证券号码：300255          证券简称：常山药业             公告编号：2019-66



                   河北常山生化药业股份有限公司
                 关于获得药品补充申请批件的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河北省药品监
督管理局核准签发的药品补充申请批件，主要具体信息如下：

    药品名称：依诺肝素钠注射液
    剂型：注射剂
    规格：0.4ml：4000A XaIU、0.6ml：6000A XaIU
    药品批准文号：国药准字 H20193107、国药准字 H20193108
    药品标准：国家药品监督管理局标准 YBH00892019

    药品生产企业：河北常山生化药业股份有限公司
    申请内容：将本品的有效期由“18 个月”变更为“24 个月”。
    申请理由：根据稳定性试验结果。
    审批结论：同意将本品的有效期由“18 个月”变更为“24 个月”。请对说明
书、包装标签【有效期】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并需符

合国家食品药品监督管理局令第 24 号及有关文件的要求。
    本次公司获得依诺肝素钠注射液补充申请批件，可以延长该药品在市场终端销售

和库存时间，有利于该产品未来的销售工作开展。

    未来该产品销售情况具有较大不确定性，请广大投资者谨慎决策，注意防范投资

风险。

    特此公告。
                                      河北常山生化药业股份有限公司董事会
                                                  2019 年 12 月 25 日