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公司公告

万孚生物:关于取得产品注册证书的公告2018-12-20  

						证券代码:300482            证券简称:万孚生物            公告编号:2018-125

                      广州万孚生物技术股份有限公司

                        关于取得产品注册证书的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导   性陈述或重大遗漏。



    广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日正式取得广东

省食品药品监督管理局颁发的产品注册证书,具体情况如下:

  序号               名称                注册号(批准文号)      有效期至

         肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化         粤械注准
   1                                                            2023/10/22
         学发光免疫分析法)                 20182400906

         肌红蛋白测定试剂盒(化学发光         粤械注准
   2                                                            2023/10/25
         免疫分析法)                       20182400927

         白介素—6 测定试剂盒(化学发         粤械注准
   3                                                            2023/10/25
         光免疫分析法)                     20182400928

         N 末端 B 型脑钠肽前体测定试剂        粤械注准
   4                                                            2023/11/4
         盒(化学发光免疫分析法)           20182400944

         B 型脑钠肽测定试剂盒(化学发         粤械注准
   5                                                            2023/11/4
         光免疫分析法)                     20182400945

         降钙素原测定试剂盒(化学发光         粤械注准
   6                                                            2023/11/4
         免疫分析法)                       20182400946

         D 二聚体测定试剂盒(化学发光         粤械注准
   7                                                            2023/11/18
         免疫分析法)                       20182400992

         高敏肌钙蛋白 I 测定试剂盒(化        粤械注准
   8                                                            2023/12/3
         学发光免疫分析法)                 20182401027

         降钙素原/白介素—6 二项复合          粤械注准
   9                                                            2023/9/16
         定值质控品                         20182400834

                                              粤械注准
   10    心肌标志物复合定值质控品                               2023/9/16
                                            20182400835

         中性粒细胞明胶酶相关脂质运           粤械注准
   11                                                           2023/9/29
         载蛋白质控品                       20182400865
    化学发光免疫诊断目前已成为我国体外诊断行业规模最大的细分市场,市场

前景较为广阔。该技术由于具备绝对领先的灵敏度、准确度和精密度,已成为临

床免疫诊断的主流技术。目前化学发光产品进口比例相对较大,未来国产品牌进

口替代存在极大发展空间。

    公司获得上述产品注册证书,将进一步增加公司销售产品的品种,对公司发

展具有正面影响。公司未来会积极推动相关产品在相关市场的销售,为广大股东

创造更大的价值。上述注册证书的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,

目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。
                                         广州万孚生物技术股份有限公司
                                                                 董事会
                                                     2018 年 12 月 20 日