陇神戎发:关于麻杏止咳胶囊获得药品再注册批件的公告2018-02-05
证券代码:300534 证券简称:陇神戎发 公告编号:2018-004
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
关于麻杏止咳胶囊获得药品再注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“公司”)取得甘肃省食
品药品监督管理局核准签发的麻杏止咳胶囊“药品再注册批件”。经审查,公司
申报的麻杏止咳胶囊符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。
一、注册批件主要信息
批件号:2018R000002
药品通用名称:麻杏止咳胶囊
剂型:胶囊剂
规格:每粒装 0.36g
药品分类:中药
药品标准:YBZ01792008
药品有效期:24 个月
药品批准文号:国药准字 Z20080089
药品批准文号有效期:2023-01-21。
二、产品适应症
麻杏止咳胶囊主要用于镇咳、祛痰,平喘,用于急、慢性支气管炎及喘息等。
三、对公司的影响
上述药品再注册批件的取得确保了麻杏止咳胶囊销售资质的稳定、延续,对
该产品的销售、推广等具有积极的意义。
特此公告。
甘肃陇神戎发药业股份有限公司 董事会
2018 年 2 月 2 日