沃森生物:关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品获得批签发证明的公告2020-03-31
证券代码:300142 证券简称:沃森生物 公告编号:2020-030
云南沃森生物技术股份有限公司
关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品获得批签发证明
的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2020年3月31日,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)收
到子公司玉溪沃森生物技术有限公司(以下简称“玉溪沃森”)的通知,玉溪沃
森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产
品已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。现将相关情况公
告如下:
一、基本情况
药品名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗
编号:批签中检20201144
批签发量:141,119支
药品生产企业:玉溪沃森生物技术有限公司
审批结论:经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。
二、药品的其他相关情况
13价肺炎结合疫苗为公司自主研发生产的产品,主要适用于6周龄至5岁(6
周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、
3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和
23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。公司是国内首家、全球第二家获得13价肺
炎结合疫苗上市许可的企业。
根据相关法规,公司自2019年12月30日获得13价肺炎结合疫苗的《药品注册
批件》后,立即组织开展该产品的生产和批签发申报工作。随着13价肺炎结合疫
苗首批产品批签发证明的获批,标志着该产品已可正式上市销售,将对公司的后
续经营业绩产生积极影响,但具体将产生的收入和利润规模尚有一定的不确定性,
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
云南沃森生物技术股份有限公司
董事会
二〇二〇年三月三十一日