证券代码：300194                   证券简称：福安药业           公告编号：2017-052

                            福安药业（集团）股份有限公司
              关于收到药品补充申请批件及审批意见通知件的公告

               本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、

        误导性陈述或者重大遗漏。

              福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司福安药业集团
      重庆博圣制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家食品
      药品监督管理总局下发的药品补充申请批件及审批意见通知件，批件主要内容如
      下：

 药品名称        注册分类     剂型/规格         批件号                     审批结论
                                                              根据《中华人民共和国药品管理法》及有
                                                              关规定，经审查，本品符合药品注册的有
  头孢硫脒                      原料药        2017B02507
                                                              关要求，批准本次生产工艺、注册标准和
                                                              变更贮藏条件的补充申请。
                 化学药品
                             2.5ml:2.5mg      2017L03155      根据《中华人民共和国药品管理法》及有
吸入用硫酸沙
                                                              关规定，经审查，本品不符合药品注册的
 丁胺醇溶液
                              2.5ml: 5mg      2017L03156      有关要求，不批准本次注册申请。


              头孢硫脒为抗感染药，主要用于敏感菌所引起呼吸系统肝胆系统五官尿路感
      染及心内膜炎败血症。头孢硫脒补充申请的获批对公司该产品生产工艺改进和质
      量提高具有积极意义；吸入用硫酸沙丁胺醇溶液适用于对传统治疗方法无效的慢
      性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗，该产品未获批准不会对公司
      当期业绩产生重大影响，公司将进一步加强研发人员培训，严格管理药品研发项
      目，提高公司的研发水平，请投资者谨慎决策，注意投资风险。

              特此公告。



                                                    福安药业（集团）股份有限公司
                                                                 董事会
                                                         二〇一七年九月二十日