股票代码：300030          股票简称：阳普医疗     公告编号：2019-004
     债券代码：112522          债券简称：17 阳普 S1


                        广州阳普医疗科技股份有限公司

                        关于医疗器械注册证变更的公告

         本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记

     载、误导性陈述或重大遗漏。

         2019 年 1 月 10 日，广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）
     取得了由广东省食品药品监督管理局颁发的 5 项《医疗器械注册变更文件（体外
     诊断试剂）》，具体情况如下：

序                                             注册
     产品名称     注册证编号        批准日期                主要变更内容
号                                             分类


     活化凝血检                                原“包装规格：10 人份/盒”变更为
                  粤械注准  2019 年 01 月
1    测试剂盒                             Ⅱ类 “包装规格：10 人份/盒、18 人份/
                20172401632    07 日
     （凝固法）                                盒”。




                                               原“包装规格：10 人份/盒”变更为
     肝素酶包被   粤械注准  2019 年 01 月
2                                         Ⅱ类 “包装规格：10 人份/盒、20 人份/
     试剂杯     20182400642    07 日
                                               盒”。



     血栓弹力图
                                               原“包装规格：1 人份/盒”变更为
     试验（血小   粤械注准  2019 年 01 月
3                                         Ⅱ类 “包装规格：1 人份/盒、2 人份/盒、
     板-ADP）试 20182400643    07 日
                                               4 人份/盒”。
     剂（凝固法）


     血栓弹力图
     试验（血小                                原“包装规格：1 人份/盒”变更为
                  粤械注准  2019 年 01 月
4    板-AA 及                             Ⅱ类 “包装规格：1 人份/盒、2 人份/盒、
                20182400644    07 日
     ADP）试剂                                 4 人份/盒”。
     （凝固法）
    血栓弹力图
                                               原“包装规格：1 人份/盒”变更为
    试验（血小    粤械注准  2019 年 01 月
5                                         Ⅱ类 “包装规格：1 人份/盒、2 人份/盒、
    板-AA）试剂 20182400645    07 日
                                               4 人份/盒”。
    （凝固法）

        本次公司 5 项血栓弹力图仪配套试剂盒的医疗器械注册证变更，主要是增加
    了血栓弹力图仪配套试剂盒的产品规格，有助于血栓弹力图仪产品的配套销售，
    增强血栓弹力图仪产品的市场竞争力和推广效率，对公司未来经营将产生正面影
    响。
        上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其
    对公司未来业绩的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
        特此公告。




                                        广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
                                                           2019 年 1 月 11 日