翰宇药业:关于获得原料药及片剂再认证药品GMP证书的公告2017-11-14
证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2017-094
深圳翰宇药业股份有限公司
关于获得原料药及片剂再认证药品 GMP 证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)近日获得国
家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监局”)颁发的《药品GMP证书》,
相关信息如下:
证书编号:GD20170754
企业名称:深圳翰宇药业股份有限公司
生产地址:深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园
认证范围:原料药(醋酸去氨加压素、生长抑素),片剂
证书有效期:至2022年10月31日
公司原料药醋酸去氨加压素、生长抑素以及片剂车间申请了药品GMP再认证,并
获得了GMP证书,证书有效期至2022年10月31日。
本次认证是在原有《药品GMP证书》有效期即将到期的基础上进行的再认证。本
次《药品GMP证书》的获得,说明公司重要产品醋酸去氨加压素、生长抑素,以及片
剂车间的生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)的要求,
有利于公司继续保持稳定的产品质量和生产能力,满足市场需求,保证公司的正常
经营。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司 董事会
2017年11月14日