美康生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告2019-05-18
美康生物科技股份有限公司
证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2019-059
美康生物科技股份有限公司
关于公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由浙江省药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
注册
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
用于人血清或血浆中脂蛋
脂蛋白相关磷脂 2019 年 05 月 10 日
浙械注准 白 相 关 磷 脂 酶
1 酶 A2 检测试剂 至 Ⅱ类
20192400207 A2(Lp-pLA2) 活 性 的 定 量
盒(连续检测法) 2024 年 05 月 09 日
测定。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《医疗器械注册证》的取得,丰富和延续公司产品种类,有利于进一步
提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上
述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未
来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
特此公告。
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美康生物科技股份有限公司
美康生物科技股份有限公司
董事会
2019 年 5 月 17 日
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