证券代码：300142       证券简称：沃森生物         公告编号：2017-084

                云南沃森生物技术股份有限公司

       关于子公司江苏沃森研发的4价流感病毒裂解疫苗

                     获得临床试验批件的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完

整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）子公司江苏沃森生物
技术有限公司（以下简称“江苏沃森”）研发的两种规格的4价流感病毒裂解疫
苗（规格分别为0.25ml和0.5ml，以下合并简称“本疫苗”）获得国家食品药品
监督管理总局批准进入临床研究。江苏沃森于日前收到了国家食品药品监督管理
总 局 颁发的上述两种规格疫苗 的《药物临床试验批件》，批件号 分别为 ：
2017L04897（0.25ml）、2017L04896（0.5ml）；注册分类：预防用生物制品；审
批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药
品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
    江苏沃森研发的4价流感病毒裂解疫苗含有两种甲型流感病毒株与两种乙型
流感病毒株的血凝素抗原，主要用于季节性流感的预防，本疫苗于2015年12月申
请临床研究并获得受理。与目前国内市场上已上市的3价流感病毒裂解疫苗相比，
4价流感病毒裂解疫苗增加了对另一个谱系的乙型流感病毒的预防能力，这将更
有效的预防季节性流感，提高疫苗对人群尤其是对幼儿、学龄儿童、老年人、体
弱者及慢性病患者的保护能力。
    国内目前尚无4价流感病毒裂解疫苗获批准上市。国际上已经上市的季节性
流感疫苗主要有流感灭活疫苗、流感减毒活疫苗和重组蛋白流感疫苗三种，均包
含3价或4价疫苗。目前美国市场上共有三家公司获得4价流感疫苗上市许可，分
别为葛兰素史克、赛诺菲和阿斯利康。我国市场上目前销售的季节性流感疫苗均
为3价流感疫苗，有十余个国内外厂家的产品上市销售。从近7年国内疫苗批签发
数据看，流感疫苗的批签发数量历年来均排名国内疫苗批签发数量前十，市场前
景广阔。
    江苏沃森 4 价流感病毒裂解疫苗获得临床试验批件对公司近期业绩不会产
生大的影响。按照国家药品注册的相关法规，药物获得临床试验批件后可开展后
续临床研究，在获得证明药物安全性、有效性的临床总结报告后，方能向国家食
品药品监督管理总局申请生产批件。期间临床试验、审评和审批的结果以及时间
都具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。
                                         云南沃森生物技术股份有限公司
                                                    董事会
                                             二〇一七年十一月八日