证券代码：300119                    证券简称：瑞普生物               公告编号：2017-121



                        天津瑞普生物技术股份有限公司
         关于公司取得兽药产品批准文号和新兽药证书的公告

           本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
     记载、误导性陈述或重大遗漏。

    天津瑞普生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司瑞普（保定）生物药业
有限公司（以下简称“瑞普保定”)近日获得农业部核发的兽药产品批准文号和新兽药证书，
具体如下：
    一、兽药产品批准文号

          企业名称      商品名称     兽药通用名称        批准文号       有效期

                                   高致病性猪繁殖与呼
     瑞普（保定）生物                                     兽药生字   2017-11-20 至
                         蓝易灵      吸综合征活疫苗
       药业有限公司                                      030381064    2022-11-19
                                     （JXA1-R 株）

    猪繁殖与呼吸综合征病又称猪蓝耳病，在我国 30 多省市广泛传播流行，以妊娠母猪的繁
殖障碍（流产、死胎、木乃伊胎）及各种年龄猪特别是仔猪的呼吸道疾病为特征，给养猪业带
来巨大的经济损失，我国农业部将其列为二类传染病，该病现已成为规模化养猪场的主要疫病
之一。
    按照基因型和致病性不同，猪繁殖与呼吸综合征（猪蓝耳病）毒株分为经典株和高致病性
毒株两类，国内高致病性毒株流行最广泛。本公司此次获批的 JXA1-R 株由高致病性 NVDC-JXA1
毒株经传代致弱获得，实验证实不存在毒力返强威胁，使用安全可靠。该疫苗毒株与国内流行
毒株同源性高，可以覆盖我国分离的经典毒株和高致病性毒株，均可产生免疫保护。高致病性
猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（JXA1-R 株）具有免疫原性好、攻毒保护能力强、易吸收、免疫
保护期长等优势。
    公司虽已有猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（NVDC-JXA1 株）和经典毒株活疫苗(R98 株)产
品，但该批准文号的获得，可以进一步完善公司猪蓝耳病系列疫苗种类。



    二、新兽药注册证书

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            新兽药名称          注册分类         注册证书号                研制单位

      牛支原体 ELISA 抗体检测                                         瑞普（保定）生物药
                                  二类     （2017）新兽药证字 48 号
              试剂盒                                                      业有限公司

    牛支原体是一种非常重要但容易被忽视的病原，可导致牛支原体肺炎、乳腺炎、关节炎、
耳炎和生殖道炎症，严重时可导致牛流产与不孕，给养牛业带来巨大经济损失。
    目前，国内外牛支原体病常用的实验室诊断方法依据支原体的分离鉴定、血清学检测和基
因诊断三个方面。牛支原体 ELISA 抗体检测试剂盒为国内首个注册获批的牛支原体检测试剂
类产品，可用于牛支原体血清抗体检测，操作简单、特异性强、敏感性高、检测周期短，易于
标准化。
    以上兽药产品批准文号及新兽药注册证书的取得，是公司持续加大研发投入的成果，将进
一步提高公司核心竞争力和市场份额，为公司业绩提供新的增长点。
    特此公告。




                                                    天津瑞普生物技术股份有限公司
                                                                  董事会
                                                         二〇一七年十二月五日




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