股票代码：300363           股票简称：博腾股份          公告编号：2019-076 号


                   重庆博腾制药科技股份有限公司

                    关于通过欧盟 GMP 认证的公告

     公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    2019 年 6 月 24 日至 28 日，重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“公
司”）长寿生产基地接受了来自以匈牙利国家药学及营养研究院（National Institute
of Pharmacy and Nutrition-NIPN, Hungary）牵头的欧盟 EMA（欧盟药品管理局）
的 GMP（药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量管理体系、人
员、场所和设备、文件系统、生产、质量控制、外包生产活动、质量投诉和产品
召回、自检、产品运输及发货等，涉及公司抗艾滋病、抗糖尿病相关中间体及原
料药等 3 个产品。

    近日，公司收到匈牙利国家药学及营养研究院签发的《欧盟 GMP 证书》，
确认公司相关体系符合欧盟 GMP 标准，现将相关情况公告如下：

    一、GMP 证书相关信息

    1、证书编号：OGYEI/69174-5/2018

    2、企业名称：重庆博腾制药科技股份有限公司

    3、生产地址：重庆市（长寿）化工园区精细化工一区

    4、认证范围：102、103、106、108 及 110 车间

    5、证书有效期：三年

    6、签发机构：匈牙利国家药学及营养研究院

    二、对公司的影响
    公司长寿生产基地本次顺利通过欧盟 EMA 的 GMP 认证，是继其通过 FDA
（美国食品药品监督管理局）、PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合
机构）、中国 NMPA（国家药品监督管理局，原 CFDA）等药政当局 GMP 认证
后又一次良好的认证记录，意味着公司质量体系始终保持与国际标准接轨，持续
支持公司为全球制药企业、生物技术企业提供一站式医药定制研发生产服务，为
公司获得客户认可提供有力支撑。




    特此公告。




                                   重庆博腾制药科技股份有限公司董事会

                                                       2019 年 9 月 9 日