意见反馈 手机随时随地看行情

公司公告

迈克生物:关于公司新产品获得产品注册证书的公告2019-04-02  

						证券代码:300463        证券简称:迈克生物       公告编号:2019-032



                                    迈克生物股份有限公司
                 关于公司新产品获得产品注册证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏。



     迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理局颁发的

《医疗器械注册证》,具体情况如下:


一、 产品注册证具体情况

序                                                                注册
                  产品名称                    注册证书编号               批准日期     有效期至
号                                                                类别

 1   ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)   国械注准20193400183    Ⅲ    2019/3/25    2024/3/24

 2   Rh血型抗原检测卡(柱凝集法)           国械注准20193400184    Ⅲ    2019/3/25    2024/3/24




二、 对公司的影响

     ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)和Rh血型抗原检测卡(柱凝集法)主要用于血型

临床检测,系公司输血检测板块新产品,截至目前公司已累计获得 4 项血型检测产品注册证,

可以满足客户对血型临床检测的绝大部分需求。新产品的获证丰富了公司产品结构,提升了公

司市场综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。


三、 风险提示

     以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品

对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

     特此公告。
                                                                                     第 1 页 共 2 页
证券代码:300463   证券简称:迈克生物   公告编号:2019-032



                                                          迈克生物股份有限公司
                                                                         董事会
                                                            二〇一九年四月二日




                                                                   第 2 页 共 2 页