证券代码：300326             证券简称：凯利泰           公告编号：2019-089



                     上海凯利泰医疗科技股份有限公司
                 关于带线锚钉俄罗斯注册证获批的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。



      上海凯利泰医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得俄罗斯

主管当局同意核准带线锚钉（译文）的注册，俄罗斯注册名为“Ф и к с а т о
р    шо в н ы й   а н к е р н ы й ”。该产品经俄罗斯主管当局审查，符合
当地医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期为永久期限。

      该产品主要用于肌腱-骨骼之间的固定，广泛用于肩、肘、腕、手、髋、膝、
踝、足等各关节软组织损伤的修复，是骨科创伤、运动医学、关节外科常用的固
定材料。公司金属带线锚钉产品是国家食品药品监督管理总局评选的创新医疗器
械，填补了国内的空白，是国家重点扶持的医疗器械项目，打破了国外产品垄断
的局面。该产品解决了现有临床使用产品的局限性，防止术中术后的不良反应，

改善了患者就医体验，手术安全性较高。

      公司上述产品在俄罗斯注册获批，是公司在俄罗斯市场上取得的里程碑式的
突破，意味着公司运动医学类产品将正式进入俄罗斯市场，有利于公司运动医学

产品线在俄罗斯的市场推广和销售，增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来
的经营发展产生有利影响。

      特此公告。



                                                 上海凯利泰医疗科技股份有限公司

                                                                 董 事 会

                                                            二○一九年十月九日

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