康芝药业:关于公司获得《药品GMP证书》的公告2019-02-27
证券代码:300086 证券简称:康芝药业 公告编号:2019-010
康芝药业股份有限公司
关于公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
康芝药业股份有限公司(以下简称为“公司”)于近日收到海南省药品监督管
理局颁发的《药品 GMP 证书》。
按照国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经
海南省药品监督管理局组织现场检查和审核批准,公司“片剂、硬胶囊剂、散剂、
颗粒剂”生产线符合《药品生产质量管理规范》要求,现已获得海南省药品监督管
理局颁发新的《药品 GMP 证书》(证书编号:HI20190010),GMP 认证的主要信息
如下:
企业名称:康芝药业股份有限公司。
地 址:海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号。
认证范围:片剂、硬胶囊剂、散剂,颗粒剂。
证书有效期至:2024 年 2 月 20 日。
本次认证是原《药品 GMP 证书》到期,对“片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂”
生产线的再认证并获得的新的《药品 GMP 证书》,说明公司“片剂、硬胶囊剂、散
剂、颗粒剂”生产线各方面均满足新版 GMP 要求,有利于其提高产品质量,继续保
持稳定的生产能力,满足市场需求。本次《药品 GMP 证书》的获得,不会对公司当
期和未来经营产生重大影响。
特此公告。
康芝药业股份有限公司
董 事 会
2019 年 2 月 27 日
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