宝莱特:关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告2019-09-18
证券代码:300246 证券简称:宝莱特 公告编号:2019-062
广东宝莱特医用科技股份有限公司
关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
广东宝莱特医用科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司武汉柯瑞
迪医疗用品有限公司(以下简称“柯瑞迪”)于近日获得国家药品监督管理局(以
下简称“国家药监局”)颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 临床用途
2019 年 9 月 3 日
血液透析 国械注准 该产品适用于慢性肾衰
1 至 Ⅲ类
浓缩物 20193100660 患者的血液透析治疗。
2024 年 9 月 2 日
二、对公司的影响
当前,公司拥有天津挚信鸿达、辽宁恒信生物、常州华岳、武汉柯瑞迪共四
大血液透析粉/液生产企业,旗下血液透析粉/液产品通过渠道及公司旗下三家渠
道平台公司,已覆盖国内大部分医院及血液透析中心,实现了国内市场占有率第
一。
此次,柯瑞迪获得血液透析浓缩物的医疗器械注册证,丰富柯瑞迪的产品种
类,有利于柯瑞迪满足市场多样化的需求,进一步提高柯瑞迪的核心竞争力和市
场拓展能力,对柯瑞迪的发展将产生积极影响。同时,也将为公司国内销售平台
与渠道提供更多产品,更大程度发挥公司现有渠道与销售网络优势、协同效果,
有利于推动公司在血液净化业务领域做大做强,对公司的未来发展亦产生积极影
响。
公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者给予
关注并注意投资风险。
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证券代码:300246 证券简称:宝莱特 公告编号:2019-062
特此公告。
广东宝莱特医用科技股份有限公司
董事会
2019 年 9 月 18 日
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