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公司公告

利德曼:关于取得凝血四项医疗器械注册证的公告2018-10-19  

						证券代码:300289                 证券简称:利德曼          公告编号:2018-097




                   北京利德曼生化股份有限公司
        关于取得凝血四项医疗器械注册证的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    北京利德曼生化股份有限公司(简称“公司”)于近日取得北京市
食品药品监督管理局颁发的凝血四项医疗器械注册证,具体情况如下:

    产品名称                                  注册证内容
                    注册证书编号 京械注准 20182400306
                     注册人名称      北京利德曼生化股份有限公司
活化部分凝血活酶
                     注册人住所      北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
 时间测定试剂盒
                                     本产品用于体外检测人血浆活化部分凝血活
   (凝固法)         预期用途
                                     酶时间(APTT)
                    注册证有效期 2018 年 10 月 8 日至 2023 年 10 月 7 日
                    注册证书编号 京械注准 20182400307
                     注册人名称      北京利德曼生化股份有限公司
凝血酶时间测定试     注册人住所      北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
 剂盒(凝固法)                      本产品用于体外检测人血浆的凝血酶时间
                      预期用途
                                     (TT)
                    注册证有效期 2018 年 10 月 8 日至 2023 年 10 月 7 日
                    注册证书编号 京械注准 20182400308
                     注册人名称      北京利德曼生化股份有限公司
凝血酶原时间测定     注册人住所      北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
试剂盒(凝固法)                     本产品用于体外检测人血浆的凝血酶原时间
                      预期用途
                                     (PT)
                    注册证有效期 2018 年 10 月 8 日至 2023 年 10 月 7 日
                   注册证书编号 京械注准 20182400309
                    注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
纤维蛋白原测定试    注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
 剂盒(凝固法)                   本产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白
                     预期用途
                                  原(FIB)的含量
                   注册证有效期 2018 年 10 月 8 日至 2023 年 10 月 7 日

    上述四项医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司凝血诊断产
品的检测项目,有助于增强公司在体外诊断试剂领域的核心竞争力。
对公司未来发展具有正面作用,但对近期的生产经营和业绩不会产生
重大影响。敬请投资者注意风险。
    特此公告。




                                          北京利德曼生化股份有限公司
                                                     董   事   会
                                                 2018 年 10 月 19 日