深圳市理邦精密仪器股份有限公司


证券代码：300206                   证券简称：理邦仪器                         公告编号：2019-073


                    深圳市理邦精密仪器股份有限公司
       关于X系列病人监护仪获得医疗器械注册证的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

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       深圳市理邦精密仪器股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了国
家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(以下简称“《医
疗器械注册证》”，相关具体情况如下：


                      注册证       注册证            注册
序号   产品名称                                                               临床用途
                        编号       有效期至          分类
                                                            X8、X8A、X8B、eHM5 型产品适用于在医疗单位中供有

                                                            资质的人员操作，对成人、小儿、新生儿进行心电(ECG)

                                                            （含 ST 段测量、QT/QTc 测量、心律失常分析）和心率

                                                            (HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度

                                                            (SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化

                                                            碳(CO2)的监护；

                                                            X10、X10A、X10B、eHM6 型产品适用于在医疗单位中供

                                                            有资质的人员操作，对成人、小儿、新生儿进行心电

                                                            (ECG)（含 ST 段测量、QT/QTc 测量、心律失常分析）

                                                            和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱

                      国械注准                              和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二
 1     病人监护仪                   2024-10-31       III
                     20193070817                            氧化碳(CO2)、有创血压（IBP）的监护；

                                                            X12、X12A、X12B、eHM7 型产品适用于在医疗单位中供

                                                            有资质的人员操作，对成人、小儿、新生儿进行心电

                                                            (ECG)（含 ST 段测量、QT/QTc 测量、心律失常分析）

                                                            和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱

                                                            和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二

                                                            氧化碳(CO2)、有创血压（IBP）、心排量（C.O.）（仅

                                                            限成人患者）的监护；

                                                            监护信息可以显示、回顾、存储、打印并提供报警，

                                                            并可通过有线或无线的方式将监护信息传输至中央监

                                                            护系统上。



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   上述《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司病人监护仪的种类，进一步增
强了公司在监护产品的综合竞争力，对公司未来的发展具有积极影响。上述注册

证书的产品实际销售情况取决于公司在未来市场的推广效果，目前尚无法预测其
对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。



     特此公告。

                                       深圳市理邦精密仪器股份有限公司

                                                                     董事会

                                                二〇一九年十一月十五日




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