证券代码：300194            证券简称：福安药业           公告编号：2017-036




                   福安药业（集团）股份有限公司
                 关于收到药品审批意见通知件的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、

  误导性陈述或者重大遗漏。


    福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司福安药业集团
庆余堂制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家食品
药品监督管理总局下发的药品审批意见通知件，批件主要内容如下：


  药品名称          注册分类      规格/剂型      批件号            审批意见


注射用兰索拉唑       化学药品    3.0g/注射剂   2017L02839
                                                            根据《中华人民共和国药品
                                                            管理法》及有关规定，经审
  间苯三酚           化学药品       原料药     2017L02810   查，本品不符合药品注册的
                                                            有关要求，不批准本品的注
                                                            册申请。
注射用间苯三酚       化学药品    4.0g/注射剂   2017L02936


    注射用兰索拉唑系公司子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司申报注册
产品，用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。

    间苯三酚是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，能直接作用于胃肠
道和泌尿生殖道的平滑肌。注射用间苯三酚系公司子公司福安药业集团湖北人民
制药有限公司申报注册产品。

    上述药品注册申请未获批准不会对公司当期业绩产生重大影响，公司将进一
步加强研发人员培训，严格管理药品研发项目，提高公司的研发水平，请投资者
谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
             福安药业（集团）股份有限公司
                          董事会
                     二〇一七年八月一日