利德曼:关于取得医疗器械注册证的公告2019-12-31
证券代码:300289 证券简称:利德曼 公告编号:2019-103
北京利德曼生化股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京利德曼生化股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由
北京市药品监督管理局颁发的体外诊断试剂《医疗器械注册证》,具体
情况如下:
产品名称 注册证内容
注册证书编号 京械注准 20192400686
糖 化 血 红 蛋 白 注册人名称 北京利德曼生化股份有限公司(下同)
(HbA1c)测定 注册人住所 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号(下同)
试剂盒(胶乳免 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的
预期用途
疫比浊法) 含量。
注册证有效期 2019 年 12 月 16 日至 2024 年 12 月 15 日
注册证书编号 京械注准 20192400687
与本公司生产的生化试剂盒配套使用,用于载
多 项 脂类 质 控 脂蛋白 A2、载脂蛋白 C2、载脂蛋白 C3、载
预期用途
品 脂蛋白 A1、载脂蛋白 B、载脂蛋白 E、磷脂共
7 个项目的室内质量控制。
注册证有效期 2019 年 12 月 16 日至 2024 年 12 月 15 日
上述产品医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司体外诊断试
剂产品线,有助于提升公司核心竞争力,对公司未来发展具有正面影
响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意
风险。
特此公告。
北京利德曼生化股份有限公司
董 事 会
2019 年 12 月 31 日