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公司公告

利德曼:关于取得医疗器械注册证的公告2019-12-31  

						证券代码:300289                  证券简称:利德曼            公告编号:2019-103




                   北京利德曼生化股份有限公司
                关于取得医疗器械注册证的公告
      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

     北京利德曼生化股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由
北京市药品监督管理局颁发的体外诊断试剂《医疗器械注册证》,具体
情况如下:

     产品名称                               注册证内容

                   注册证书编号    京械注准 20192400686

糖 化 血 红 蛋 白 注册人名称       北京利德曼生化股份有限公司(下同)

(HbA1c)测定 注册人住所           北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号(下同)
试剂盒(胶乳免                     用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的
                   预期用途
疫比浊法)                         含量。

                   注册证有效期    2019 年 12 月 16 日至 2024 年 12 月 15 日
                   注册证书编号    京械注准 20192400687

                                   与本公司生产的生化试剂盒配套使用,用于载
多 项 脂类 质 控                   脂蛋白 A2、载脂蛋白 C2、载脂蛋白 C3、载
                   预期用途
品                                 脂蛋白 A1、载脂蛋白 B、载脂蛋白 E、磷脂共
                                   7 个项目的室内质量控制。

                   注册证有效期    2019 年 12 月 16 日至 2024 年 12 月 15 日

     上述产品医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司体外诊断试
剂产品线,有助于提升公司核心竞争力,对公司未来发展具有正面影
响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意
风险。
特此公告。




             北京利德曼生化股份有限公司
                     董   事 会
                  2019 年 12 月 31 日