珠海和佳医疗设备股份有限公司
2018 年董事会工作报告
第一节 公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
参照披露
医疗器械业
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
（一）报告期内公司主要从事的业务
报告期内，和佳股份紧紧围绕公司发展战略，积极配合国家新医改的总体目标，践行国家鼓励和引导社会资本发展医疗
卫生事业的方针政策，以县级医院为主体的基层医疗机构建设为主战场，全面打造以医疗设备及学科建设、医用工程、医疗
信息化、医疗服务、医疗金融、医院整体建设五大业务板块为核心的智慧医疗全产业链平台。公司主营业务包括：医疗设备
及医用工程、医疗信息化、医疗服务、医疗金融、医院整体建设五大业务板块。
（二）报告期内公司所属行业发展阶段、周期性特点
随着社会经济的发展和“健康中国”战略的规划实施，国家持续加强医改力度和医疗投入，医疗健康产业已经成为国家支
柱型战略产业。国家政策的支持、居民消费能力和健康意识提升、人口老龄化加速以及医疗服务消费结构升级促进了国内医
疗健康服务需求的快速增长，医疗与健康产业市场总量持续扩大，根据《“健康中国2030”规划纲要》规划，2030年我国健康
服务产业规模将达到16万亿元以上。“十三五”期间，国家政策导向将继续支持医疗健康行业，并持续推动整个产业的快速发
展。国家政策支持与市场需求增长双因素将驱动医疗市场的规模进一步扩大，医疗器械和医疗服务行业将迎来新的发展契机。
1、医疗器械行业发展状况
近年来，在国家政策支持、居民消费能力和健康意识提升、社会老龄化加速以及医疗服务消费结构升级等多因素的驱动
下，我国医疗器械行业将保持持续稳定增长。根据中国医药物资协会统计数据显示，中国医疗器械市场销售规模由2001年的
179亿元增长到2016年的3,700亿元，剔除物价因素影响，16年间增长了约20.67倍，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市
场。2016年中国医疗器械市场总规模约为3,700亿元，同比增长约20%，其中医用医疗器械市场约2,690亿元，约占72.70%。 随
着国家对医疗器械行业的监管不断加强，医疗器械行业准入和产品标准要求日趋严格，在医疗器械行业法规日趋完善和行业
监管逐步趋严的大背景下，医疗器械行业竞争进一步加剧，行业整合将逐步深入推进，一些技术创新能力强、生产规模大的
企业将获得更高的市场份额和利润水平，市场集中度将大幅提升。
2、医疗服务行业的基本发展状况
随着我国社会经济的发展和人民生活质量的提高，居民的健康意识得到大幅增强，而我国人口老龄化趋势也推动了人们
对于医疗服务产品的需求，医疗服务支出规模持续稳步增长。2013年国务院颁布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》
要求大力发展医疗服务，积极鼓励社会资本进入医疗服务行业，加快形成社会资本参与的多元化办医格局。同时，在国家政
策扶持和各级政府的积极推动下，随着健全完善全民医保和分级诊疗体系、深化基层医疗卫生机构综合改革等各项医改政策
措施的不断深化落实，政策面将更倾向于支持基层医院整体建设，以进一步提升基层医疗服务能力，医疗服务市场空间将随
着我国国民经济的快速发展而不断壮大。
医疗器械和医疗服务行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人们的健康意识和健康状态决定，受宏观经济环
境的影响相对较小，不具有明显的周期性特征。
二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况
主要资产 重大变化说明
股权资产 不适用
固定资产 不适用
无形资产 不适用
在建工程 报告期内在建工程减少主要为孙公司南通和佳康复医院一期装修转入长期待摊费用
可供出售金融资产 报告期内可供出售金融资产增加为参股公司成都厚立由权益法核算转入按成本法核算
长期待摊费用 报告期内长期待摊费用增加主要为孙公司南通和佳康复医院一期装修转入
2、主要境外资产情况
□ 适用 √ 不适用
三、核心竞争力分析
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
参照披露
医疗器械业
（一）公司的主要竞争优势
1、医院整体建设带动医疗器械及医用工程业务发展的模式优势
公司积极响应国家分级诊疗政策，加快推进医院整体建设业务，主要包括医院设计及规划、医院重点学科建设、医疗器
械销售、院内信息化建设、远程医疗服务及人工智能辅助，并通过医疗信息化实现智慧医院。公司积极响应国家关于PPP模
式的相关鼓励政策，通过医疗PPP业务模式开展医院整体建设业务，并以此带动公司的医疗器械及医用工程、医疗信息化、
医疗金融、医疗服务等主营业务的发展。医院整体建设模式的优势主要体现在以下两方面：
（1）形成综合壁垒，促成差异化竞争
医院整体建设项目要求实施方对医疗服务行业拥有深刻的行业理解和丰富的行业经验，且具有医院整体设计、规划、配
置、运营等各方面的综合能力，因而对实施方综合能力要求较高，中小型医疗器械企业或装修工程企业可以参与其中部分板
块，但无法提供整体解决方案。公司利用在医疗行业20余年的经验积累和睢县中医院项目的成功实施经验，对下游医疗服务
行业有深刻的理解，具有医院整体建设项目综合服务能力，因而可形成综合服务能力的壁垒，中小型医疗器械企业或装修工
程企业进入医院整体建设领域难度较大。
（2）通过整合标的医院的供应链，可获得更高的利润
通常公司会通过和政府部门合资成立项目公司的方式参与医院的整体建设，在土建工作完成后，后续的科室设计和装修、
医疗器械及工程的采购等工作均由项目公司来主导，因此采用整体建设模式可使公司在标的医院医疗器械及工程的采购中占
据主动。一方面通过整合标的医院的供应链可以带动公司自产器械的销售、获得更多代理器械的供应商让利，另一方面亦可
以大幅降低医疗器械流通环节的销售费用，使公司获得更高的利润。
（3）抓住公立医院的入口，可持续为其提供相关服务
公司通过医疗PPP合建的模式参与医院整体建设项目，通过项目公司的形式抓住公立医院的入口，在PPP目标医院的运
营期内（通常为10年左右），公司可长期持续为该医院提供器械采购、后勤管理等综合服务，在获取该医院未来新的业务机
会时占有先机。
2、研发和技术优势
公司始终坚持走科技创新之路，建立健全了以企业为主体，以市场为导向，产学研结合的技术创新体系。公司先后被认
定为国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、广东省知识产权示范企业、广东省省部产学研结合示范基地、广东省民营
企业创新产业化示范基地；组建有广东省省级企业技术中心、广东省科技特派员工作站、广东省数字化诊断治疗设备工程技
术研究开发中心、广东省新型研发机构，并经全国博管办批准设立了珠海（国家）横琴新区博士后科研工作站分站。截止报
告期末，公司共有研发人员246人，占职工总数的20.33%，相关人员均具备光机电、计算机、机械、电子、临床医学等专业
的理论知识和丰富的研发经验。
通过多年来不断的研发和技术创新，公司已发展成为拥有多个业务板块的医疗资源平台型企业，掌握了涵盖肿瘤微创、
介入治疗、医用制氧、医学影像、康复及常规诊疗、医疗信息化等多个领域的核心技术，构建形成了核心技术持续领先的研
发和技术优势。
3、自主营销网络优势
直销渠道的建设是公司发展的重要方针。公司通过与用户之间技术、服务、信息方面的高频率的沟通与交流，增强用户
对公司产品、技术服务的粘性。目前公司在全国范围内设立了23个分公司/办事处，建立了遍布全国29个省（市）的营销网
络。公司持续通过对营销、售后人员进行技术、产品和服务能力的培训，增强整体销售团队的专业素质。公司的营销网络和
营销队伍在同行业中具有优势。此外，公司一直以“客户关系深度覆盖”为目标，投入大量资源在全国建立“灯塔医院”的示范
工程，以事实案例和近距离技术服务的模式推广肿瘤微创治疗的方案、医用分子筛制氧设备及其他产品，通过提供完善的售
前、售中、售后的全方位立体服务，加强跟客户的粘度。
4、质量控制的优势
公司的制造系统运用ERP系统、单元生产模式等管理手段，保证产品品质，满足不同客户的个性化需求。公司在产品制
造、检验环节严格执行GB/T14710、GB9706、GB2828以及YY0505等国家标准或行业标准要求。同时，按照国家医疗器械检
测中心标准购置了先进的检测设备，建立并实施了一整套高于国家医疗器械质量标准的企业内控标准，强化了产品质量。
综上所述，公司拥有良好的业务基础以及业务模式上的竞争优势。短中期内，通过不断提升各主营业务板块的核心竞争
力，进一步扩大市场份额，并通过医院整体建设业务带动相关业务的协同发展，可以形成可持续的盈利能力；长期来看，随
着新业务形态的培育成功，将为公司带来更加持续稳定的利润贡献。
（二）各类产权情况
1)土地使用权
①截至2018年12月31日，本公司拥有的土地使用权如下：
序号 土地使用权证号 座落 土地用途 取得方式
粤房地权证珠字第
1 珠海市香洲区宝盛路5号 工业、其他 出让
0100153194/0100153193号
2 成房权证监证字第4526290号 高新区天府大道北段1700号7栋1单元8楼805号 办公 出让
3 成房权证监证字第4526292号 高新区天府大道北段1700号7栋1单元8楼807号 办公 出让
4 成房权证监证字第4526298号 高新区天府大道北段1700号7栋1单元8楼811号 办公 出让
5 成房权证监证字第4526299号 高新区天府大道北段1700号7栋1单元8楼813号 办公 出让
6 成房权证监证字第4526300号 高新区天府大道北段1700号7栋1单元8楼815号 办公 出让
7 成房权证监证字第4526301号 高新区天府大道北段1700号7栋1单元8楼817号 办公 出让
8 成房权证监证字第4526297号 高新区天府大道北段1700号7栋1单元8楼809号 办公 出让
9 陕（2018）西安市不动产权第1352927号 西安市高新区锦业路32号4幢22303室 办公 出让
10 陕（2018）西安市不动产权第1352928号 西安市高新区锦业路32号4幢22304室 办公 出让
11 陕（2018）西安市不动产权第1352931号 西安市高新区锦业路32号4幢22305室 办公 出让
②截至2018年12月31日，子公司中山和佳拥有的土地使用权如下：
序号 国有土地使用证号 座落 使用期限 土地用途 取得方式
1 粤（2015）中山市不动产权第0007495号 中山市火炬开发区九洲大道15号 2048-05-22 工业 出让
2)商标
①截至2018年12月31日，本公司拥有的商标如下：
序号 商标名称 注册号 核定使用商品 有效期限
1 第12044519号 第10类 2014-06-28至2024-06-27
2 第12044542号 第10类 2014-07-07至2024-07-06
②截至2018年12月31日，控股子公司和佳泰基拥有的商标如下：
序号 商标名称 注册号 核定使用商品 有效期限
1 第5615753号 第7类 2009-08-28至2019-08-27
2 第5615754号 第37类 2009-12-21至2019-12-20
3 第12044588号 第7类 2014-07-07至2024-07-06
4 第12047170号 第37类 2014-07-07至2024-07-06
5 第12044609号 第7类 2014-08-21至2024-08-20
6 第12047169号 第37类 2014-08-21至2024-08-20
3)专利
截至2018年12月31日，本公司及子公司拥有发明专利14项、实用新型专利69项、外观设计专利22项，具体情况如下：
①本公司已取得如下专利权：
序号 专利类型 发明名称 专利号 专利申请 授权公告
1 发明专利 一种特超声治疗仪 ZL03126802.1 2003-06-10 2006-07-26
2 发明专利 一种肿瘤介入热疗仪 ZL200310111756.5 2003-10-13 2005-12-14
3 发明专利 免疫治疗机 ZL200410027713.3 2004-06-21 2008-11-26
4 发明专利 肿瘤治疗机及其测试方法 ZL200510037259.4 2005-09-15 2009-09-16
5 发明专利 一种制氧设备及制氧方法 ZL200710031381.X 2007-11-14 2010-11-10
6 发明专利 谐振功率放大电路的测试方法 ZL201010210125.9 2010-06-25 2012-12-05
7 发明专利 一种基于电磁定位系统的检测电磁干扰的方法 ZL201010213994.7 2010-06-30 2014-12-24
8 发明专利 碘[125I]密封源水中吸收剂量的测量及修正方法 ZL201110255720.9 2011-08-31 2013-06-12
9 发明专利 医用氧源的浓度控制系统及其控制方法 ZL201210395636.1 2012-10-17 2015-10-14
10 发明专利 贮粒子夹及粒子装载台 ZL201310108754.4 2013-03-31 2015-06-17
11 发明专利 多功能亚低温治疗仪水箱 ZL201310373257.7 2013-08-23 2015-08-26
12 发明专利 冲洗管路系统、制氧机及其二者的各自控制方法 ZL201310488074.X 2013-10-17 2015-10-21
13 发明专利 变频增压系统及氧气制备系统 ZL201410033366.9 2014-01-23 2015-09-30
14 发明专利 基于血管介入技术的测温装置及测温方法 ZL201410379827.8 2014-08-04 2017-02-01
15 实用新型 具有真空荧光显示屏的高频电刀 ZL200820206184.7 2008-12-26 2009-12-02
16 实用新型 气液混合装置 ZL200820206569.3 2008-12-31 2009-11-25
17 实用新型 高频电刀设备用功率组件装置 ZL200920050343.3 2009-01-19 2009-11-25
18 实用新型 治疗用探头装置 ZL200920052276.9 2009-03-10 2009-12-16
19 实用新型 医疗设备用定位床 ZL200920058781.4 2009-06-19 2010-05-05
20 实用新型 一种热疗仪的自动阻抗匹配控制系统 ZL200920193321.2 2009-08-25 2010-06-16
21 实用新型 一种热疗仪的控制器主板 ZL200920193712.4 2009-08-31 2011-01-05
22 实用新型 热疗仪的主机保护报警系统 ZL200920193877.1 2009-09-02 2010-07-07
23 实用新型 热疗仪的肿瘤测温系统 ZL200920194186.3 2009-09-07 2010-07-07
24 实用新型 热疗仪的上下电极运动机构 ZL200920194576.0 2009-09-14 2010-07-07
25 实用新型 热疗仪的电缆滤波系统 ZL200920195309.5 2009-09-23 2010-09-15
26 实用新型 双频热疗机 ZL200920237644.7 2009-10-22 2010-09-15
27 实用新型 医用吸烟器 ZL201020117116.0 2010-02-07 2010-12-08
28 实用新型 双人骨科触摸屏 ZL201020117117.5 2010-02-07 2011-06-01
29 实用新型 治疗床 ZL201020123621.6 2010-02-25 2011-01-12
30 实用新型 臭氧取气阀 ZL201020127950.8 2010-03-05 2011-01-05
31 实用新型 一体化压频转换模块 ZL201020238377.8 2010-06-25 2011-03-30
32 实用新型 谐振功率放大电路的测试工装 ZL201020238503.X 2010-06-25 2011-03-09
33 实用新型 油浸升压变压器组件的测试工装 ZL201020238238.5 2010-06-25 2011-03-09
34 实用新型 一种用于电磁定位手术导航系统的配准架 ZL201020242994.5 2010-06-30 2011-06-01
35 实用新型 通讯系统 ZL201120013905.4 2011-01-17 2011-09-28
36 实用新型 电路控制系统 ZL201120024910.5 2011-01-25 2012-03-21
37 实用新型 盆腔炎综合治疗装置 ZL201120050856.1 2011-02-28 2012-01-25
38 实用新型 换向臂支架 ZL201120074416.X 2011-03-21 2012-02-01
39 实用新型 医疗药液加热装置 ZL201120211667.8 2011-06-21 2012-05-09
40 实用新型 体腔热灌注治疗机 ZL201120211645.1 2011-06-21 2012-05-09
41 实用新型 热释光剂量计支架 ZL201120324740.2 2011-08-31 2012-06-06
42 实用新型 一种双中空冷极射频针质量的检验装置 ZL201120380970.0 2011-09-30 2012-07-04
43 实用新型 彩超导航注药式射频消融穿刺针 ZL201220084659.6 2012-03-07 2012-12-05
44 实用新型 单导管的复型TPE医用电缆 ZL201220084763.5 2012-03-07 2012-12-05
45 实用新型 分体式注药式射频消融穿刺针 ZL201220090738.8 2012-03-12 2012-12-19
46 实用新型 彩超导航冷极射频消融穿刺针 ZL201220084444.4 2012-03-07 2012-12-19
47 实用新型 双导管的复型TPE医用电缆 ZL201220084459.0 2012-03-07 2012-12-05
48 实用新型 分体式冷极射频消融穿刺针 ZL201220090887.4 2012-03-12 2013-01-30
49 实用新型 一种用于旋阳X射线管的控制电路 ZL201220336052.2 2012-07-11 2013-06-19
50 实用新型 治疗床(备注：I型治疗床) ZL201220429363.3 2012-08-27 2013-05-15
51 实用新型 具有移位功能的治疗床(备注：II治疗床) ZL201220429345.5 2012-08-27 2013-04-17
52 实用新型 一种具有移位功能的治疗床(备注：III型) ZL201220429361.4 2012-08-27 2013-04-17
53 实用新型 电级结构 ZL201220434790.0 2012-08-29 2013-06-26
54 实用新型 分子筛制氧机的气体分布器 ZL201220487095.0 2012-09-20 2013-04-17
55 实用新型 用于分子筛制氧机的新型气体分布器 ZL201220488398.4 2012-09-20 2013-04-17
56 实用新型 用于控制医用氧气浓度的控制器 ZL201220532461.X 2012-10-17 2013-05-29
57 实用新型 可控制氧气浓度的医用氧源制氧系统 ZL201220556551.2 2012-10-26 2013-05-29
58 实用新型 用于冷极射频肿瘤治疗机的射频源控制器 ZL201220558064.X 2012-10-26 2013-05-29
59 实用新型 用于氩气控制仪的控制器 ZL201220556614.4 2012-10-26 2013-05-29
60 实用新型 用于氩气控制仪的气路装置 ZL201220556611.0 2012-10-26 2013-06-12
61 实用新型 水毯 ZL201220614332.5 2012-11-19 2013-07-10
62 实用新型 头部水毯 ZL201220612991.5 2012-11-19 2013-06-12
63 实用新型 医用氧气供给中心的氧气增压系统 ZL201220715461.3 2012-12-21 2013-10-02
64 实用新型 医用中心制氧系统的氧气在线监测装置 ZL201220739958.9 2012-12-28 2013-07-31
65 实用新型 亚低温治疗仪制冷系统 ZL201320044650.7 2013-01-28 2013-07-31
66 实用新型 亚低温治疗仪接头冷凝水收集器 ZL201320061911.6 2013-02-01 2013-09-11
67 实用新型 贮粒子夹及粒子装载台 ZL201320154349.1 2013-03-31 2013-10-23
68 实用新型 放射性粒子植入器 ZL201320154294.4 2013-03-31 2013-10-23
69 实用新型 CT引导穿刺导向架 ZL201320304621.X 2013-05-29 2014-01-01
70 实用新型 放射性粒子放置盘 ZL201320503718.3 2013-08-16 2014-02-05
71 实用新型 夹持和推送两用的放射性粒子镊子 ZL201320503591.5 2013-08-16 2014-02-05
72 实用新型 放射性粒子推送杆 ZL201320504763.0 2013-08-16 2014-04-16
73 实用新型 水箱水温控制器 ZL201320521344.8 2013-08-23 2014-02-05
74 实用新型 冲洗管路系统及制氧机 ZL201320643283.2 2013-10-17 2014-06-18
75 实用新型 U形臂X线机的控制装置 ZL201420616623.7 2014-10-22 2015-07-15
76 实用新型 一种信号传输线的连接头 ZL201420614643.0 2014-10-21 2015-05-27
77 实用新型 结合电阻抗成像的射频消融装置 ZL201420693816.2 2014-11-17 2015-07-15
78 实用新型 结合电阻抗成像的微波消融装置 ZL201420693839.3 2014-11-17 2015-07-01
79 实用新型 一种单针双极性射频消融电极针 ZL201420805391.X 2014-12-17 2015-08-26
80 实用新型 分体式射频消融电极针 ZL201420806495.2 2014-12-17 2015-07-22
81 实用新型 一种用于腹水物理治疗的体外循环管路 ZL201420806498.6 2014-12-17 2015-07-22
82 实用新型 可调式射频消融电极针 ZL201520088309.0 2015-02-06 2015-10-14
83 实用新型 一种用于介入手术的电磁定位导航粒子植入套针 ZL201520921654.8 2015-11-18 2016-05-18
84 外观设计 体外高频热疗机(HG-2000III) ZL200930069207.4 2009-03-03 2010-06-16
85 外观设计 双人骨折愈合仪 ZL201030109690.7 2010-02-07 2010-10-20
86 外观设计 高压发生器控制台 ZL201030221694.4 2010-06-30 2011-05-11
87 外观设计 亚低温治疗仪 ZL201230417226.3 2012-08-31 2013-04-24
88 外观设计 水毯 ZL201230560979.X 2012-11-19 2013-07-10
89 外观设计 头部水毯 ZL201230560988.9 2012-11-19 2013-07-10
90 外观设计 体腔热灌注治疗机 ZL201230646259.5 2012-12-21 2013-07-24
91 外观设计 介入热化疗灌注机 ZL201330000655.5 2013-01-04 2013-07-24
92 外观设计 冷极射频肿瘤治疗机 ZL201330014255.X 2013-01-18 2013-07-31
93 外观设计 粒子植入器 ZL201330093351.8 2013-03-31 2014-01-08
94 外观设计 粒子装载台 ZL201330093350.3 2013-03-31 2014-04-02
95 外观设计 穿刺导向架 ZL201330216072.6 2013-05-29 2013-12-04
96 外观设计 手动直臂直接数字化X射线摄影系统控制面板 ZL201430279353.0 2014-08-08 2015-04-29
97 外观设计 悬吊直接数字化X射线摄影系统 ZL201430279534.3 2014-08-08 2015-09-09
98 外观设计 悬吊直接数字化X射线摄影系统控制面板 ZL201430279525.4 2014-08-08 2015-04-29
99 外观设计 注水式射频消融电极针 ZL201430532561.7 2014-12-17 2015-09-30
100 外观设计 注射器 ZL201430532392.7 2014-12-17 2015-09-30
101 外观设计 体外循环管路 ZL201430532676.6 2014-12-17 2015-09-30
102 外观设计 螺旋盘管加热器 ZL201430532781.X 2014-12-17 2015-10-28
103 外观设计 可调式射频消融电极针 ZL201430532886.5 2014-12-17 2015-09-30
104 外观设计 急救呼吸机 ZL201530008094.2 2015-01-12 2015-11-25
105 外观设计 牙科CBCT机 ZL201730224071.4 2017-06-05 2017-12-22
②截至2018年12月31日，本公司及子公司已取得的专利受理通知书：
序号 专利类型 专利名称 申请号 专利申请 权利人
1 发明专利 一种用于介入手术的电磁定位导航粒子植入套针 ZL201510801653.4 2015-11-18 和佳股份、和佳生物
2 发明专利 一种轴对称物理场的计算方法 ZL201610059687.5 2016-01-28 和佳股份、和佳生物
3 发明专利 一种医学图像中皮肤区域的提取方法 ZL201610061290.X 2016-01-28 和佳股份、和佳生物
4 发明专利 X射线机管电流的校准方法 ZL201710448344.2 2017-06-14 和佳股份、和佳研究院
5 发明专利 一种亚低温治疗仪的换热水箱 ZL201811385046.4 2018-11-20 和佳股份、和佳研究院
6 实用新型 压缩空气除水装置及压缩空气处理系统 ZL201821462859.4 2018-09-06 和佳股份、和佳研究院
7 实用新型 一种高频熔接工装 ZL201821463119.2 2018-09-06 和佳股份、和佳研究院
8 实用新型 医用导管侧漏侧堵装置 ZL201821463012.8 2018-09-06 和佳股份、和佳研究院
9 实用新型 亚低温治疗仪的换热水箱 ZL201821913986.1 2018-11-22 和佳股份、和佳研究院
4)软件著作权
截至2018年12月31日，全资子公司和佳信息技术拥有计算机软件著作权如下：
序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期
1 HGCF-3000冷极射频肿瘤治疗机应用软件V3.0 2008SR17424 2005-06-24 2008-08-27
2 HGGR-2000放射性粒子治疗系统应用软件V3.0 2008SR17379 2005-06-24 2008-08-27
3 微波治疗仪操作软件V3.0 2008SR17377 2005-01-18 2008-08-27
4 肿瘤介入热疗采集、控制、分析软件V3.0 2008SR17378 2005-06-24 2008-08-27
5 体外高频热疗控制软件V3.0 2008SR17376 2005-06-24 2008-08-27
6 免疫治疗系统应用软件V3.0 2008SR17375 2005-06-24 2008-08-27
7 HGP-1000多功能盆腔炎治疗仪操作控制软件V3.0 2008SR17425 2005-06-24 2008-08-27
8 HGB-200电脑骨折愈合仪操作控制软件V3.0 2008SR17380 2005-12-15 2008-08-27
9 HGT-200亚低温治疗仪操作控制软件V3.0 2008SR17384 2005-12-15 2008-08-27
10 HGGZ-102腹腔热灌注治疗机操作控制软件V3.0 2008SR17426 2005-06-24 2008-08-27
11 PACS阅片和报告处理软件V1.0.0 2012SR086540 2010-04-01 2012-09-12
12 数字影像采集软件V1.0.0 2012SR086549 2010-04-01 2012-09-12
13 RIS信息登记软件V1.0.0 2012SR086538 2010-04-01 2012-09-12
14 电子阴道镜图像采集分析软件V2.0 2012SR070916 2004-08-19 2012-08-06
15 医用气体系统管理软件V2.0 2012SR104099 2012-04-28 2012-11-02
16 制氧机工况远程采集管理软件V2.0 2012SR104181 2012-06-30 2012-11-02
17 放射性粒子植入治疗计划管理软件V1.0 2013SR144949 2013-10-22 2013-12-13
18 冷极射频消融治疗管理软件V1.0 2015SR028766 2014-12-03 2015-02-10
19 患者主索引管理系统V1.0 2016SR094480 未发表 2016-05-04
20 医院信息集成平台V1.0 2016SR094482 未发表 2016-05-04
21 医院血透中心管理系统V1.0 2016SR172235 2016-05-13 2016-07-08
22 医学图像处理软件[简称：MediGPS]V1.0 2016SR321607 2016-04-16 2016-11-07
23 区域卫生信息集成平台 V1.0 2017SR156932 2017-02-26 2017-05-04
24 区域卫生信息数据中心系统 V1.0 2017SR156914 2017-02-28 2017-05-04
25 门（急）诊挂号系统V1.0 2017SR296647 2017-02-15 2017-06-21
26 库房管理系统V1.0 2017SR296871 2017-02-15 2017-06-21
27 门（急）诊收费系统V1.0 2017SR361472 2017-02-15 2017-07-11
28 一卡通管理系统V1.0 2017SR305114 2017-02-15 2017-06-23
29 医院职工管理系统V1.0 2017SR305123 2017-02-15 2017-06-23
30 药房管理系统V1.0 2017SR301781 2017-02-15 2017-06-22
31 医院外联集成平台V1.0 2017SR223457 2017-02-27 2017-06-01
32 门诊医生工作站管理系统V1.0 2017SR539043 2017-06-20 2017-09-22
33 住院收费系统V1.0 2017SR539013 2017-06-20 2017-09-22
34 住院医生工作站管理系统V1.0 2017SR539009 2017-06-20 2017-09-22
35 护理管理系统V1.0 2017SR539003 2017-06-20 2017-09-22
36 住院护士计费管理系统V1.0 2017SR538887 2017-06-20 2017-09-22
37 医院数据中心系统V1.0 2017SR539037 2017-06-20 2017-09-22
38 医院基础信息管理系统V1.0 2017SR541250 2017-06-20 2017-09-25
39 药品会计管理系统V1.0 2017SR612671 2017-09-05 2017-11-08
40 电子病历编辑器软件V1.0 2017SR611380 2017-09-05 2017-11-08
41 医院数据交换集成管理系统V1.0 2017SR611027 2017-09-05 2017-11-08
42 药房排队叫号系统V1.0 2017SR611964 2017-09-05 2017-11-08
43 保险接口管理系统V1.0 2017SR733574 2017-11-03 2017-12-26
44 病案上报接口管理系统V1.0 2017SR732907 2017-11-03 2017-12-26
45 病案首页管理系统V1.0 2017SR732904 2017-11-03 2017-12-26
46 财务科收费管理系统V1.0 2017SR732912 2017-11-03 2017-12-26
47 医技科室综合管理系统V1.0 2017SR732924 2017-11-03 2017-12-26
48 固定资产管理系统V1.0 2017SR732919 2017-11-03 2017-12-26
49 医院信息管理系统V1.0 2017SR732929 2017-11-03 2017-12-26
50 医院运营管理决策支持系统V1.0 2018SR035553 2017-11-20 2018-01-16
51 内窥镜图文信息管理软件V1.0 2018SR514564 2018-04-20 2018-07-04
52 医院物资管理平台V1.0 2018SR516453 2018-04-20 2018-07-04
53 居民健康档案管理软件V1.0 2018SR514440 2018-04-20 2018-07-04
54 移动护士工作站软件[简称：移动护士站]V1.0 2018SR514419 2018-04-20 2018-07-04
55 电子病历软件V1.0 2018SR652091 2018-03-15 2018-08-15
56 实验室信息管理软件V1.0 2018SR653058 2018-04-20 2018-08-16
57 医学影像信息管理软件V1.0 2018SR651958 2018-04-20 2018-08-15
58 医疗经销商管理平台V1.0 2018SR692133 2018-04-20 2018-08-29
59 区域卫生信息管理软件V1.0 2018SR692353 2018-04-20 2018-08-29
60 医疗设备信息化管理平台V1.0 2018SR690692 2018-04-20 2018-08-29
61 病理图文信息管理软件V1.0 2018SR696513 2018-04-20 2018-08-30
62 心电图文信息管理软件V1.0 2018SR696515 2018-04-20 2018-08-30
63 移动医生站软件[简称：移动医生站]V1.0 2018SR690697 2018-05-30 2018-08-29
64 超声图文信息管理软件V1.0 2018SR788517 2018-07-10 2018-09-28
65 门急诊留观管理系统V1.0 2018SR1044209 2018-11-01 2018-12-20
66 门急诊管理（输液管理）系统软件V1.0 2018SR1047563 2018-11-01 2018-12-20
67 临床路径管理系统软件V1.0 2018SR1045281 2018-11-01 2018-12-20
68 预约平台系统V1.0 2018SR1045275 2018-11-01 2018-12-20
69 血库信息系统管理软件V1.0 2018SR1047567 2018-11-01 2018-12-20
截至2018年12月31日，全资子公司和佳影像拥有计算机软件著作权如下：
序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期
1 和佳影像PACS工作站软件V1.0.0 2011SR000426 2010-04-01 2011-01-06
2 和佳影像RIS工作站软件V1.0.0 2011SR000414 2010-04-01 2011-01-06
3 和佳影像ImStudio采集工作站软件[简称： 2011SR000906 2010-04-01 2011-01-08
ImStudio]V1.0.0
截至2018年12月31日，子公司和佳生物拥有计算机软件著作权如下：
序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期
1 医学图像处理软件V1.0 2017SR612204 2016-01-08 2017-11-08
截至2018年12月31日，子公司欣阳科技拥有计算机软件著作权如下：
序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期
1 《医通》基于区域卫生信息平台的妇幼保健信息系统V1.0 2013SR133352 2011/1/15 2013/11/26
2 欣阳预约平台系统V3.0 2014SR011736 2013/11/4 2014/1/26
3 欣阳院感监测信息系统V3.0 2014SR011738 2013/11/4 2014/1/26
4 欣阳营养膳食管理系统V3.0 2014SR011743 2013/11/4 2014/1/26
5 欣阳移动医护工作站软件V3.0 2014SR016251 2013/11/4 2014/2/12
6 欣阳手术麻醉管理系统V3.0 2014SR020181 2013/11/4 2014/2/20
7 医通医学影像信息管理系统V2.0 2014SR026930 2008/1/6 2014/3/5
8 医通实验室信息管理系统V2.0 2014SR026932 2009/3/19 2014/3/5
9 医通区域医疗平台系统V1.0 2014SR026935 2011/1/31 2014/3/5
10 欣阳医院信息管理系统软件V2.0 2014SR101522 2014/5/20 2014/7/21
11 欣阳临床路径管理系统软件V2.0 2014SR119172 2014/5/10 2014/8/12
12 欣阳电子病历管理系统软件V2.0 2014SR119174 2014/4/15 2014/8/12
13 欣阳体检管理系统软件V2.0 2014SR119280 2014/5/10 2014/8/12
14 欣阳门急诊管理（输液管理）系统软件V2.0 2014SR122848 2014/5/10 2014/8/19
15 欣阳电子病历质控管理系统软件V2.0 2014SR122849 2014/4/8 2014/8/19
16 欣阳临床诊疗信息管理系统软件V2.0 2014SR123897 2014/4/8 2014/8/20
17 欣阳病理图文信息管理软件V1.0 2016SR309977 2016/5/26 2016/11/9
18 欣阳超声图文信息管理软件V1.0 2016SR309795 2016/7/11 2016/11/9
19 欣阳内窥镜图文信息管理软件V1.0 2016SR309795 2016/7/11 2016/11/9
20 欣阳后勤管理系统V1.0 2016SR401646 2016/5/5 2016/12/28
21 欣阳设备管理系统V1.0 2017SR013477 2016/4/21 2017/1/16
22 欣阳数字化手术室管理系统V1.0 2016SR399874 2016/6/8 2016/12/28
23 欣阳医院IT综合运维管理系统V1.0 2017SR000649 2016/4/28 2017/1/3
24 欣阳重症监护管理系统V1.0 2016SR399880 2016/5/24 2016/12/28
25 欣阳手术示教系统V1.0 2017SR007396 2016/6/2 2017/1/9
26 欣阳医疗信息平台V1.0 2017SR170438 2016/10/8 2017/1/9
27 欣阳全面运营管理决策分析系统V1.0 2017SR170373 2016/10/4 2017/5/10
28 欣阳心电管理系统V2.0 2017SR700852 2017/11/9 2017/12/18
29 欣阳患者主索引管理系统V2.0 2017SR700859 2017/3/23 2017/12/18
30 欣阳输血管理系统V2.0 2017SR700749 2017/9/14 2017/12/18
31 欣阳门急诊留观管理系统V2.0 2017SR699689 2017/7/20 2017/12/18
截至2018年12月31日，孙公司益源信通拥有计算机软件著作权如下：
序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期
1 人体植入医疗器械信息化管理系统V1.0.1 2012SR082622 2012-8-14 2012-9-3
2 人体植入医疗器械营销信息化管理系统V1.0.1 2012SR082566 2012-8-17 2012-9-3
3 植入医疗器械可追溯信息化管理系统1.0.1.1 2014SR004114 2013-10-30 2014-3-3
4 医疗器械信息化管理系统 V1.0.1 2012SR082581 2012-8-16 2012-9-3
5 医疗器械营销信息化管理系统 V1.0.1 2012SR082617 2012-8-16 2012-9-3
6 医疗设备信息化管理系统V1.0 2015SR139381 未发表 2015-7-21
7 医用高值耗材信息化管理系统V1.0 2015SR220653 2012-2-1 2015-11-12
8 医用普通耗材信息化管理系统V1.0 2015SR220659 2012-2-1 2015-11-12
9 物资集中采购信息平台V1.0 2016SR066096 未发表 2016-03-31
10 医院数据采集与交换平台V1.0 2016SR163250 未发表 2016-06-30
11 物资集中采购信息平台V2.0 2017SR543322 未发表 2016-10-12
12 物资集中采购与物流管理信息平台V2.0 2017SR543189 未发表 2016-09-25
13 植入医疗器械可追溯信息化管理系统V2.0 2017SR543411 未发表 2016-08-15
14 医院非医用物资信息化管理系统1.0.1.1 2014SR004109 未发表 2013-09-06
15 医院非医用物资信息化管理系统V2.0 2017SR543169 未发表 2016-07-03
16 医疗设备信息化管理系统V2.0 2017SR543864 未发表 2016-04-12
17 医院物资信息管理系统与经销商对接平台V1.0 2017SR576824 未发表 2016-11-15
截至2018年12月31日，控股孙公司广州卫软拥有计算机软件著作权如下：
序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期
1 远程医学影像会诊管理软件V2.0.0 2015SR267957 2015-03-31 2015-12-19
2 卫软医学影像信息管理软件【简称：PACS】V5.0 2012SR094047 2012-01-12 2012-10-09
3 卫软实验室信息管理软件V1.0 2014SR076126 2014-04-01 2014-06-11
4 区域影像PACS软件 V2.0.0 2015SR267951 2015-12-01 2015-12-19
5 卫软内窥镜图文信息管理软件V5.0 2012SR077131 2012-01-12 2012-08-22
6 卫软超声图文信息管理软件V5.0 2012SR093378 2012-01-12 2012-09-29
7 卫软病理图文信息管理软件V5.0 2012SR094054 2012-01-12 2012-10-09
8 卫软病理图文信息管理软件V6.0.0 2015SR267901 2014-08-11 2015-12-19
9 卫软放射图文信息管理软件V6.0.0 2015SR268421 2014-10-11 2015-12-19
10 卫软超声图文信息管理软件V6.0.0 2015SR268415 2015-01-21 2015-12-19
11 医学影像三维后处理软件V2.0.0 2015SR267892 2015-07-31 2015-12-19
12 医学影像PACS软件V6.0.0 2015SR267561 2015-09-30 2015-12-19
13 卫软内窥镜图文信息管理软件V6.0.0 2015SR267944 2015-01-21 2015-12-19
14 免疫细胞治疗质控软件【简称：免疫细胞治疗质控】V1.0 2016SR078529 2015-10-01 2016-04-15
15 医院膳食管理软件【简称：医院膳食管理】V1.0 2016SR078523 2015-05-11 2016-04-15
16 卫软超声消融手术分析软件【简称：卫软超声消融手术分 2016SR078520 2015-12-11 2016-04-15
析】V1.0.0
17 卫软医通医院信息管理软件 V1.0 2016SR289634 2016-07-01 2016-10-12
18 卫软区域卫生信息管理软件V2.0.0 2017SR023876 2016-10-09 2017-01-23
19 卫软心电图文信息管理软件V1.0.0 2017SR530458 2016-12-21 2017-09-20
20 卫软居民健康档案管理软件V1.0.0 2017SR564304 2016-07-01 2017-10-12
21 医学影像信息管理软件V6.0 2018SR287573 2017-12-11 2018-04-26
22 医学影像三维后处理软件V3.0.0 2018SR1012900 2018-12-31 2018-12-13
23 卫软放射图文信息管理软件V7.0.0 2018SR1012894 2018-10-11 2018-12-13
24 内窥镜图文信息息管理软件V7.0.0 2018SR1012496 2018-06-21 2018-12-13
25 血库信息管理软件V1.0.0 2018SR1010806 2018-06-21 2018-12-13
26 医院善食进销存管理系统V1.0.0 2018SR1009918 2018-09-20 2018-12-13
27 卫软实验室信息管理软件 V2.0 2018SR1026708 2018-10-11 2018-12-17
28 超声图文信息管理软件V7.0.0 2018SR1027435 2018-04-21 2018-12-17
②软件产品登记证书
截至2018年12月31日，全资子公司和佳信息技术的软件产品登记证书如下：
序号 软件名称 软件产品证书号 登记期 有效期
1 谷原微波治疗仪操作软件V3.0 粤DGY-2014-0769 2014-05-29 2019-05-28
2 谷原放射性粒子植入治疗计划管理软件V1.0 粤DGY-2014-0770 2014-05-29 2019-05-28
3 谷原HGT-200亚低温治疗仪操作控制软件V3.0 粤DGY-2014-0771 2014-05-29 2019-05-28
4 谷原HGP-1000多功能盆腔炎治疗仪操作控制软件V3.0 粤DGY-2014-0772 2014-05-29 2019-05-28
5 谷原HGB-200电脑骨折愈合仪操作控制软件V3.0 粤DGY-2014-0773 2014-05-29 2019-05-28
截至2018年12月31日，子公司欣阳科技的软件产品登记证书如下：
序号 软件名称 证书编号 登记期 有效期
1 欣阳营养膳食管理系统软件 川DGY-2014-0300 2014/5/30 2019/5/30
2 欣阳医院信息管理系统软件 川DGY-2014-0858 2014/12/17 2019/12/17
截至2018年12月31日，控股孙公司广州卫软的软件产品登记证书如下：
序号 软件名称 证书编号 登记期 有效期
1 卫软实验室信息管理软件V1.0 粤DGY-2014-1177 2014-08-19 2019-08-18
5)特许经营权
①医疗器械生产企业许可证
序号 证书名称 证书编号 有效期 拥有者
1 医疗器械生产许可证 粤食药监械生产许20010187号 2018-11-15至2020-10-19 和佳股份
2 医疗器械生产许可证 粤食药监械生产许20071471号 2017-09-26至2022-02-28 和佳影像
3 医疗器械生产许可证 粤食药监械生产许20122251号 2017-06-12至2021-02-23 和佳生物
4 医疗器械生产许可证 粤食药监械生产许20010398号 2016-07-12至2020-12-21 珠海弘陞
5 第一类医疗器械生产备案凭证 粤中食药监械生产备20180009号 --- 中山和佳
②医疗器械经营企业许可证
序号 证书名称 证书编号 有效期 拥有者
1 医疗器械经营许可证 粤珠食药监械经营许20150105号 2016-08-22至2020-10-09 和佳股份
2 医疗器械经营许可证 粤珠食药监械经营许20160014号 2016-02-03至2021-02-02 和佳影像
3 医疗器械经营许可证 粤珠食药监械经营许20170051号 2017-09-25至2022-09-24 恒源租赁
4 医疗器械经营许可证 粤珠食药监械经营许20170011号 2018-11-26至2022-03-26 和佳生物
5 医疗器械经营许可证 粤珠食药监械经营许20160084号 2016-10-11至2021-10-10 珠海弘陞
6 食品药品经营许可证 JY94420010153821 2018-04-17至2021-09-28 中山和佳
7 第二类医疗器械经营备案凭证 粤珠食药监械经营备20150056号 --- 和佳股份
9 第二类医疗器械经营备案凭证 粤穗食药监械经营备20182291号 --- 广州卫软
10 第二类医疗器械经营备案凭证 粤珠食药监械经营备20170017号 --- 和佳生物
11 第二类医疗器械经营备案凭证 粤珠食药监械经营备20170080号 --- 恒源租赁
12 第二类医疗器械经营备案凭证 粤珠食药监械经营备20160009号 --- 和佳影像
13 第二类医疗器械经营备案凭证 粤珠食药监械经营备20180145号 --- 和佳信息技术
③医疗器械注册证
截至2018年12月31日，本公司拥有医疗器械注册证16项：
新注册
/变更
注
注册
序 册
产品名称 注册号 临床用途 有效期 （备
号 分
案）/
类
注册证
失效
1 毫米波治疗仪 二 粤械注准20152260464 用于癌性疼痛及其临床伴随症状的辅助 2020-05- 变更注
类 治疗 24 册（备
案）
变更注
三 2020-07-
2 介入热化疗灌注系统 国械注准20153771170 该产品临床适用于对肝癌的辅助治疗 册（备
类 6
案）
临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手
变更注
三 段，用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。 2021-10-
3 体外高频热疗机 国械注准20163251645 册（备
类 产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使 11
案）
用，详见产品说明书
该产品与扫描仪、计算机及打印机等配套 变更注
放射性粒子治疗计划系 三 2023-05-
4 国械注准20183701716 使用，用作确定临床人体肿瘤内放射治疗 册（备
统 类 06
方案，版本号Version 4.0。 案）
变更注
三 该产品临床适用于恶性肿瘤腹腔或腹膜 2020-9-2
5 体腔热灌注治疗机 国械注准20153261869 册（备
类 转移的癌性腹水的热物理治疗 9
案）
变更注
三 该产品临床适用于用于对直径小于3厘米 2020-09-
6 冷极射频肿瘤治疗机 国械注准20153251870 册（备
类 的肝癌的治疗 29
案）
变更注
二 主要用于脑损伤患者及高热患者的物理 2023-04-
7 亚低温治疗仪 粤械注准20182260515 册（备
类 降温治疗 23
案）
本产品在医疗机构中使用，利用中频电流
通过皮肤电极刺激软组织和静电场效应 变更注
三 2023-08-
8 中频静电治疗仪 国械注准20183091780 作用于骨伤部位，缓解由骨折愈合引起的 册（备
类 19
软组织肿胀及疼痛症状，对骨折愈合作辅 案）
助治疗用。
变更注
二 粤食药监械(准)字2014第 2019-07-
9 臭氧冲洗治疗机 适用于细菌性阴道炎的治疗 册（备
类 2261047号 13
案）
供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气
变更注
二 源氧气通过减压装置和管道输送到手术 2023-09-
10 医用中心供氧系统 粤械注准20182080793 册（备
类 室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处， 02
案）
提供医疗使用。
吸引系统的负压源是中心吸引站的真空
泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系 变更注
二 2023-09-
11 医用中心吸引系统 粤械注准20182140818 统管路达到所需负压值，在手术室、抢救 册（备
类 02
室、治疗室和各个病房的终端处产生吸 案）
力，提供医疗使用。
变更注
二 2023-04-
12 一体化医用制氧机 粤械注准20142540080 供医疗单位制取医用氧气用。 册（备
类 28
案）
变更注
医用分子筛中心制氧系 二 2023-04-
13 粤械注准20142540004 供医疗单位制取医用氧气用。 册（备
统 类 28
案）
变更注
二 粤食药监械(准)字2014第 2019-07-
14 数字X线摄影系统 适用于影像科普通X线数字化摄影检查。 册（备
类 2301095号 16
案）
与具有RS485通讯接口的传感器配套，适
用于对医院供气系统的氧气压力、浓度、 变更注
医用气体在线监测管理 二 2021-05-
15 粤械注准20162540514 露点、流量，一氧化碳气体压力、浓度， 册（备
系统 类 02
压缩空气、负压吸引气体压力进行监测， 案）
数据超出范围进行报警。
变更注
二 2021-11-
16 高频高压发生器 粤械住准20162311489 为医用诊断X射线发生装置提供高压电源 册（备
类 13
案）
截至2018年12月31日，全资子公司和佳影像拥有医疗器械注册证4项：
新注册/变
注
更注册
序 册
产品名称 注册号 临床用途 有效期 （备案）/
号 分
注册证失
类
效
二 2022-09- 变更注册
1 高频高压发生器 粤械注准20172311573 为医用诊断X射线发生装置提供高压电源
类 05 （备案）
适用于医学影像采集、存储、传输、显示、
医学影像存储与传输系 二 2022-12- 变更注册
2 粤械注准20172701995 管理、信息处理、图像及诊断报告的编辑和
统软件 类 11 （备案）
打印
二 粤食药监械(准)字2014第 与医用诊断高频X线射线机配套，用于医用 2019-09- 变更注册
3 X射线数字成像系统
类 2311304号 诊断X射线数字化成像 08 （备案）
二 变更注册
4 医用诊断高频X射线机 粤械注准20152300371 供医疗机构作X射线摄影使用 2020-5-7
类 （备案）
截至2018年12月31日，控股子公司珠海弘陞拥有医疗器械注册证1项：
新注册/
变更注
序 注册分
产品名称 注册号 临床用途 有效期 册（备
号 类
案）/注
册证失
效
该产品配合一次性使用耗材，适用于连续性 变更注
连续性血液净化装 2023-2-2
1 三类 国械注准20183451617 肾脏替代治疗（CRRT），血浆置换治疗和 册（备
置 8
血脂分离治疗。 案）
截至2018年12月31日，控股子公司和佳生物拥有医疗器械注册证4项：
新注册/
变更注
序 册（备
产品名称 注册分类 注册号 临床用途 有效期
号 案）/注
册证失
效
变更注
粤食药监械(准)字 2019-09-
1 彩色超声诊断系统 二类 适用于临床超声诊断 册（备
2014第2231350号 22
案）
数字化B型超声引 适用于医疗单位在数字化B型超声监视下 变更注
粤械注准 2020-2-2
2 导妇产科宫腔手术 二类 施行人工流产、取放宫内节育器妇产科宫 册（备
20152230191 5
仪 腔手术。 案）
变更注
粤械注准 2021-01-
3 医学图像处理软件 二类 适用于对医学图像进行处理 册（备
20162700003 07
案）
变更注
粤珠械备20150041 安装在超声探头上，帮助进行活检操作。
4 超声探头穿刺架 一类 -- 册（备
号 非无菌设备。
案）
截至2018年12月31日，子公司中山和佳拥有医疗器械注册证1项：
新注册/
变更注
序 册（备
产品名称 注册分类 注册号 临床用途 有效期
号 案）/注
册证失
效
用于常规手术、外科（神经外科、胸外科、
粤中械备20180208 普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、
1 综合手术床 一类 -- 新注册
号 骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位
支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。
截止2018年12月31日，公司及子公司拥有处于注册申请中的医疗器械情况：
无。
第二节 经营情况讨论与分析
一、概述
报告期内，公司紧紧围绕“以医疗设备、医用工程、医疗信息化销售为基础，以重点学科建设为优势，
以医疗金融为平台，推进医疗服务及专业咨询服务业务，打造智慧医疗全产业链平台，推动优质医疗资源
下沉，全面提升基层医院的硬件水平和综合医疗服务能力”的战略部署，在保持公司医疗设备及医用工程
等主营业务稳定发展的同时，积极响应国家鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业的方针政策，通过医疗
PPP业务模式开展医院整体建设业务，实现医疗服务及专业咨询服务市场覆盖面纵横双向延伸，从而促进公
司的医疗设备与工程、信息化、医疗金融等主营业务的进一步发展。报告期内，公司加大投入，推进康复
医疗、医疗人工智能、医疗供应链及医院后勤服务管理等新产业的布局和发展，为公司中长期业务发展及
收入利润的可持续增长进行战略性布局。
2018年，公司实现营业收入119,601.61万元，比上年同期增长7.57%；营业利润为15,426.92万元，比
上年同期增长30.57%；归属于上市公司股东的净利润为10,075.01万元，同比增长8.67%。公司业绩增长的
主要原因为：公司顺应宏观经济与产业变革新环境，主动调整产品销售结构，持续强化技术创新和市场开
拓力度，加强产业运营，各产业项目有序推进，深化系列改革和整合资源取得一定成效。主营业务板块与
新业务板块发挥集成与协同效应，逐步凸显公司在战略布局、产品技术、医疗资源、销售网络、品牌与客
户效应等方面的综合优势，有效推动医疗信息化产品、康复产品、医疗服务及专业咨询服务等新产业的收
入贡献度。
报告期内公司重点工作回顾：
（一）做强主营产业，稳健经营实现产业升级
2017年，国务院颁布的《“十三五”卫生与健康规划》明确提出，继续加强县级公立医院建设，改善
县级医院业务用房和装备条件，重点支持肿瘤等薄弱领域重点专科诊疗能力提升，加强县域内重症医学等
临床专科建设，全面提升县级公立医院综合能力，将县域内就诊率提高到90%左右，基本实现大病不出县。
公司始终以县级医院为主的基层医疗机构作为业务主战场，多年深耕于医疗设备和医用工程领域，特
别是在肿瘤微创治疗设备、医用制氧设备及工程等领域具有较强的产品竞争力。2018年，面临经济下行、
国家金融政策发生较大变化等压力，公司稳步调整发展速度、控制发展规模，确保公司在医疗设备和医用
工程领域保持稳定收入增长的同时，加大对业务风险和业务过程的把控，加强创造现金流的能力和回笼资
金的速度。
1、肿瘤微创治疗设备
肿瘤多学科综合诊疗（multi-disciplinary team，MDT），被业内公认为是肿瘤治疗和发展的核心治
疗模式，欧美等国家已将其列入核心的临床指南中。2018年8月21日，国家卫生和计划生育委员会发布《关
于开展肿瘤多学科诊疗试点工作的通知》，要求“逐步在全国推广多学科诊疗模式，将个体化医学、精准
医学、快速康复理念融入肿瘤的诊疗，通过建立肿瘤多学科诊疗标准化操作流程，提高肿瘤诊疗水平和效
率”。由此，肿瘤MDT多学科综合治疗模式在中国有了制度依据和政策保障。
公司是国内最早倡导和推广恶性肿瘤MDT多学科综合治疗模式的公司，从2002年推出系列治疗设备和综
合解决方案至今，帮助近800家医院建设、发展了肿瘤学科。公司在建设肿瘤重点学科方面有丰富的市场经
验，具备应用多个领域内的技术，提供系列化产品的能力，且部分产品拥有发明专利，竞争力较强，是国
内肿瘤微创治疗技术和设备领域的领先者。
随着肿瘤治疗水平和手段的不断丰富，公司对肿瘤治疗的研究和业务延伸也不断深入。报告期内，公
司不仅持续优化自产的肿瘤治疗设备，还充分整合行业资源和技术手段，构建了由“专科影像诊断/影像引
导”、“常规病理/分子病理”、“肿瘤微创治疗”、“肿瘤康复治疗”、“肿瘤放射治疗”五大专业组组
成的全方位、立体式的临床诊疗体系。公司根据客户医院的地域情况、人口情况、客户自身的实际临床技
术力量，分阶段、有步骤的进行学科规划、设备配置和人才培养。
报告期内，公司自产设备的技术升级有序进行。大流量、感应式加热的体腔热灌注治疗仪，可有效解
决癌性腹腔积液难题其独特的三泵、单灌、单抽设计，可实现体内循环、体外循环的多模式工作，极大提
高了治疗效率。冷极射频消融治疗仪，可用于前列腺、乳腺、甲状腺、子宫等部位结节消融处理，实现小
病灶（1cm）的精准消融，也可用于肝、肺、脾等脏器组织的病灶消融处理，实现最大病灶（4cm）的精准
消融，安全可靠，重复性好；产品集独立射频、冷却模块为设备一体，拔针无粘连，碳化、焦化情况极少，
有利于术后病灶组织自体修复。
公司参股企业浙江德尚韵兴图像科技有限公司的“三维可视化医学图像处理系统”，可将CT或MRI影像
资料导入系统后，快速重建器官、血管和肿瘤的三维立体形态，获取解剖量化数据，也可以针对微创介入
手术进行精准的术前计划和术后疗效评估，精准规划临床手术方案，以客观、量化的评估功能，解决高危
复杂病例，保证治疗疗效。该产品实现了经验医学向三维、量化、数字化的精准医学的转化，可以帮助基
层医生、年轻医生快速掌握介入微创治疗技术，是公司肿瘤微创综合治疗解决方案中的重要一员。德尚韵
兴的核心研发人员均为应用数学和交叉学科背景，是医疗人工智能领域的专家，自主研发了深度学习、神
经网络，并引入了变分能量﹑旋转不变性﹑Split dropout等新方法。其依托算法优势，研发的超声AI产品
具有独特性、领先性。其中，DE超声甲状腺结节智能辅助诊断系统，可在超声灰阶图上自动探测甲状腺结
节并给出良恶性概率，甲状腺结节探测准确率达到95%以上，良恶性的超声预判断的准确率达到85%以上，
超过三甲医院超声医生对结节良恶性的平均诊断准确率（60~70%），大幅提高了诊断准确率。目前该产品
已经应用于解放军总医院﹑中山肿瘤医院﹑上海瑞金医院等上百家医院。报告期内，德尚韵兴已完成B轮融
资，引入来自复星集团和华盖集团的战略投资，德尚韵兴将充分发挥和利用战略投资者在医疗领域的行业
经验、市场影响和客户资源，提升在医疗人工智能领域行业内的竞争优势，不断推动研发技术成果的实施
落地、市场推广和在研产品的开发。
公司将持续研究和掌握各种有效的肿瘤治疗方案和手段，深入整合肿瘤治疗行业资源，不断丰富和完
善肿瘤治疗方案，加大市场拓展深度，布局区域细分市场，全面提高基层医院的肿瘤治疗水平，进一步巩
固公司在肿瘤治疗细分领域的龙头地位。
2、介入设备
介入微创诊疗技术是继药物治疗、手术治疗之后的“第三大临床治疗手段”。 2018 年 4 月，《关于
大型医用设备配置许可管理目录（2018 年）的通知》一文，标志着国家全面放开介入技术的准入条件。开
展并推广介入治疗技术，是县级医院向综合医院发展所必须具备的基础诊疗服务能力，发展介入治疗技术
能够为医院多学科的临床技术带来全面提升，也是县级医院响应国家“分级诊疗”、“大病不出县”、“把
90%的患者留在当地医院”等政策要求、解决基层群众医疗需求的必由之路。
县级医院开展介入技术最突出的难点是人才技术力量受限。公司充分发挥平台优势，利用公司在医疗
设备的行业经验和配套的产品代理资源、渠道销售资源、优质客户资源、专家技术资源，以及完善的耗材
销售及配送渠道，通过持续性运营支持服务，帮助客户医院不断提升人员技术水平。公司已累计帮助 60 余
家医院打造介入学科，项目运营情况良好，收入稳步提升。
预计未来的 3-5 年内，县域介入学科发展将进入爆发期。公司将紧紧抓住这个机遇，拓展市场空间，
整合专家资源，培养医院自身人才团队，把运营服务做到极致，促进介入微创技术在基层的推广和普及，
让介入诊疗技术不再为经济发达地区百姓独享，也不再是基层百姓难以触及的医疗服务。
报告期内，进一步推进分级诊疗工作，全面提升县级医院综合能力已成为国家意志。公司在肿瘤、介
入学科的综合竞争力和市场份额具备先发优势，公司要做自己与自己的竞争，强化产业链整合，不断优化
方案与服务，打造学术先导、专家引领的全面优势，建立新的市场护城河，实现产业升级。
3、医用工程
我国医院处于新建、改扩建需求旺盛的机遇期，医院标准化建设对安全、节能、数字化、智能化、人
性化等方面提出了更高的技术和工艺需求。报告期内，公司持续强化技术创新和市场开拓力度，扩大市场
份额，继续保持和扩大公司在医用工程领域的竞争优势和市场地位。
公司是医用气体工程领域的领军企业，主要业务包括医院三气（氧气、负压吸引、压缩空气）及洁净
室特殊气体机房、气体管道和气体终端、医疗设备带及医用呼叫对讲等相关配套系统的建设。公司是全国
首家能为客户提供氧气在线监测、压缩空气水份监测装置、远程监控系统、氧气纯度保证系统的企业。公
司因产品多样化、服务一体化、技术领先性等优势，市场占有率高，受到客户广泛认可。目前公司服务的
医用气体工程客户超500家，安装机组超700套，其中三级医院占比近50%。
医用洁净工程主要包括医院相关洁净特殊科室的规划建设及相关软件信息化规划建设。公司可对医院
洁净系统工程进行整体系统规划，通过变洁净度、新风预处理等节能技术、自主研发的手术室远程监控系
统和智能化大数据的运用，为医院打造环保节能、智能化、数字化和人性化的医疗环境。报告期内，公司
已取得建筑装修装饰工程专业承包壹级、建筑机电安装工程专业承包壹级资质，同时通过有效的资源整合
和人才引进，公司在医用洁净工程领域实现规模化、标准化，具备设计领先、成本可控、质量保障的市场
口碑，承接并交付了一批以广西国际壮医医院洁净工程为代表的精品工程，市场影响力进一步提升，收入
利润稳步增长。
（二）做精新产业，差异化发展，谋求弯道超车
1、康复产业
在正式进入康复产业前，公司做了大量的调研和充分的准备，在过去的5年内，公司与美国排名前十的
两大康复集团EHI和HCA合作，引进美国的康复治疗理念和临床评估治疗与管理体系，自筹资金打造的南通
和佳国际康复医院已于2018年8月2日取得医保资格，开始试营业。医院建筑面积约15,000㎡，设有病房、
治疗用房100余间，床位161张。医院全套引进国际成熟的康复医疗管理模式、服务标准、培训体系以及先
进的技术，购置一系列高端康复设备，涵盖物理因子、运动、作业、言语、心理、工程、传统、户外ADL
等康复治疗手段。
南通和佳国际康复医院目前主要收治神经系统损伤疾病如：脑卒中、脑外伤、脊髓损伤等，骨损伤疾
病如：关节置换、手外伤、骨折等病人，以及慢性疾病的康复。报告期内，医院以优美的环境、良好的康
复疗效、人性化的服务、定期的随访制度，在患者中形成了良好的口碑，得到南通人的广泛认可。医院是
南通大学附属医院的医联体单位、全国言语语言听力康复合作发展联盟成员单位、上海电生理与康复技术
创新战略联盟乳腺癌/手功能康复专业委员会会员单位、南通市卫生高等职业技术学校教学单位，与上述机
构逐步形成了协作关系，并与南通大学附属医院建立了转诊关系。医院还开展了社区义诊、参与社区康复
益民项目“和佳康复益家”等公益项目，为医院的正式经营打下良好基础，医疗收入有望稳步增长。
南通康复医院的建立和运营，对公司的康复产业有着战略意义，它是和佳现代化康复与国际现代化康
复接轨的示范医院与教学医院，是产、学、研的孵化中心，不断为公司输出学科建设方案、人才培养方案、
技术设备配套方案、运营管理方案、品牌建设方案，以及重点学科临床科研方案等。
报告期内，公司通过南通康复医院将美国现代化康复模式在中国落地和本土化运营，在实际临床中不
断累积经验，并总结、提炼出适合中国疾病谱和医疗实际的临床治疗方案、临床路径、医院经营管理的流
程与方案，正式向市场推出以“康复学科诊断顶层设计规划、架构搭建与人才梯队培养、学科临床科研技
术提升及设备配套、科室管理运营与品牌建设、医疗市场资源整合为一体”的康复学科整体解决方案。依
托国内外顶级的康复专家团队、公司成熟的销售网络和运营服务体系，形成了行业内独特的竞争优势，以
高标准、高起点推进以“早康介入、主动参与、智能康复、重返社会”为核心特色的康复学科建设方案。
报告期内，公司已成功帮助多家客户打造中高端现代化康复医学科，其中浙江余杭五院、贵州习水县人民
医院已经实现医院收入的翻倍增长。
在康复设备层面，公司具备全球遴选康复设备的能力。公司总代产品以色列Motorika上下肢机器人，
目前已经进入40多个国家，超过一百万人次使用，能够帮助肢体功能障碍患者实现有效的康复训练。产品
进入国内市场后，因其独特的临床效果、操作的便捷性，在客户医院得到广泛认可。
世界卫生组织指出：老龄化、疾病带来的功能障碍或残疾并不是注定要发生的，而非不可控制的。在
发达国家，康复医疗在整个治疗过程中扮演着极为重要的角色，据统计，发达国家“中风”的残疾率为30%
左右，而在中国，残疾率则高达75%以上，主要原因就是患者缺少康复治疗环节。在脑血管意外存活患者中，
积极的康复医疗可使90%患者重新获得行走和生活自理能力，30%患者恢复工作，若不进行康复治疗，上述
两方面恢复者仅为6%和5%。中国与国际康复治疗水平的差距不仅仅在技术设备，更在于康复理念、学科的
顶层设计、康复临床规范的建立和运营管理的落实，这也是公司坚定发展康复产业的信心基础和社会意义。
2、医疗信息化产业
医疗信息化，已成为医院重要的能力建设和基础设施之一，并已成为新医改“一顶、四梁、八柱”中
唯一的技术支柱手段。随着云计算、大数据、机器学习及其在医疗质量管控、业务运营、决策分析、智能
诊断等应用领域的蓬勃发展，医疗信息化迎来了巨大的挑战和市场机遇。
据统计，我国医疗IT业前十名服务商的累计用户份额仅为30%-40%，平均每家仅为3%-4%，医疗信息化
具有行业集中度低且高度细分的特点。公司通过外延式并购和参股等方式进入医疗信息化产业，已初步完
成了团队整合、技术整合和产品整合。报告期内，公司在信息化产业的思考和逻辑是，在公司的优势市场
（县域医疗），在分级诊疗形势下，发挥好公司平台的协同销售优势，做好产品布局，丰富产品结构，推
进拳头产品，在更短时间内获取市场领导地位，与现在具有优势的企业在同一个起跑线上重新出发，实现
弯道超车，并给公司贡献新的业绩增长点。
公司主要产品包括：
① 医院信息化的入口产品：公司自主研发的新一代HIS系统和智慧护理信息平台，核心系统包括医院
所有临床业务岗位，并将智慧护士工作站、护理文书系统、护理管理系统、移动护理、移动医生
站系统进行无缝整合，数据在各个岗位全流程运行，真正实现以用户需求为导向的快速应变能力。
②区域智慧医疗产品：区域级的云医学影像存储与通信系统（PACS） 、云实验室信息系统（LIS）、
云超声网络系统（UIS）、云心电网络信息系统（ECG）、内窥镜网络系统（EIS）、病理网络系统（PIS），
基于云技术的区域远程诊断信息平台与远程心电信息平台，助力县域“医共体”专家、设备等资源的下沉，
为县域各级医疗机构赋能。
③异构化系统的集成与整合产品：医院信息集成平台HIP、临床数据中心CDR、运营数据中心ODR、科研
数据中心RDR、医疗大数据分析工具DMS；和佳医院信息平台采用了最新的hadoop大数据处理技术和微服务
系统架构方案，全面支持国家卫健委医院信息互联互通测评标准。平台对军卫一号HIS系统具有无缝的集成
能力，在部队医院的互联互通和数据中心建设市场具有独特竞争力。
④医院的精细化和精益化管理产品：公司参股公司成都厚立的拳头产品DMIAES系统，是全国唯一基于
医疗大数据的疾病风险建模智能决策系统。系统以疾病风险调整方法学为核心，通过了大量真实的医疗数
据进行机器学习并优化，让数据分析更加颗粒化、管理维度更加多元化、评价标准更加合理化。通过对标
国内外优秀医院（系统可提供美国排名前15名医院的数据），促进医生、科室、医院自我量化、自我对标，
为医院管理带来根本性变革。
报告期，医疗信息化板块对公司收入的贡献度明显增强。产品已应用到北京305医院、中山大学附属肿
瘤医院、中山大学附属第六医院、四川省通江县卫健委（医共体）、河南省确山县卫健委（医共体）等多
家客户。
在新产业领域，公司充分发挥多元产业的协同优势，进行了充分的准备和精细化部署。公司充分认识
到，康复即服务，软件即服务，新产业本质上是“服务”这个核心价值和能力的体现。凭借公司扎根医疗
行业20余年的资源优势、服务能力优势，公司将进一步聚焦差异化竞争的商业模式设计、盈利能力建设，
提升行业竞争地位，形成公司未来可持续的利润增长点。
（三）智慧医院整体建设，保障公司业务长期可持续发展
公司积极响应健康中国“2030”战略，紧跟国家医改分级诊疗体系建设步伐及PPP模式政策指引，发
挥企业二十多年积淀的行业优势，开展智慧医院整体建设。该业务集投融资、基础设施建设、医用工程及
信息化建设、重点学科建设及医疗设备配套、医疗供应链管理及医院后勤运营服务为一体，整体规划、建
设及交付，专业配套、服务及运营。以此助力政府改善和保障民生，从硬件水平到软实力两方面提升基层
医疗机构综合医疗服务能力，使患者就近享受便捷医疗服务，实现优质医疗资源下沉，大病不出县。该业
务的展开打造了公司智慧医院建设投资与医疗专业配套服务平台。
智慧医院整体建设业务，展现了公司具备整合医疗产业相关资源，开展医疗全产业链服务的业务能力，
也是公司未来业务长期稳定发展的引擎。一方面，医院整体建设可带动公司医疗设备、医用工程、医疗信
息化等业务，尤其是在公司优势的学科建设领域，随着学科发展的不断推进与深化，配套的设备销售与医
疗服务可为公司带来可持续的业务需求和收入增长；另一方面，医院整体建设除了可为公司带来投资收入
外，还推动了公司在项目合作期内，取得医院非核心医疗服务（医疗供应链、后勤运营管理）的特许经营
权，实现产业延伸，为公司创造可持续的现金流，贡献新的利润增长点。
以公司首个建设交付的项目——河南省睢县中医院(河南中医学院一附院豫东医院)为例：睢县中医院
于2015年完成建设，医院整体搬迁前，饱和床位数350张，不能满足当地患者治疗需求，大量患者外出就诊，
年收入1.2亿，转诊率22%。新医院启用后，公司重点帮助医院发展肿瘤、介入、康复等重点学科，协助医
院引进优质医疗资源，提高医院核心技术团队的专业素质和临床技术水平，提升医院医疗服务能力，并同
时协助医院在临床新技术应用、科研课题申报等方面得到飞跃式发展。据统计，2018年医院年收入突破4
亿元，转诊率下降至2.8%；通过新技术的开展，使医院收入含金量提升，降低药占比，手术人次由2015年
3600人次提升至2018年9109人次，有效杜绝以药养医；目前医院在心脑血管、肿瘤等大病方面取得突破性
进展，有效解决了当地“看病难、看病贵”的问题，使老百姓能就近享受优质医疗服务，减少病患外流；
通过新技术的开展，累计减少异地医保结算金额约2.4亿元。
报告期内，公司依托医疗PPP和医院整体建设项目资源，通过获取特许经营权的形式加快推进医疗供应
链和医院后勤管理业务。公司子公司珠海和佳医疗服务管理有限责任公司在河南睢县中医院的后勤服务体
系已经开始顺利运营，以医院后勤服务为突破口，通过建立专业化、精细化、智能化、产业化后勤服务管
理体系，全面提升睢县中医院后勤管理业务水平和服务质量。
报告期内，受国家金融政策变化影响，公司部分在建项目建设资金未能按期到位，拖延了项目工程进度及
结算，导致公司全年实现的医院建设收入未达预期。医院整体建设存量项目方面，公司持续保持稳定投入，
施甸县妇幼保健计划生育服务中心于2018年12月交付使用，平塘县人民医院于2019年1月交付使用，安乡县
人民医院、南雄市人民医院预计于2019年上半年交付使用、河口县人民医院将于2019年9月交付使用，其他
在建项目均按计划有序推进。上述项目的顺利实施，将进一步拉动公司主营产品的销售，为公司2019年经
营业绩提供重要保障。在新项目方面，公司根据外部环境的变化，适时推出“医疗PPP调整转型，创新发展”
战略，公司将以此为契机，积极探索新的医疗PPP融资及建设模式，积极推进与央企的战略合作，发挥央企
在融资和土建方面的优势，充分利用和佳在医疗市场的良好口碑及医疗设备、学科建设、医用工程、后勤
及供应链运营等专业优势，开展医疗PPP项目，进一步优化投融资和整体资源配置，铸就公司长期业务发展
的重要引擎。报告期内和佳与央企合作已中标四川仪陇人民医院和湖北老河口人民医院项目（详见公司于
巨潮资讯网披露的公告）。
（四）医疗金融为主营业务发展提供服务
报告期内，公司发挥“厂商租赁服务”的优势，借助公司多年完善的业务网络、融资渠道及在医疗领
域的行业经验，在医疗和大健康领域内开展厂商租赁、售后回租赁、咨询服务等业务，通过产融结合推进
公司主业销售及客户的二次开发。
（五）通过员工股权激励与股东利益长期捆绑，有利于团队稳定，让员工具有主人翁责任感，也让员
工分享到企业发展的红利，助力公司业务长期稳健发展。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要
求：
二、主营业务分析
1、概述
参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求
否
公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号——上市公司从事广播电影电视业务》
的披露要求：
否
公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号——上市公司从事互联网游戏业务》的
披露要求：
否
公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 9 号——上市公司从事 LED 产业链相关业务》
的披露要求：
否
公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披
露要求：
是
不同销售模式下的经营情况
销售模式 销售收入 毛利率
销售产品及相关服务收入 935,749,387.29 46.21%
医疗金融业务 230,805,884.16 66.40%
公司是否需遵守《深圳证券交易所行业信息披露指引第 12 号——上市公司从软件与信息技术服务业务》的
披露要求
否
营业收入整体情况
单位：元
2018 年 2017 年
同比增减
金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重
营业收入合计 1,196,016,080.59 100% 1,111,811,888.86 100% 7.57%
分行业
医疗设备及医用工程 890,049,168.08 74.42% 854,600,472.15 76.87% -2.45%
医疗金融业务 230,805,884.16 19.30% 196,555,601.56 17.68% 1.62%
医疗服务及专业咨询
45,700,219.21 3.82% 31,717,856.19 2.85% 0.97%
服务
其他业务 29,460,809.14 2.46% 28,937,958.96 2.60% -0.14%
分产品
医疗设备及医用工程 848,204,694.59 70.92% 844,300,293.03 75.94% -5.02%
医疗信息化产品 41,844,473.49 3.50% 10,300,179.12 0.93% 2.57%
医疗金融业务 230,805,884.16 19.30% 196,555,601.56 17.68% 1.62%
医疗服务及专业咨询
45,700,219.21 3.82% 31,717,856.19 2.85% 0.97%
服务
其他业务 29,460,809.14 2.46% 28,937,958.96 2.60% -0.14%
分地区
国内销售 1,196,016,080.59 100.00% 1,111,811,888.86 100.00% 0.00%
国外销售 0.00 0.00% 0.00 0.00% 0.00%
（2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况
√ 适用 □ 不适用
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
参照披露
医疗器械业
单位：元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
分行业
医疗设备及医用
890,049,168.08 499,686,853.31 43.86% 4.15% 7.14% -1.57%
工程
医疗金融业务 230,805,884.16 77,561,211.80 66.40% 17.43% 51.12% -7.49%
医疗服务及专业
45,700,219.21 3,607,136.56 92.11% 44.08% 0.00% -7.89%
咨询服务
分产品
医疗设备及医用
848,204,694.59 490,141,386.98 42.21% 0.46% 5.71% -2.87%
工程
医疗信息化产品 41,844,473.49 9,545,466.33 77.19% 306.25% 245.92% 3.98%
医疗金融业务 230,805,884.16 77,561,211.80 66.40% 17.43% 51.12% -7.49%
医疗服务及专业
45,700,219.21 3,607,136.56 92.11% 44.08% 0.00% -7.89%
咨询服务
分地区
国内销售 1,166,555,271.45 580,855,201.67 50.21% 7.73% 12.19% -1.98%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务
数据
□ 适用 √ 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
√ 是 □ 否
行业分类 项目 单位 2018 年 2017 年 同比增减
销售量 台、个 65 73 -10.96%
医用制氧设备及工
生产量 台、个 70 75 -6.67%
程
库存量 台、个 24 19 26.32%
销售量 台、个 154 195 -21.03%
肿瘤微创治疗设备 生产量 台、个 155 205 -24.39%
库存量 台、个 99 98 1.02%
销售量 台、个 820 939 -12.67%
常规诊疗设备 生产量 台、个 800 945 -15.34%
库存量 台、个 67 87 -22.99%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
□ 适用 √ 不适用
（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况
√ 适用 □ 不适用
参照披露
医疗器械业
详见“第五节 重要事项”中的“十八 其他重大事项的说明”
（5）营业成本构成
行业分类
行业分类
单位：元
2018 年 2017 年
行业分类 项目 同比增减
金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重
医疗器械制造业 直接材料 293,860,980.71 50.59% 215,010,210.18 41.53% 9.06%
医疗器械制造业 直接人工 15,699,257.56 2.70% 11,538,266.60 2.23% 0.47%
医疗器械制造业 制造费用 105,683,024.67 18.19% 62,192,266.15 12.01% 6.18%
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
生产和采购模式分类
单位：元
生产和采购模式分类 生产或采购金额
自产产品 415,243,262.94
代理产品 165,611,938.73
说明
（6）报告期内合并范围是否发生变动
√ 是 □ 否
公司本年度增加其他2家合并单位，分别为：珠海和佳医疗管理服务有限责任公司、河口和佳医疗建设
有限公司，上述公司为新设立的公司。其中本公司持有河口和佳医疗建设有限公司100%股权，持有珠海和
佳医疗管理服务有限责任公司45%股权；减少1家合并单位，为贵州和佳容德医疗产业投资有限公司本年度
注销。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况
前五名客户合计销售金额（元） 160,381,319.72
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 13.41%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比
0.00%
例
公司前 5 大客户资料
序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例
1 第一名 34,949,831.65 2.92%
2 第二名 34,388,281.14 2.88%
3 第三名 32,531,751.15 2.72%
4 第四名 31,315,847.62 2.62%
5 第五名 27,195,608.16 2.27%
合计 -- 160,381,319.72 13.41%
主要客户其他情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司主要供应商情况
前五名供应商合计采购金额（元） 57,404,611.44
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 12.78%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00%
公司前 5 名供应商资料
序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例
1 第一名 20,670,814.18 4.60%
2 第二名 11,004,568.23 2.45%
3 第三名 11,057,176.42 2.46%
4 第四名 7,577,225.03 1.69%
5 第五名 7,094,827.59 1.58%
合计 -- 57,404,611.45 12.78%
主要供应商其他情况说明
□ 适用 √ 不适用
3、费用
单位：元
2018 年 2017 年 同比增减 重大变动说明
销售费用 161,915,309.53 188,695,076.90 -14.19% 不适用
管理费用 89,127,284.02 82,901,214.57 7.51% 不适用
财务费用 97,391,554.72 77,739,868.72 25.28% 不适用
研发费用 75,854,135.92 72,418,131.35 4.74% 不适用
4、研发投入
√ 适用 □ 不适用
2018年，公司研发投入7,585.41万元，占营业收入的6.34%。报告期内，公司按照既定的战略部署，坚
持转型升级发展，加强了中高端医疗设备产品的研发。一方面，通过对现有肿瘤微创介入治疗、介入超声、
医用制氧、医学影像、康复及常规诊疗等医疗设备产品的深度研发和技术升级，提高了产品的安全性、有
效性和便捷性，实现了现有医疗设备产品的提质升级。另一方面，通过自主研发创新与引进合作相结合的
技术创新模式，加大了对新产品、新技术的研发力度，重点推进及开展了基于大数据和云平台基础上的“人
工智能”医疗诊断、三维可视化手术规划及导航、医院信息管理以及区域智慧医疗平台等项目的研发。目
前各项目均处于稳步研发阶段，随着项目的不断推进，将为公司中长期可持续发展奠定产品和技术基础。
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例
2018 年 2017 年 2016 年
研发人员数量（人） 246 262 258
研发人员数量占比 20.33% 18.19% 21.43%
研发投入金额（元） 75,854,135.92 72,418,131.35 60,481,933.71
研发投入占营业收入比例 6.34% 6.51% 6.58%
研发支出资本化的金额（元） 0.00 0.00 0.00
资本化研发支出占研发投入的比例 0.00% 0.00% 0.00%
资本化研发支出占当期净利润的比重 0.00% 0.00% 0.00%
研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□ 适用 √ 不适用
研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□ 适用 √ 不适用
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
医疗器械产品相关情况
√ 适用 □ 不适用
详见“第三节 公司业务概要”中的“三 核心竞争力分析”
5、现金流
单位：元
项目 2018 年 2017 年 同比增减
经营活动现金流入小计 1,844,884,487.83 1,660,515,726.02 11.10%
经营活动现金流出小计 2,437,210,475.59 2,249,431,671.59 8.35%
经营活动产生的现金流量净额 -592,325,987.76 -588,915,945.57 -0.58%
投资活动现金流入小计 107,527,637.60 186,498,340.76 -42.34%
投资活动现金流出小计 41,294,944.53 180,629,100.05 -77.14%
投资活动产生的现金流量净额 66,232,693.07 5,869,240.71 1,028.47%
筹资活动现金流入小计 1,094,205,180.00 1,366,896,316.00 -19.95%
筹资活动现金流出小计 1,084,610,106.22 707,575,834.76 53.29%
筹资活动产生的现金流量净额 9,595,073.78 659,320,481.24 -98.54%
现金及现金等价物净增加额 -516,158,930.97 76,250,309.64 -776.93%
相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
√ 适用 □ 不适用
1.投资活动现金流入较上期减少 42.34%，主要是报告期理财产品投资减少；
2.投资活动现金流出较上期减少 77.14%，主要是报告期购买理财产品支出减少、固定资产投资减少；
3.投资活动产生的现金流量净额较上期增加 1,028.47%，主要是报告期内固定资产投资减少、处置了
部分固定资产；
4.筹资活动现金流出较上期增加 53.29%，主要是报告期内偿还非金融机构借款增加；
5.筹资活动产生的现金流量净额减少 98.54%，主要是：①报告期内偿还非金融机构借款增加、②从金
融机构的融资为净流出、③上期公司发行债券 4.95 亿元。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
□ 适用 √ 不适用
三、非主营业务情况
√ 适用 □ 不适用
单位：元
金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续
性
投资收益 17,871,113.57 11.36% 报告期内出售参股公司部分股权所致 否
公允价值变动损 0.00 0.00% 不适用 否
益
资产减值 90,584,106.52 57.60% 报告期内应收、其他应收及长期应收款计提的坏账准备 否
营业外收入 8,005,665.40 5.09% 报告期内收到的与日常经营无关的政府补助所致 否
营业外支出 5,011,178.00 3.19% 主要为报告期内对外捐赠支出增加所致 否
资产处置收益 8,923,608.17 5.67% 报告期内公司出售部分固定资产所致 否
其他收益 35,411,483.93 22.52% 报告期内收到的与日常经营有关的政府补助和子公司收 否
到的即征即退增值税款增加所致
少数股东损益 7,860,222.09 5.00% 报告期内非全资子公司盈利增加导致少数股东损益增加 否
四、资产及负债状况
1、资产构成重大变动情况
单位：元
2018 年末 2017 年末 比重增 重大变动说明
减
金额 占总资 金额 占总资
产比例 产比例
货币资金 216,361,735.59 3.68% 704,031,595.0 12.64% -8.96% 报告期内融资租赁项目采购款、整体建设项目代
5 垫款支出及偿还金融机构借款所致
应收账款 1,039,451,892.3 17.68% 950,255,095.9 17.07% 0.61% 不适用
5 7
存货 78,075,539.75 1.33% 93,154,135.37 1.67% -0.34% 不适用
投资性房地产 0.00 0.00% 0.00 0.00% 0.00% 不适用
长期股权投资 87,526,567.94 1.49% 108,572,615.5 1.95% -0.46% 不适用
5
固定资产 209,850,163.25 3.57% 214,140,292.1 3.85% -0.28% 不适用
7
在建工程 1,818,181.82 0.03% 28,974,929.51 0.52% -0.49% 报告期内孙公司南通和佳康复医院一期装修转入
长期待摊费用
短期借款 217,000,000.00 3.69% 240,000,000.0 4.31% -0.62% 不适用
0
长期借款 278,464,302.73 4.74% 494,691,834.3 8.88% -4.14% 报告期内长期借款到期归还所致
4
应收票据 2,077,338.15 0.04% 8,363,105.80 0.15% -0.11% 报告期内商业承兑汇票到期承兑
应收利息 175.25 0.00% 98,816.54 0.00% 0.00% 报告期内定期存款利息减少所致
其他流动资产 42,979,697.76 0.73% 114,541,876.1 2.06% -1.33% 报告期内收回理财产品所致
5
可供出售金融资 5,233,672.42 0.09% 1,000,000.00 0.02% 0.07% 报告期内参股公司成都厚立由权益法核算转入按
产 成本法核算
长期待摊费用 57,361,027.28 0.98% 21,171,410.86 0.38% 0.60% 报告期内孙公司南通和佳康复医院一期装修转入
其他非流动资产 91,599,534.43 1.56% 50,018,424.92 0.90% 0.66% 报告期内预付工程项目建设款支出增加所致
预收款项 7,527,983.53 0.13% 11,720,665.00 0.21% -0.08% 报告期内实际销售货物确认收入增加
其他应付款 130,198,786.48 2.21% 42,854,639.15 0.77% 1.44% 报告期内收到的非金融机构 1 年内融资款增加所
致
应付债券 335,046,062.89 5.70% 496,448,877.6 8.92% -3.22% 报告期内 1 年内需要回售的应付债券本金重分类
0 到 1 年内到期的非流动负债
长期应付款 1,131,687,011.1 19.25% 802,422,312.6 14.41% 4.84% 报告期内收到非金融机构的 3 年期融资款增加所
1 9 致
递延所得税负债 409,821.63 0.01% 685,179.68 0.01% 0.00% 报告期内非同一控制下企业合并资产评估增值产
生的应纳税暂时性差异摊销减少所致
2、以公允价值计量的资产和负债
□ 适用 √ 不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
1. 其他货币资金为所有权受到限制的保证金37,103,847.94元，其中贷款保证金22,595,156.03元，信用证
保证金8,466,785.40元，履约保函保证金5,241,906.51元，工资及其他保证金800,000.00元。
2.本公司以账面原值30,072,955.63元，累计折旧20,787,796.99元，净额9,285,158.64元的房屋建筑物作抵
押向中国工商银行珠海湾仔支行借款9,800.00万元。
3.应收账款，本公司以其应收款项作为质押物借款。
4.长期应收款，恒源租赁以其长期应收融资租赁款作为质押物借款。
五、投资状况分析
1、总体情况
√ 适用 □ 不适用
报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度
36,680,000.00 497,937,272.86 -92.63%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
√ 适用 □ 不适用
单位：元
被投 主要业务 投资 投资 持股 资金 合作 投资 产品类型 预计 本期 是否 披露 披露
资公 方式 金额 比例 来源 方 期限 收益 投资 涉诉 日期 索引
司名 盈亏 （如 （如
称 有） 有）
和佳 股权投资、项目投 其他 30,00 100.0 自有 无 长期 股权投资、项 0.00 -6,382, 否
医疗 资、投资管理、投 0,000 0% 资金 目投资、投资 465.45
建投 资咨询、信息咨 .00 管理、投资咨
询、资产管理。 询、信息咨
询、资产管
理。
和佳 医疗器械、医疗技 其他 3,720 100.0 自有 无 长期 医疗器械、医 0.00 -718,8 否 2017 巨潮
研究 术研究、开发及服 ,000. 0% 资金 疗技术研究、 60.54 年 01 资讯
院 务 00 开发及服务 月 06 网
日
和佳 医疗投资、投资管 其他 1,610 100.0 自有 无 长期 医疗投资、投 0.00 -1,667, 否 2017 巨潮
康泰 理、投资咨询、信 ,000. 0% 资金 资管理、投资 634.93 年 02 资讯
息咨询、资产管 00 咨询、信息咨 月 14 网
理、股权投资 询、资产管 日
理、股权投资
和佳 医院后勤管理服 新设 1,350 45.00 自有 有 长期 医院后勤管 0.00 -379,1 否 2017 巨潮
服务 务、医疗辅助服 ,000. % 资金 理服务、医疗 28.65 年 12 资讯
务、餐饮管理服 00 辅助服务、餐 月 09 网
务、物业管理服 饮管理服务、 日
务、商务管理服 物业管理服
务、医学咨询服 务、商务管理
务、工程管理服 服务、医学咨
务。 询服务、工程
管理服务。
合计 -- -- 36,68 -- -- -- -- -- 0.00 -9,148, -- -- --
0,000 089.57
.00
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□ 适用 √ 不适用
4、以公允价值计量的金融资产
□ 适用 √ 不适用
5、募集资金使用情况
√ 适用 □ 不适用
（1）募集资金总体使用情况
√ 适用 □ 不适用
单位：万元
报告期内 累计变更 累计变更 尚未使用
本期已使 已累计使 尚未使用 闲置两年
募集资金 变更用途 用途的募 用途的募 募集资金
募集年份 募集方式 用募集资 用募集资 募集资金 以上募集
总额 的募集资 集资金总 集资金总 用途及去
金总额 金总额 总额 资金金额
金总额 额 额比例 向
非公开发
2015 年度 98,629.27 8,133.99 99,974.25 0 0 0.00% 0 不适用 0
行股票
合计 -- 98,629.27 8,133.99 99,974.25 0 0 0.00% 0 -- 0
募集资金总体使用情况说明
①经中国证券监督管理委员会（证监许可[2015]1016 号）《关于核准珠海和佳医疗设备股份有限公司非公开发行股票的批
复》核准，由主承销商中银国际证券有限责任公司向符合中国证监会相关规定条件的特定投资者发行人民币普通股（A 股）
44,130,626.00 股，每股发行价格为人民币 22.66 元，募集资金总额为人民币 999,999,985.16 元，扣除股票发行费用人民币
13,707,299.78 元，实际募集资金净额为人民币 986,292,685.38 元。上述资金于 2015 年 7 月 21 日到位，业经华会计师事务
所（特殊普通合伙）审验，并由其出具瑞华验字[2015]40040006 号《验资报告》。②截止 2018 年 12 月 31 日，非公开发行
股票募集资金项目投入金额合计 99,974.25 万元。
（2）募集资金承诺项目情况
√ 适用 □ 不适用
单位：万元
承诺投资项目和 是否已 募集 调整后 本报告 截至期 截至 项目 本报告 截止报告 是否 项目
超募资金投向 变更项 资金 投资总 期投入 末累计 期末 达到 期实现 期末累计 达到 可行
目(含部 承诺 额(1) 金额 投入金 投资 预定 的效益 实现的效 预计 性是
分变更) 投资 额(2) 进度 可使 益 效益 否发
总额 (3)＝ 用状 生重
(2)/(1) 态日 大变
期 化
承诺投资项目
增加医院整体建 否 40,000 40,000 8,133.9 41,229.6 103.07 13,053. 23,672.25 否 否
设业务配套资金 9 1 % 51
增资珠海恒源融 否 50,000 50,000 0 50,115.3 100.23 11,048. 28,380.31 否 否
资租赁有限公司 7 % 29
开展融资租赁业
务
归还银行贷款及 否 10,000 8,629.2 0 8,629.27 100.00 0 0 不适 否
补充流动资金 7 % 用
承诺投资项目小 -- 100,00 98,629. 8,133.9 99,974.2 -- -- 24,101. 52,052.56 -- --
计 0 27 9 5 8
超募资金投向
不适用
归还银行贷款（如 -- 0 0 0 0 -- -- -- -- --
有）
补充流动资金（如 -- 0 0 0 0 -- -- -- -- --
有）
超募资金投向小 -- 0 0 0 0 -- -- -- --
计
合计 -- 100,00 98,629. 8,133.9 99,974.2 -- -- 24,101. 52,052.56 -- --
0 27 9 5 8
未达到计划进度 注 1、增加医院整体建设业务配套资金项目募集资金到位后，预计实现营业收入 2015 年度 27,000
或预计收益的情 万元，2016 年度 40,500 万元，2017 年度 60,750.00 万元，2018 年度 78,975 万元，2019 年度 102,668
况和原因（分具体 万元。本项目建设运营周期长，暂未达到预计收益。2015 年 7 月募集资金到位，承诺效益计算起点
项目） 为 2015 年 8 月份。
注 2、增资珠海恒源融资租赁有限公司开展融资租赁业务项目实施完成后，恒源租赁未来五年的平
均营业收入预计为 4.13 亿元，平均净利润预计 1.33 亿元。本项目因各项目投资回收期较长，杠杆效
益尚未体现，导致暂未达到预期收益。
项目可行性发生 项目可行性未发生重大变化
重大变化的情况
说明
超募资金的金额、 不适用
用途及使用进展
情况
募集资金投资项 不适用
目实施地点变更
情况
募集资金投资项 适用
目实施方式调整
以前年度发生
情况
2016 年 3 月 9 日，公司第三董事会第四十一次会议审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目实
施主体的议案》，公司将“增加医院整体建设业务配套资金”实施主体由和佳股份变更为公司全资子公
司和佳医疗建投。2016 年 3 月 28 日召开的公司 2016 年第二次临时股东大会审议通过了上述议案。
募集资金投资项 适用
目先期投入及置
募集资金到位前，公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目 100,000,000.00 元。公司于 2015 年 8
换情况 月 13 日召开第三届董事会第三十三次会议、第三届监事会第二十五次会议审议通过了《关于以募集
资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金的议案》，同意公司使用 86,292,685.38 元募集资
金置换预先已投入募投项目“偿还银行贷款及补充流动资金”的自筹资金。本公司 2018 年度未发生对
外转让或置换的募集资金投资项目情况。
用闲置募集资金 不适用
暂时补充流动资
金情况
项目实施出现募 不适用
集资金结余的金
额及原因
尚未使用的募集 按照募集资金承诺投资情况使用
资金用途及去向
募集资金使用及 不适用
披露中存在的问
题或其他情况
（3）募集资金变更项目情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
六、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
√ 适用 □ 不适用
交易对方 被出售股权 出售日 交易 本期 出售对 股权 股权 是否 与交 所涉 是否 披露 披露
价格 初起 公司的 出售 出售 为关 易对 及的 按计 日期 索引
（万 至出 影响 为上 定价 联交 方的 股权 划如
元） 售日 市公 原则 易 关联 是否 期实
该股 司贡 关系 已全 施，如
权为 献的 部过 未按
上市 净利 户 计划
公司 润占 实施，
贡献 净利 应当
的净 润总 说明
利润 额的 原因
（万 比例 及公
元） 司已
采取
的措
施
上海复星 出售浙江德尚 2018 年 1,428. -137.7 1,207.45 11.12 协商 否 非关 是 是 2018 2018-
平耀投资 韵兴图像科技 05 月 23 57 6 % 定价 联关 年 05 042
管理有限 有限公司 日 系 月 23
公司 8.9286%的股权 日
华盖医药 出售浙江德尚 2018 年 571.4 -55.1 482.98 4.45% 协商 否 非关 是 是 2018 2018-
健康产业 韵兴图像科技 05 月 23 3 定价 联关 年 05 042
创业投资 有限公司 日 系 月 23
（温州） 3.5714%的股权 日
合伙企业
（有限合
伙）
珠海乾富 出售广东安顺 2018 年 2,325 416.16 9.28 0.09% 协商 否 非关 是 是 2018 2018-
投资管理 达供应链管理 10 月 23 定价 联关 年 10 108
合伙企业 有限公司 日 系 月 23
(有限合 19.997%的股权 日
伙企业)
七、主要控股参股公司分析
√ 适用 □ 不适用
主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
单位：元
公司名称 公司类 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润
型
和佳信息 子公司 软件的开发、设计、 102,000,000.0 88,715,251.0 77,708,891.74 52,765,077.16 18,005,519. 15,942,294.
技术 制作及销售；计算机 0 7 41 34
及辅助设备的销售；
计算机信息系统集
成、咨询及服务；项
目投资及管理。二类
医疗器械经营：6840
临床检验分析仪器、
6821 医用电子仪器
设备、6822 医用光
学器具、仪器及内窥
镜设备、6870 软件、
6856 病房护理设备
及器具、6864 医用
卫生材料及敷料、
6846 植入材料和人
工器官。
恒源租赁 子公司 融资租赁业务；向国 916,969,622.0 2,917,702,60 1,279,818,021 230,805,884.1 130,625,561 97,725,306.
内外购买租赁财产； 0 5.00 .74 6 .70 84
转让和受让租赁资
产；转让和受让租赁
应收款项；租赁财产
的残值处理及维修；
租赁交易咨询和担
保机械设备租赁，医
疗设备租赁服务，电
子设备租赁服务；管
理咨询服务；三类及
二类医用高频仪器
设备，软件，介入器
材，医用核素设备，
医用电子仪器设备，
医用光学器具、仪器
及内窥镜设备，医用
激光仪器设备，医用
X 射线设备，注射穿
刺器械，医用高分子
材料及制品，体外循
环及血液处理设备，
医用磁共振设备，手
术室、急救室、诊疗
室设备及器具，物理
治疗及康复设备，医
用超声仪器及有关
设备；二类医用冷
疗、低温、冷藏设备
及器具，临床检验分
析仪器，医用化验和
基础设备器具（许可
证有效期至 2022 年
09 月 24 日）的批发、
零售。
南通和佳 子公司 诊疗服务；日用百 60,000,000.00 92,226,518.1 30,957,812.03 1,209,323.36 -17,781,863. -20,403,011.
康复医院 货、医疗器械、鲜花 4 62 08
水果销售；餐饮服
务；停车场管理服
务；护工服务；环境
绿化养护服务；保洁
服务。医疗信息咨询
服务；会议展览服
务。
欣阳科技 子公司 开发、销售计算机软 20,000,000.00 29,001,966.2 -26,908,752.7 12,848,598.86 -10,287,178. -15,081,221.
硬件；计算机系统集 7 1 04 99
成；计算机技术、网
络技术、医疗技术咨
询（不含前置许可项
目，后置许可项目凭
许可证或审批文件
经营）；销售计算机、
网络设备、机电产
品、办公设备、日用
品、通讯器材（不含
无线广播电视发射
及卫星地面接收设
备）、五金交电、仪
器仪表；网络工程、
弱电工程设计及施
工，公共安全技术防
范工程设计、施工
（工程类凭资质许
可证经营）。
报告期内取得和处置子公司的情况
√ 适用 □ 不适用
公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响
和佳服务 投资设立 -379,128.65
河口和佳 投资设立 -1,435,376.11
主要控股参股公司情况说明
①珠海和佳信息技术有限公司，前身为珠海保税区谷原软件有限公司，原由蔡孟珂出资30万元、蔡德
茂出资20万元（所占比例分别为60%、40%）于2004年7月7日共同组建；2006年9月19日，原股东蔡孟珂、
蔡德茂将所持股份100%转让给和佳股份；和佳股份在此基础上再增资150万元；2015年9月24日，珠海保税
区谷原软件有限公司取得变更后的营业执照，名称变更为:珠海和佳信息技术有限公司。2016年12月28日，
原全资子公司珠海和佳医疗信息产业有限公司与和佳信息技术合并，和佳信息技术在此基础上吸收合并珠
海和佳医疗信息产业有限公司注册资本10,000万元，和佳信息技术注册资本变更为10,200万元；目前注册资
本为10,200万元；法定代表人：郝镇熙；注册地址：珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园综合办公楼三
楼DE卡位。
②珠海恒源融资租赁有限公司，原由和佳股份出资3,500万元、珠海快易投资管理有限公司出资50万元
与郝镇熙等10名自然人出资1,450万元（所占比例分别为70%、1%、29%）于2012年8月13日共同投资成立；
2013年5月10日，和佳股份对其单方增资13,000万元，变更注册资本为18,000万元（变更后，和佳股份出资
16,500万元，占比91.67%）；2013年12月25日，和佳股份对其单方增资23,995.173万元，变更注册资本为
41,995.173万元（变更后，和佳股份出资40,495.173万元，占比96.43%）；2015年9月，和佳股份以非公开发
行股票募集资金向其增资5亿元，变更注册资本为834,133,307元（变更后，和佳股份出资819,133,307元，占
比98.202%）；2015年9月21日，由自然人洪子平以现金方式投资1亿元对恒源租赁进行增资扩股，公司放弃
对恒源租赁增资优先认缴权。变更注册资本为916,969,622元（变更后，和佳股份出资819,133,307元，占比
89.330%）；法定代表人：郝镇熙；注册地址：珠海保税区国际贸易展示中心三楼东北面3315室。
③南通和佳国际康复医院有限公司，由和佳股份于2016年9月投资设立，注册资本6,000.00万元，于2017
年12月31日已完成出资，法定代表人：田秀荣，注册地址：南通市崇川区花园路80号5栋，截止到2018年12
月31日总资产9,222.65万。
八、公司控制的结构化主体情况
□ 适用 √ 不适用
九、公司未来发展的展望
（一）行业发展趋势
近年来，随着“健康中国”战略的规划实施，国家持续加强医改力度和医疗投入，医疗健康产业已经
成为国家支柱型战略产业。国家政策的支持、居民消费能力和健康意识提升、人口老龄化加速以及医疗服
务消费结构升级促进了国内医疗健康服务需求的快速增长，医疗与健康产业市场总量持续扩大，根据《“健
康中国 2030”规划纲要》规划，2030 年我国健康服务产业规模将达到 16 万亿元以上。“十三五”期间，国
家政策导向将继续支持医疗健康行业，并持续推动整个产业的快速发展。另外，随着分级诊疗制度、“两票
制”的推行和医疗器械审评审批制度改革的深入实施，政府将积极引导医疗器械行业向规范化的方向发展。
《中国制造 2025》提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展和推进影像设备、医用机器人、
可穿戴诊疗设备、远程诊疗、精准医疗等新兴前沿领域的创新和产业化。与此同时，国家政策大力支持国
内高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化，积极鼓励社会资本参与医疗服务行业，对社会资本
进入医疗服务领域政策进一步放开。国家政策支持与市场需求增长双因素将驱动医疗市场的规模进一步扩
大，医疗器械和医疗服务行业将迎来新的发展契机。
（二）公司发展战略
公司发展战略定位：以医疗设备、医用工程、医疗信息化销售为基础，以重点学科建设为优势，以医
疗金融为平台，推进医疗服务及专业咨询服务业务，打造智慧医疗全产业链平台，推动优质医疗资源下沉，
全面提升基层医院的硬件水平和综合医疗服务能力。未来公司在加强产业运营、产品创新和市场扩张的同
时，将继续开拓外延式发展的多元化战略，加快完善智慧医疗产业链。公司将继续围绕所关注的医疗产业
链领域，灵活采用新建、并购、合作、战略联盟和产业基金等方式，集聚医疗服务资源，快速扩大产业规
模，持续加速医疗生态链布局，加大对医疗信息产业、医疗人工智能、康复医院连锁、医疗供应链及医院
后勤服务管理等新业务领域的布局和投资，打造医疗服务品牌，构建医疗生态链领先优势，全面提升公司
综合竞争能力。
（三）公司 2019 年度经营计划
2019 年，公司将继续加强管理和市场开拓，进一步完善公司治理结构和内控制度体系，加强生产管理
和质量管控，强化成本核算和费用控制。公司在稳步推进主营业务发展的同时，继续加大对研发的投入，
提升研发水平，强化核心产品营销，提升盈利能力。公司将紧抓国家医改的政策机遇，积极推进医疗 PPP
和医院整体建设项目，加大在医疗信息产业、医疗人工智能、康复医院连锁、医疗供应链及医院后勤服务
管理等新业务领域的布局和投资，进一步完善医疗产业链，实现公司可持续发展。
1、稳步推进主营业务发展
2019 年，公司将顺应宏观经济与产业变革新环境，根据行业市场的发展和企业生产经营实际情况，围
绕核心技术和产品，不断强化和巩固肿瘤微创治疗、介入学科建设、医用工程等细分市场中的领导者地位，
稳步推进主营业务发展与综合竞争能力的提升。
在肿瘤微创治疗领域，公司一方面将持续优化自产的肿瘤治疗设备，研究和掌握各种有效的肿瘤治疗
方案和技术手段，汇集行业内专家智慧、学术研究、临床应用等优势资源，加大市场拓展深度，布局区域
细分市场。另一方面将在国家重新规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规指引下，利用公司在细
胞治疗领域的专家团队和技术基础，重新规范 DC-CIK 细胞治疗项目，以作为公司肿瘤微创治疗综合解决
方案的有效补充，形成新的竞争优势。
在学科建设方面，公司将积极响应国家“分级诊疗”、“大病不出县”等方针政策，充分发挥平台优势，
利用公司在医疗设备的行业经验和配套的产品代理资源、渠道销售资源、优质客户资源、专家技术资源，
以及完善的耗材销售及配送渠道，通过持续性运营支持服务，帮助客户医院不断提升人员技术水平。并通
过不断加强临床力量，强化产品与临床的紧密关系，持续优化方案与服务，打造学术先导、专家引领的全
面优势。
在医用工程领域，公司在持续强化技术创新和市场开拓力度，扩大市场份额，继续保持和扩大公司在
医用工程领域的竞争优势和市场地位的同时，将逐步推出智能医用工程及配套设备解决方案，以提升医院
管理效率，提升病患就医体验，帮助传统医疗机构实现向未来医院的智能化转型。
2、加大研发投入，加快新产品研发与创新
2019 年，公司将围绕行业与市场动态，聚焦技术与产品创新，积极加强产学研合作，切实推进研发机
制创新，提高公司研发技术的创新力与竞争力。公司将进一步优化产品布局，加大研发投入，稳步推进自
产肿瘤微创、医用气体等设备及配套耗材的升级换代，以及医院专科信息化管理软件、区域智慧医疗平台
等新产品的研发，并重点推进参股公司德尚韵兴注册项目及在研项目的技术应用，包括适用于甲状腺、乳
腺、盆底、颈动脉斑块及肝脏的超声智 AI 诊断、超声自动扫查机器人、三维可视化手术规划系统及介入
手术导航机器人等。通过产品、技术、方案、服务、商业模式的组合和创新，为公司持续保持领先的竞争
实力奠定基础。
3、加强市场开拓，重点推进医疗 PPP 和医院整体建设业务
2019 年，公司将根据外部环境的变化，继续深化“医疗 PPP 调整转型，创新发展”战略，加快推进基
层医院整体建设业务，积极探索新的医疗 PPP 融资及建设模式。公司将积极推进与央企的战略合作，充分
发挥央企在融资和土建方面的优势，并利用和佳在医疗市场的良好口碑及医疗设备、学科建设、医用工程、
后勤及供应链运营等专业优势，开展医疗 PPP 项目。公司将进一步优化投融资和整体资源配置，通过整体
建设项目带动公司医疗设备、信息化、医疗金融等主营业务及医疗供应链、医院后勤服务管理等新业务的
发展，积极提升市场占有率和盈利水平，实现项目运营期内稳定持续的收入和现金流入，确保公司整体业
务的可持续发展。
4、通过内涵式发展和外延式发展，加大对新产业的布局
2019 年，公司将通过内涵式和外延式并进发展的方式，加大对医疗信息产业、医疗人工智能、康复医
院连锁、医疗供应链及医院后勤服务管理等新业务领域的布局和投资。
公司将在全国范围内进一步推广康复学科建设业务，有望凭借独特的竞争优势担当领头羊，推动国内
康复行业的发展及康复诊疗水平的提升，造福日益增长的康复患者，使之能更早更好的重返家庭、生活自
理、重返社会、创造价值。南通和佳康复医院是公司康复连锁经营的首家旗舰医院，未来公司将通过持续
不断的投资和并购，形成公司康复医疗服务连锁业务布局，打造国内康复医疗服务第一品牌。
在信息化领域，公司将重点布局康复专科信息化，将专家资源和人工智能技术相结合，围绕康复全流
程、尤其是早期康复智能管理、基层康复协同、基层康复示教、居家康复智能引导等进行深入研究，2019
年将推出基于 SAAS 的智能康复协同平台，打造和佳在医疗信息领域的独特竞争力。
在医疗人工智能领域，公司将积极推进参股公司德尚韵兴的机器视觉、医疗大数据和人工智能、三维
重建及量化分析等技术在医学领域的研究、开发和临床应用。
此外，公司还将充分利用医疗行业整合及医疗体系改革的机会，按照公司战略发展方向对拥有领先技
术，具有渠道协同效应或者细分领域具有领先地位的目标公司和产品，通过投资并购等多种方式，稳步推
进外延式发展，不断提高企业规模效益以及核心竞争力，促进公司跨越式发展。
5、推进营销改革，加强营销体系建设
2019 年，公司将继续加强营销体系建设，进一步梳理并增加营销管理架构，推进营销体系改革。公司
将通过相关激励机制，激发员工创新意识和工作效能，提升营销效益，在巩固现有销售市场的同时，加大
新市场的开拓力度，确保公司主营优势产品销售稳步增长。公司将顺应市场改革调整营销模式，以市场为
导向坚持营销转型升级发展，在巩固现有销售市场、确保公司主营优势产品销售稳步增长的同时，加大新
市场和新产品的开拓力度，做大做强医疗设备产品的销售和市场开拓。
6、以管理转型带动效益产生
2019 年，公司将充分发挥财务管理在经营管理中的指挥棒作用，以现金流为首、利润为核心开展经营
活动。公司将持续完善重大项目管理及客户信用评级制度，对应收账款情况进行持续监督及定期梳理，严
格把控应收款的回款率，并将应收款回收情况纳入各事业部经营团队考核体系，提高应收款的回收率。同
时，公司将对业务结构进行优化，择优审慎承接项目，鼓励发展现金流好、回款快的业务，并积极跟进现
有项目的施工、验收及回款进度，严格控制应收账款规模，加强回款跟进和应收账款管理。
此外，公司还将持续优化组织管理和执行能力，建立科学的人才保障机制，激发公司员工的积极性与
创造性，增强公司内在驱动力，实现公司可持续健康发展。
（四）可能面临的风险因素
1、宏观经济、产业政策变化的风险
随着医疗体制改革的不断推进，国家对医疗行业监管和医疗器械质量风险控制也在不断加强，行业监
管对公司医疗器械产品全面质量管理提出了更高的要求，医药带量采购也会间接影响医疗设备领域采购价
格及实施周期，从而影响公司产品毛利率。公司将积极顺应国家政策和监管要求，按照公司质量控制体系
规范运行，加强生产全过程质量控制和管理，不断提升医院整体建设项目的运营管理水平，确保公司经营
适应政策变化，防范政策性风险。
2、市场竞争加剧风险
随着医药卫生体制改革的不断推进，招标降价、国家医保控费、两票制等一系列政策出台，对公司持
续提升市场竞争力提出新的挑战。另外外资企业在国内医疗器械中高端市场占据着绝对优势的同时，为巩
固和扩张其在中国医疗器械市场的份额，正积极通过与中国企业合作、本地化研发等手段向中低端市场渗
透，这些因素都会导致医疗器械市场竞争加剧，使公司面临市场竞争加剧风险。为应对日趋激烈的市场竞
争，公司将持续不断加大投入，健全研发体系，通过自主研发和外延式并购相结合的方式，持续开发具有
技术优势、适应市场需求的新产品，巩固销售渠道优势，不断提高公司市场竞争能力。
3、技术和产品研发风险
医疗健康产业属于技术主导型行业，具有技术进步快、新产品研发投入大、认证注册周期长，产品更
新换代快的特点，因此需要公司准确预测市场需求和技术发展趋势，前瞻性布局新产品的研发方向，才能
保证企业持续发展以及核心竞争力提升。由于医疗行业新产品研发难度大，研发必须投入大量的人员和资
金，公司受研发条件等因素的限制，存在研发失败的风险。这种风险可能导致公司不能按照计划开发出新
产品，或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，进而影响到公司在行业内的竞
争地位。公司将强化前瞻性研发战略布局，坚持内生性和外延式的发展模式，不断加大对新产品、新技术
的研发和并购投入，坚持外部引进高层次研发人才和内部核心技术人员的培养激励相结合的方式，加强研
发团队建设和产品技术的升级换代，实现产品研发的可持续发展。
4、公司快速发展带来的管理风险
公司在保持医疗设备及医用工程等业务稳定发展的同时，加大了对医院整体建设、医疗服务及医疗人
工智能等产业的布局和研发投入，通过积极培育新产业寻找新的利润增长点。随着公司内生性增长和外延
式扩展的发展模式的不断深入推进，公司经营规模和投资规模不断扩大，纳入管理范围内的下属公司和运
营项目日益增长，组织结构更加复杂，从而对公司在发展战略、整体运营管理、产品研发、人才队伍建设、
风险控制等方面提出了更高的要求。如果公司的管理水平不能随着公司规模的扩张而同步提升，可能面临
无法实现预期效益的风险。公司将完善管理体系，加强对子公司、分公司及各部门的科学管理，逐步建立
起与企业发展相适应的运营管理机制，持续加强企业文化建设，以健全的运营管理机制和先进和谐的企业
文化保障公司的高效运营，有效防范公司快速发展带来的管理风险。
十、接待调研、沟通、采访等活动登记表
1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。
珠海和佳医疗设备股份有限公司董事会
2019 年 4 月 26 日
