证券代码：300216         证券简称：千山药机        公告编号：2018-163




                   湖南千山制药机械股份有限公司

            关于子公司取得医疗器械注册证的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。




    湖南千山制药机械股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司上海千山
医疗科技有限公司（以下简称“上海千山医疗”）于近日取得由上海市食品药
品监督管理局颁发的一次性使用梅花形硅胶导尿管产品的《医疗器械注册证》。

    一、医疗器械注册证的基本信息

    1、一次性使用梅花形硅胶导尿管
    产品名称：一次性使用梅花形硅胶导尿管
    注册分类：第二类医疗器械注册
    临床用途：产品用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，三腔型也
可以用于泌尿外科手术时的膀胱冲洗。
    注册证编号为：湘械注准 20182660211

    2、市场状况

    目前我国使用的导尿管以乳胶和硅胶材质为主，进口产品的市场占有率较
高。 上海千山医疗一次性使用梅花形硅胶导尿管与目前市场的同类产品最大区
别是增加了凹槽，使管体在截面呈现梅花形，侧边的凹槽使得导尿管在留置尿
道时，不会阻碍尿道分泌物的流出，且插入时摩擦力更小，并且该产品采用的
原材料为进口硅胶。

    二、风险提示

    本医疗器械注册证涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，请

                                    1
投资者注意投资风险。

   三、报备文件

   1、一次性使用梅花形硅胶导尿管产品的《医疗器械注册证》。

   特此公告。




                                    湖南千山制药机机械股份有限公司
                                             董 事   会
                                        二○一八年七月十日




                                2