美康生物科技股份有限公司

证券代码：300439                      证券简称：美康生物                       公告编号：2019-106

                          美康生物科技股份有限公司
             关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。


       美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波美康盛德生

物科技有限公司(以下简称“全资子公司”)，于近日取得了由浙江省药品监督管
理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称“《注册证》”），
具体情况如下：

       一、医疗器械注册证的具体情况

序号     注册人名称        产品名称       注册证编号      注册证有限期                 适用范围

                                                                                产品与配套的检测试剂共

       宁波美康盛德生                      浙械注准     2019 年 8 月 27 日至    同使用，用于定量测定人
 1                      特定蛋白分析仪
       物科技有限公司                     20192220514   2024 年 8 月 26 日      体血清、血浆、全血样本

                                                                                中的特定蛋白。


       二、对公司业绩的影响及风险提示

       全资子公司上述《注册证》的取得，进一步丰富了公司产品线的种类，更好
地满足了市场的多元化需求，为公司销售平台与渠道提供更多产品，有利于提高
公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产
品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业
绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

       三、备查文件

       1、《中华人民共和国医疗器械注册证》。




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特此公告。


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                           2019 年 9 月 10 日




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