万孚生物:关于取得产品注册证书的公告2017-07-14
证券代码:300482 证券简称:万孚生物 公告编号:2017-070
广州万孚生物技术股份有限公司
关于取得产品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日正式取得国家
食品药品监督管理总局颁发的产品注册证书以及欧盟颁发的 CE 产品注册证书,
具体情况如下:
国内三类产品注册证书
序号 名称 注册号(批准文号) 有效期至
EB 病毒衣壳抗原 IgM 抗体检测
1 国械注准 20173403212 2022-5-30
试剂(免疫层析法)
欧盟 CE(Conforminte Europeene)产品注册证书
序号 产品名称 有效期至
1 One Step Multi-drug Urine 长期有效
毒品联合检测试剂盒(胶体金法)
Q-Cup/T-Cup Plus
2 FinecareTM One Step D-Dimer D-二聚体(D-Dimer)定量检测试 长期有效
Rapid Quantitative Test 剂盒(免疫层析一步法)
3 FinecareTM One Step PCT Rapid 降钙素原(PCT)定量检测试剂盒 长期有效
Quantitative Test (免疫层析一步法)
上述产品获得产品注册证书,将进一步增加公司销售产品的品种,对公司发
展具有正面影响,公司未来会积极推动相关产品在国内及国际市场的销售,为广
大股东创造更大的价值。上述注册证书的产品实际销售情况取决于未来市场推广
效果,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资
风险。
特此公告。
广州万孚生物技术股份有限公司
董事会
2017 年 7 月 14 日