福安药业:关于收到药品注册批件的公告2018-02-26
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2018-010
福安药业(集团)股份有限公司
关于收到药品注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福安药业集团庆
余堂制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司分别于近日收到国家食
品药品监督管理总局签发的药品注册批件,批件具体信息如下:
药品批准文号
药品名称 规格 注册分类 药品批准文号 剂型
有效期
奥拉西坦注射液 5ml:1.0g 国药准字 H20183017
40mg 国药准字 H20183041
原化药 6 类 2023/02/01 注射剂
注射用甲泼尼龙琥
125mg 国药准字 H20183040
珀酸钠
500mg 国药准字 H20183039
经国家食品药品监督管理总局审核:根据《中华人民共和国药品管理法》及
有关规定,经审查,公司申报的奥拉西坦注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠符合
药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
奥拉西坦注射液主要用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍
的治疗, 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠主要作为风湿性疾病辅助用药。
上述产品批件的取得进一步丰富了公司产品种类,但其具体经营情况受到市
场环境变化等不确定因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意
投资风险。
特此公告。
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇一八年二月二十六日