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公司公告

凯利泰:关于可弯曲椎体成形器土耳其注册证获批的公告2019-09-19  

						   证券代码:300326          证券简称:凯利泰      公告编号:2019-086



                 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
      关于可弯曲椎体成形器土耳其注册证获批的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。



    上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得土耳其
主管当局同意核准可弯曲椎体成形器(译文)的注册,土耳其注册名为“Vertebral
Osteotom”。该产品经土耳其主管当局审查,符合当地医疗器械市场准入规定,
准许注册,有效期至二○二四年五月二十七日。

    该产品是一种能在椎体内实现头端弯曲,并扩大操作范围的手术工具。主要
适用于PKP/PVP(经皮穿刺椎体成形术)等微创手术中形成弯曲状通道,创造骨水
泥灌注腔,可作为形成球囊工作通道的辅助工具。在单侧穿刺时可使针尖到达椎
体对侧,并建立弧形空腔,通过旋转手柄实现多向扩张,建立椎体内树状通道,
便于骨水泥的均匀扩散。

    公司上述产品在土耳其注册获批,是公司在土耳其市场上取得的里程碑式的
突破。是公司产品迈向国际化的体现,有利于公司相关产品线在土耳其及更多“一
带一路”沿线国家的市场推广和销售,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未
来的经营发展产生有利影响。

    特此公告。




                                         上海凯利泰医疗科技股份有限公司

                                                       董 事 会

                                                二○一九年九月十九日

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