证券代码：300558             证券简称：贝达药业            公告编号：2020-004


                           贝达药业股份有限公司

                             2019 年度业绩预告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一、本期业绩预计情况
    1、业绩预告期间：2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日
    2、预计的业绩：同向上升
                                 本报告期                       上年同期
     项 目
                             （2019 年 1-12 月）            （2018 年 1-12 月）

归属于上市公司股   比上年同期上升：20%至 35%
                                                           盈利：16,681.84 万元
  东的净利润
                   盈利：20,018.21 万元至 22,520.48 万元

   注：上表格中的“元”指人民币元。


    二、业绩预告预审计情况
    本次业绩预告未经注册会计师审计。


    三、业绩变动原因说明
    报告期内，公司产品埃克替尼销售继续放量，预计营业收入与归属于上市公
司股东的净利润均同比上升。通过多年的艰苦努力，公司不断巩固埃克替尼的差

异化优势，提升专家和患者对公司产品的认可，确切的疗效和安全性已经在肺癌
靶向药市场赢得了很好的口碑。埃克替尼已树立国产创新药的品牌形象，从而为
销量的持续增长奠定了基础。同时，国家医保药品目录的更新落地以及进入国家
基本药物目录都对埃克替尼的销售产生了积极的作用。
     在报告期，公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进，盐酸恩沙替
尼一线治疗 ALK 阳性 NSCLC 患者的全球多中心Ⅲ期临床顺利进行。同时
BPI-D0316Ⅱ期、CM082 肾癌Ⅲ期、MIL60Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行，
其中 MIL60Ⅲ期临床研究达到主要研究终点。BPI-17509、BPI-23314 等项目陆
续进入临床研究，公司正全力推进在研项目，争取早日实现产品价值。
     报告期内，非经常性损益对净利润的影响金额预计为 2,500.00 万元至
2,700.00 万元。


     四、其他相关说明
    本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据将在 2019 年
年度报告中详细披露。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。




                                           贝达药业股份有限公司董事会
                                                      2020 年 1 月 20 日