宝莱特:关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告2019-07-05
证券代码:300246 证券简称:宝莱特 公告编号:2019-043
广东宝莱特医用科技股份有限公司
关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
广东宝莱特医用科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司常州华岳
微创医疗器械有限公司(以下简称“常州华岳)于近日获得国家药品监督管理局
(以下简称“国家药监局”)颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 临床用途
2019 年 6 月 24 日 该产品适用于急性肾衰
血液透析 国械注准
1 至 Ⅲ类 竭、慢性肾衰竭的血液透
浓缩液 20193100411
2024 年 6 月 23 日 析治疗。
二、对公司的影响
当前,公司拥有天津挚信鸿达、辽宁恒信生物、常州华岳、武汉柯瑞迪共四
大血液透析粉/液生产企业,旗下血液透析粉/液产品通过渠道及公司旗下三家渠
道平台公司,已覆盖国内大部分医院及血液透析中心,实现了国内市场占有率第
一。
此次,常州华岳获得血液透析浓缩液的医疗器械注册证,丰富常州华岳的产
品种类,有利于常州华岳满足市场多样化的需求,进一步提高常州华岳的核心竞
争力和市场拓展能力,对常州华岳的发展将产生积极影响。
同时,常州华岳血液透析浓缩液产品此次获得医疗器械注册证,也将为公司
国内销售平台与渠道提供更多产品,更大程度发挥公司现有渠道与销售网络优
势、协同效果,有利于推动公司在血液净化业务领域做大做强,对公司的未来发
展亦产生积极影响。
公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者给予
1
证券代码:300246 证券简称:宝莱特 公告编号:2019-043
关注并注意投资风险。
特此公告。
广东宝莱特医用科技股份有限公司
董事会
2019 年 7 月 5 日
2