证券代码：300601                证券简称：康泰生物              公告编号：2017-030


                   深圳康泰生物制品股份有限公司
           关于全资子公司获得药品再注册批件的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。



    深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京民海
生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）近日收到北京市食品药品监督管理
局下发的药品再注册批件，经审查，民海生物申报的 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗
符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
    一、主要信息如下：
                                        药品分   药品批准   药品批准文
药品名称   剂型          规格                                               批件号
                                          类       文号     号有效期
               每瓶为 0.5ml，每 1 次
b 型流感       人用剂量为 0.5ml，含 预 防 用
         注 射                               国药准字
嗜血杆菌       纯化 b 型流感嗜血杆 生 物 制            2022-03-08        2017R000027
         剂                                  S20120005
结合疫苗       菌荚膜多糖应不低于 品
                   10g

    二、产品简介
    b 型流感嗜血杆菌结合疫苗用于预防 b 型流感嗜血杆菌引起儿童感染性疾病
的疫苗，适用于 3 月龄婴幼儿至 5 周岁儿童。
    三、对公司的影响
    该药品再注册批件的取得，对上述产品生产经营资质的稳定延续具有积极的
意义，确保了公司上述产品的正常生产。


    特此公告。


                                           深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
                                                                2017 年 3 月 14 日