沈阳兴齐眼药股份有限公司 2019 年半年度报告摘要 证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2019-057 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2019 年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读半年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 内容和原因 声明: 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 兴齐眼药 股票代码 300573 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张少尧 王朔 办公地址 辽宁省沈阳市和平区三好街 136 号 4 层 辽宁省沈阳市和平区三好街 136 号 4 层 电话 024-82562350 024-82562350 电子信箱 stock@sinqi.com stock@sinqi.com 2、主要财务会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 251,367,240.21 202,102,521.10 24.38% 归属于上市公司股东的净利润(元) 5,725,671.10 -1,882,060.03 404.22% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 3,995,751.09 -3,154,507.62 226.67% 益后的净利润(元) 1 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2019 年半年度报告摘要 经营活动产生的现金流量净额(元) 38,376,960.64 37,153,444.69 3.29% 基本每股收益(元/股) 0.07 -0.02 450.00% 稀释每股收益(元/股) 0.07 -0.02 450.00% 加权平均净资产收益率 1.05% -0.34% 1.39% 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产(元) 791,424,684.25 708,468,708.65 11.71% 归属于上市公司股东的净资产(元) 533,888,410.95 545,526,907.62 -2.13% 3、公司股东数量及持股情况 报告期末表决权恢复的优先 报告期末股东总数 5,537 0 股股东总数(如有) 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 刘继东 境内自然人 30.92% 25,484,000 25,364,000 质押 2,939,999 桐实投资有限公司 境外法人 16.56% 13,653,700 0 Lilly Asia Ventures 境外法人 4.75% 3,915,400 0 Fund II, L.P. 中国建设银行股份 有限公司-富国精 其他 2.20% 1,812,723 0 准医疗灵活配置混 合型证券投资基金 中国工商银行股份 有限公司-富国医 其他 1.56% 1,288,576 0 疗保健行业混合型 证券投资基金 高峨 境内自然人 1.48% 1,220,000 965,000 中国银行股份有限 公司-博时医疗保 其他 1.25% 1,029,129 0 健行业混合型证券 投资基金 中国建设银行股份 有限公司-富国低 其他 1.02% 841,400 0 碳新经济混合型证 券投资基金 中国工商银行股份 有限公司-富国天 惠精选成长混合型 其他 0.95% 780,700 0 证券投资基金 (LOF) 中国建设银行股份 有限公司-富国生 其他 0.94% 772,700 0 物医药科技混合型 证券投资基金 上述股东关联关系或一致行动的说 公司未知上述股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。 明 前 10 名普通股股东参与融资融券业 公司股东崔珊燕除通过普通证券账户持有 0 股外,还通过中原证券股份有限公司客户 务股东情况说明(如有) 信用交易担保证券账户持有 508,000 股,实际合计持有 508,000 股。 2 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2019 年半年度报告摘要 4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 2019年上半年,公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标,积极推进并落实各项重要工作,通过公司全体员工 的共同努力,营业收入、营业利润较上年同期有所增长。报告期内,公司实现营业收入251,367,240.21元,比上年同期增长 24.38%;实现利润总额4,680,647.53元,同比上升246.81%,实现归属于上市公司股东的净利润5,725,671.10元,比上年同期 上升404.22%。报告期内,公司重点开展了以下工作: (一)生产及质量管理方面 2019年上半年,公司总产量6,066.18万支,较去年同期增加11.23%。 报告期内,生产中心已启动的扩大眼用制剂生产能力建设项目正按计划顺利进行。新生产线的设计工作已基本完成,设 备采购及施工方案确认等工作正按计划推进。目前已有部分生产设备进入出厂验收(FAT)阶段,并准备进入现场验收(SAT) 阶段。针对现有生产线,生产中心根据行业标准及政策要求,不断完善管理流程及工作标准,优化生产过程的细节管理及操 作流程,提高过程控制能力,进一步加强自动化生产设备的维护和管理水平。 在质量管理方面,公司通过多种举措,继续提升质量管理体系水平。2019年4月24日,公司三合一滴眼剂2线、眼膏剂/ 眼用凝胶剂生产线获得了GM P再认证证书;2019年6月,公司通过了ISO9001:2015新版质量管理体系再认证;2019年7月3 日,公司的多剂量滴眼剂生产线获得了GM P再认证证书。公司通过不断完善研发质量管理体系和药物警戒体系,进一步加 强了药品的全生命周期管理,为国际认证奠定了基础。 (二)营销拓展方面 2019年上半年,公司实现销售收入251,367,240.21元,同比增长24.38%,实现销量5,952.34万支,同比增长27.17%。 为积极应对医药行业的分级诊疗制度,公司继续加大销售市场的布局,通过学术会议、品牌专项活动、线上学术推广等 多种形式进一步提升品牌影响力。 2019年上半年,公司秉承学术升级闭合共赢的理念,组织参与了各类各级眼科学相关学术会议,传递兴齐的学术声音。 公司陆续参加了美国视觉与眼科研究协会大会(ARVO )、第十八届国际眼科学术会议 /第十八届国际视光学学术会议 (COOC2019)、第十一届中国眼科学和视觉科学研究大会(CCRVO)、第十八届全国角膜及眼表疾病学术大会&第十一届 全国角膜屈光手术年会(CCCRS)等眼科学术会议,树立了良好的兴齐品牌形象。 在品牌专项活动方面,公司继续与中华眼科杂志进行合作,开展了《慕“明”而来》病例征集赛活动。针对公司的速高捷、 兹养、迪友、迪非等产品收集优秀病例300多篇。同时,公司启动了继续教育项目,该项目由中国医师协会眼科医师分会主 办,兴齐眼药承办,旨在帮助临床医生更准确地诊治眼科疾病,为患者提供高质量的眼科医疗服务。 在线上学术推广方面,公司继续利用现有的兴齐微课堂线上直播平台,继续开展“千里传家音”项目。邀请专家线上授课, 3 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2019 年半年度报告摘要 将专家的学术观念传递给有需求的医生,让医生在日常工作中就可以获取到眼科专家的最新学术动态和药品应用指导,更好 的指导临床诊疗工作。 (三)产品研发方面 报告期内,公司产品研发取得的主要进展情况如下: 公司申报的2.4类新药硫酸 阿托品滴眼液取得 了国家药品监督管 理局签发的药品临 床试验通知书(通 知书号: CXHL1800178)、公司的溶菌酶滴眼液获得了国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》及《新药证书》,公司的盐酸 奥洛他定滴眼液获得了国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》。公司申报的左氧氟沙星滴眼液获得了国家药品监督管 理局下发的药品注册受理通知书。公司申报的3类硫酸阿托品滴眼液(适应症为散瞳和睫状肌麻痹)收到药品《审批意见通 知件》,审批结论为不批准。 目前,公司主要研发项目包括抗感染、干眼、青光眼和眼底病等治疗药物,白内障和近视治疗用Ⅲ类医疗器械等产品, 上述产品均在按照项目计划如期进行中。另外,公司在以眼科产品开发为主的同时,有3个吸入制剂产品的立项,相关研究 工作正在进行中。 (四)对外投资方面 公司投资设立的控股子公司沈阳兴齐眼科医院有限公司已正式营业。兴齐眼科医院是经沈阳市卫计委批准成立的一所集 医疗、教学、科研和防盲治盲为一体的三级专业眼科医院。兴齐眼科医院现有医护人员一百余人,设有眼视光专科、屈光手 术中心、斜弱视专科、白内障专科、青光眼专科、干眼/角膜病专科、眼底病/眼外伤专科、眼眶/眼肿瘤专科等科室。 报告期内,经公司第三届董事会第十次会议审议通过,公司与关联方宁波梅山保税港区甄胜投资中心(有限合伙)签署 股权转让协议,受让宁波甄胜所持有的兴齐眼科医院15.8%的股权。公司参股的厦门大开生物科技有限公司的组织工程角膜 项目临床前研究工作基本完成,目前正在为临床试验的开展进行相关准备。 (五)公司社会责任 兴齐阳光慈善基金秉承对社会的责任,持之以恒回馈社会,2019年3月、6月分别向上海科普教育基金会预防青少年近视 捐赠专项科普教育资金,累计捐赠60万元。4月,“丝绸之路 光明之行”向新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县捐赠眼科用药。 5月,兴齐眼药与中华健康快车基金会合作,参加“一带一路国际光明行”卫生援助与合作交流活动,捐赠45万元;6月,“百 人援川复明行动”向四川两市三州九县(区)捐赠眼科用药。同时,兴齐阳光慈善基金关爱员 工及家属,为他们提供基金, 解决大病治疗的部分费用。 (六)其它方面 公司投资的人工晶体及角膜塑形镜的产品研发及车间项目建设按照进度实施。该项目的临床前研究进展顺利,部分产品 进入生物相容性试验研究阶段。 2、涉及财务报告的相关事项 (1)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明 √ 适用 □ 不适用 详见第十节、财务报告、五、44、重要会计政策和会计估计变更。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上一会计期间财务报告相比,合并报表范围发生变更说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。 4