证券代码：300181             证券简称：佐力药业          公告编号：2019-002


                    浙江佐力药业股份有限公司
      关于参股公司科济生物医药（上海）有限公司
    新药研发项目获得药物临床试验默示许可的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
  虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心于 2018 年 12 月 4 日发布的
 《关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知》，其网站上关于“临床
 试验通知书查询”模块，可查询已获得《临床试验通知书》品种的基本信息。
     近日经查询，浙江佐力药业股份有限公司（以下简称“公司”）孙公司浙江
 佐力创新医疗投资管理有限公司投资参股的科济生物医药（上海）有限公司（以
 下简称“科济生物”）于 2017 年 12 月向原国家食品药品监督管理总局提交的
 CAR-GPC3-T 细胞制剂新药注册（受理号：CXSL1700203）已获得临床试验默示许
 可。具体情况如下：

     一、本次获得临床试验默示许可药品的基本情况
  受理号            药品名称                  申请人名称                 适应症
              靶向磷脂酰肌醇蛋白多
CXSL1700203   糖-3 嵌合抗原受体修饰   科济生物医药（上海）有限公司   GPC3 阳性实体瘤
                   的自体 T 细胞
     注：根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心《关于药审中心网站开通临床默

 示许可相关功能的通知》，申请人后续需使用数字证书进行身份认证后下载《临床试验

 通知书》。



     二、风险提示
     科济生物获得相关药品临床试验默示许可后，将按国家临床试验的要求组织
 开展临床试验。新药项目获得临床试验批准是新药研发的阶段性成果，后续能否
 获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎

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决策，注意投资风险。




    特此公告。




                           浙江佐力药业股份有限公司
                                  董 事 会
                               2019 年 1 月 28 日




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