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公司公告

溢多利:关于获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的公告2018-07-14  

						证券代码:300381             证券简称:溢多利           公告编号:2018-068




                   广东溢多利生物科技股份有限公司
     关于获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假加载、误导性陈述或重大遗漏。




    广东溢多利生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司湖南新
合新生物医药有限公司之全资子公司湖南成大生物科技有限公司(以下简称“成
大生物”)于近日收到湖南省农业委员会颁发的《兽药生产许可证》和《兽药 GMP
证书》,现将有关情况公告如下:
    一、《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》相关信息
    1、《兽药生产许可证》
    证号:(2018)兽药生产证字 18054 号
    企业名称:湖南成大生物科技有限公司
    注册地址:安化县马路镇潺坪村
    生产范围:非无菌原料药(黄体酮、苯甲酸雌二醇、苯丙酸诺龙)、非无菌
原料药(醋酸氢化可的松、氢化可的松、醋酸泼尼松、地塞米松磷酸钠、醋酸地
塞米松)、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、片剂
    生产地址:安化县马路镇潺坪村
    有效期:2018 年 7 月 4 日至 2023 年 7 月 3 日
    2、《兽药 GMP 证书》
    证号:(2018)兽药 GMP 证字 18007 号
    企业名称:湖南成大生物科技有限公司
    生产地址:安化县马路镇潺坪村
    验收范围:非无菌原料药(黄体酮、苯甲酸雌二醇、苯丙酸诺龙)、非无菌
原料药(醋酸氢化可的松、氢化可的松、醋酸泼尼松、地塞米松磷酸钠、醋酸地
塞米松)、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、片剂
    经审核,符合中华人民共和国《兽药生产质量管理规范》要求。
    有效期:2018 年 7 月 4 日至 2023 年 7 月 3 日
    本次成大生物获得批准的生产线共五条,包括:兽药片剂生产线一条,兽药
水针生产线两条(含激素类生产线一条)、兽药原料药生产线两条(含激素类生
产线一条)。这五条生产线可年产片剂 1 亿片,小水针 1 亿支,原料药 60 吨。
    二、对上市公司的影响
    本次《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》的获得,是根据《兽药管理条
例》和《兽药生产质量管理规范》规定对公司五条生产线兽药 GMP 验收合格的认
定,表明公司相关生产线满足兽药 GMP 要求,有利于进一步丰富公司产品线,
满足市场需求,提高公司市场竞争力,为公司在动物保健医药领域奠定良好的基
础。


    特此公告。




                                         广东溢多利生物科技股份有限公司
                                                          董事会
                                                    二○一八年七月十四日