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公司公告

宝莱特:关于获得MDSAP证书的公告2017-12-25  

						证券代码:300246             证券简称:宝莱特           公告编号:2017—101




                   广东宝莱特医用科技股份有限公司

                    关于获得 MDSAP 证书的公告


   本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。



    广东宝莱特医用科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日完成质量体
系的“医疗器械单一审核程序”(Medical Device Single Audit Program,MDSAP )
认证,并取得了国际认证机构 TV 颁发的 MDSAP 认证证书,证书编号为:
QS6171249957035。

    MDSAP 是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起,美国
(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)
五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核
的过程,满足并统一上述国家的审核要求,使审核更加全面有效。

    公司取得 MDSAP 证书,表明公司质量体系获得上述监管机构认可,短期将
实际降低公司的审核成本及提升管理效率,长期将对公司发展尤其是海外市场产
生正面影响。


   特此公告。




                                          广东宝莱特医用科技股份有限公司
                                                      董事会
                                                 2017 年 12 月 25 日