证券代码：300357         证券简称：我武生物        公告编号：2019-027 号


                   浙江我武生物科技股份有限公司

             关于获得药品注册申请受理通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。




   日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）获得国家药品监

督管理局下发的《药品注册申请受理通知书》，由公司提交的“黄花蒿花粉变应原

舌下滴剂”申报生产的注册申请已获正式受理。通知书主要内容如下：

     一、受理通知书主要内容

   申请事项：新药申请（生产；新药证书）

   产品名称：黄花蒿花粉变应原舌下滴剂

   申请人：浙江我武生物科技股份有限公司

   结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定

予以受理

   受理号：CXSS1900020国

    二、该药物研发及相关情况
   “黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”的注册分类为治疗用生物制品第4类——变态反
应原制品，该药物主要用于蒿属花粉过敏引起的变应性鼻炎（合并或不合并结膜

炎、哮喘）的脱敏治疗。2012年10月10日，该药物获得国家食品药品监督管理总局
颁发的《药物临床试验批件》，批件号为2012L02134。
    三、同类药品的市场状况
   截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，尚无有其他企业取得该
产品的注册批件。
    四、风险提示
   本次申报生产受理后，尚需经药品核查、审评等程序，本公司将根据相关规定
及时披露申报进展情况。敬请广大投资者理性投资，注意风险。



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特此公告。




                   浙江我武生物科技股份有限公司董事会
                           2019 年 4 月 24 日




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