瑞普生物:关于公司取得兽药产品批准文号的公告2019-01-17
证券代码:300119 证券简称:瑞普生物 公告编号:2019-005
天津瑞普生物技术股份有限公司
关于公司取得兽药产品批准文号的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司广州市华
南农大生物药品有限公司(以下简称“华南生物”)的重组禽流感病毒(H5+H7)
三价灭活疫苗(H5N2 rSD57 株+rFJ56 株,H7N9 rGD76 株)获得由农业农村部
核发的兽药产品批准文号。
企业名称 商品名称 兽药通用名称 批准文号 有效期
重组禽流感病毒
广州市华
(H5+H7)三价灭活
南农大生 兽药临字 2019-01-14 至
禽元 疫苗(H5N2 rSD57株
物药品有 190912321 2020-11-30
+rFJ56株,H7N9
限公司
rGD76株)
2017 年以来,我国流行的 H5 亚型禽流感病毒主要是 H5N6 亚型毒株,其流
行范围广、致病性强,在部分地区导致严重的经济损失。同时,H7N9 亚型禽流
感病毒也发生了新的变化,部分地区发现了对家禽呈高致病性的毒株,对家禽生
产构成严重危害。
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57 株+rFJ56 株,H7N9
rGD76 株)是中国两种用于高致病性禽流感防控的疫苗之一,该疫苗应用的毒株
是采用了全新、全覆盖的变异毒株作为供体毒株,快速和高效地分别构建了针对
Clade 2.3.2.1d 和 Clade 2.3.4.4d 的 H5 亚型 AIV 疫苗株(命名为 rSD57 株和 rFJ56
株),针对 H7N9 亚型 AIV 的疫苗毒株(命名为 rGD76 株),研制出重组禽流
感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57 株+rFJ56 株,H7N9 rGD76 株)。
本产品全覆盖 H5 和 H7 亚型禽流感流行毒株、具有全禽源、全基因组、高
抗体、高交叉攻毒保护、高安全性等特点,能够有效解决当前禽流感病毒的防控
难题,在公司的市场及招标的营销体系中占据重要地位,将成为公司未来业绩增
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长的重要来源。
特此公告。
天津瑞普生物技术股份有限公司
董事会
二〇一九年一月十七日
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