福安药业:关于收到注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价受理通知书的公告2019-08-05
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2019-055
福安药业(集团)股份有限公司
关于收到注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福安药业集团湖
北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用艾司奥美拉
唑钠申报一致性评价的注册申请已受理通知书,现将相关情况公告如下:
药品名称 受理号 申请人 申请事项 结论
报国家药品监督管理局审
注射用艾司 CYHB1950551 福安药业 集团湖 北人 经审查,决定
批的补充申请事项(化学仿
奥美拉唑钠 国 民制药有限公司 予以受理
制药一致性评价)
注射用艾司奥美拉唑钠主要适用于口腹疗法不适用时,胃食管反流病的替代
疗法、急性胃或十二指肠溃疡出血低危患者。
此次申报一致性评价获受理,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,
公司将积极推进后续相关工作,如通过一致性评价将增加该产品市场竞争力。药
品一致性评价审评工作流程有一定的时间周期,审评结果存在不确定性因素,敬
请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇一九年八月五日