智飞生物:关于全资子公司获得药品GMP证书的公告2018-04-20
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2018-36
重庆智飞生物制品股份有限公司
关于全资子公司获得药品 GMP 证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)近日
收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”或“子
公司”)上报信息,获悉智飞绿竹收到北京市食品药品监督管理局颁发的GMP证书,
现将有关情况公告如下。
一、证书内容
企业名称:北京智飞绿竹生物制药有限公司
证书编号:BJ20180328
地址:
1、北京市通州工业开发区广通街 3 号
2、北京市北京经济技术开发区同济北路 22 号(I 期厂区)
3、北京市北京经济技术开发区同济北路 22 号(Ⅱ期厂区)
认证范围:
1、精制破伤风类毒素原液。
2、①A 群脑膜炎球菌多糖;②C 群脑膜炎球菌多糖;③Y 群脑膜炎球菌多
糖;④W135 群脑膜炎球菌多糖;⑤b 型流感嗜血杆菌多糖。
3、①ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂:西林瓶);②A 群 C
群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂:西林瓶);③b 型流感嗜血杆菌结合疫苗
(小容量注射剂:预灌封注射器和西林瓶);④A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫
苗(小容量注射剂:预灌封注射器和西林瓶);⑤AC 群脑膜炎球菌(结合)b 型
流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器和西林瓶)。
有效期至:2023 年 04 月 12 日
发证机关:北京市食品药品监督管理局
二、对公司的影响
1、公司子公司此次通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》,表明智飞绿竹新
生产线满足新版 GMP 要求,同时 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、A 群 C 群脑膜炎
球菌多糖结合疫苗和 AC 群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合
疫苗增加预灌封注射器包装形式,将能更好地的保障智飞绿竹药品生产、销售,
有利于增强公司的盈利能力,有利于实施公司的疫苗产业战略规划;
2、预计对公司 2018 年经营业绩不会产生重大影响,敬请投资者理性投资,
防控风险。
三、备查文件
1、智飞绿竹《药品 GMP 证书》
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
2018 年 4 月 20 日