迈克生物:关于公司新产品获得产品注册证书的公告2019-04-02
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2019-032
迈克生物股份有限公司
关于公司新产品获得产品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。
迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理局颁发的
《医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、 产品注册证具体情况
序 注册
产品名称 注册证书编号 批准日期 有效期至
号 类别
1 ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法) 国械注准20193400183 Ⅲ 2019/3/25 2024/3/24
2 Rh血型抗原检测卡(柱凝集法) 国械注准20193400184 Ⅲ 2019/3/25 2024/3/24
二、 对公司的影响
ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)和Rh血型抗原检测卡(柱凝集法)主要用于血型
临床检测,系公司输血检测板块新产品,截至目前公司已累计获得 4 项血型检测产品注册证,
可以满足客户对血型临床检测的绝大部分需求。新产品的获证丰富了公司产品结构,提升了公
司市场综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。
三、 风险提示
以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品
对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
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证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2019-032
迈克生物股份有限公司
董事会
二〇一九年四月二日
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