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公司公告

宝莱特:关于控股子公司国家药品监督管理总局飞行检查有关情况公告2018-05-15  

						证券代码:300246               证券简称:宝莱特            公告编号:2018—024



                   广东宝莱特医用科技股份有限公司

   关于控股子公司国家药品监督管理总局飞行检查有关情况公告


   本公司及监事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。


   一、基本情况
   广东宝莱特医用科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到控股子
公司武汉柯瑞迪医疗用品有限公司(以下简称“柯瑞迪”)的通知,国家药品监
督管理总局近期对柯瑞迪进行了飞行检查,并于 2018 年 5 月 14 日在其网站发布
了《国家药品监督管理局关于武汉柯瑞迪医疗用品有限公司停产整改的通告》
(2018 年第 26 号)(以下简称“《通告》”)。《通告》指出,柯瑞迪在厂房与设施、
设计开发、生产管理、质量控制及不良事件监测、分析和改进方面存在缺陷,责
令停产整改。
    二、对公司的影响
    柯瑞迪主要从事血液透析浓缩液和透析粉的生产和销售。2017 年 6 月 30 日,
公司以自有资金收购柯瑞迪 62.08%股权,并于 2017 年 8 月份完成工商变更登记。
截止 2017 年 12 月 31 日,公司合并财务报表数据中,柯瑞迪营业收入为 388.12
万元,净利润为-16.14 万元。此次停产整改,对柯瑞迪当期效益有一定影响,对
公司全年业绩影响较小。
    柯瑞迪于飞行检查后即开始停产整改计划,对飞行检查过程中发现的不符合
项进行整改。目前柯瑞迪已完成整改工作,将尽快向湖北省食品药品监督管理局
提交申请复产检查。同时,柯瑞迪将加快新基地的建设,尽快完成新老基地的交
接手续。
    公司将严格按照相关要求,根据实际情况及时做好相关信息披露工作。

   特此公告。
                                            广东宝莱特医用科技股份有限公司
                                                         董事会
                                                    2018 年 5 月 15 日