证券代码：300357           证券简称：我武生物         公告编号：2019-063 号


                    浙江我武生物科技股份有限公司

      关于收到“变应原点刺液”I 期临床试验总结报告的提
                                 示性公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。




    日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）完成了“一项在
中国志愿 者中探 索同时 进行多 种变应 原点刺 液试验 耐受性 的临床 研究” （简称
“‘变应原点刺液’I 期临床试验”），并形成了《“变应原点刺液”I 期临床试验
总结报告》。根据《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号——上市公司
从事药品、生物制品业务》（2019 年修订）的有关规定，现将有关内容 进行公 告。
    一、基本情况
    药物名称：黄花蒿花粉点刺液、悬铃木花粉点刺液、葎草花粉点刺液、白桦花
粉点刺液、豚草花粉点刺液、德国小蠊点刺液、猫毛皮屑点刺液、狗毛皮屑点刺液
    注册分类：治疗用生物制品第4类——变态反应原制品
    剂     型：皮肤点刺试剂
    适 应 症：用于点刺试验，辅助诊断I型变态反应性疾病
    临床批件号：2017L04055、2017L04056、2017L04060、2017L04058、2017L04062、
2017L04061、2017L04059、2017L04057
    临床试验分期：I期临床研究
    研究方法：单中心、开放、平行试验
    申 办 方：浙江我武生物科技股份有限公司
    研究单位：中南大学湘雅三医院
    二、同类药品的市场状况
    截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，尚无其他企业取得该等
产品的药品注册批件。上述点刺相关产品用于点刺试验，辅助诊断因相应变应原致
敏引起的I型变态反应性疾病，与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国
药准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20190022）产品
相互补充，可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求。

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    三、试验结论
    综合相关安全性指标表明，本研究设计的各变应原点刺液的两个剂量组均具有
较好的安全性。研究者认为该两个剂量组中的各变应原点刺液剂量浓度均可被用于
下一步临床研究。公司目前正积极筹备本品后续的临床研究工作，将根据进展情况
及时履行信息披露义务。
    四、风险提示
    由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，临床试验
的进程及结果具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。



    特此公告。




                                         浙江我武生物科技股份有限公司董事会

                                                 2019 年 12 月 30 日




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