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公司公告

康泰生物:关于GMP证书到期及认证进展情况的公告2019-01-31  

						证券代码:300601           证券简称:康泰生物               公告编号:2019-012

债券代码:123008           债券简称:康泰转债



                   深圳康泰生物制品股份有限公司
            关于 GMP 证书到期及认证进展情况的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、

 误导性陈述或重大遗漏。


    深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)重组乙型肝炎疫苗(酿
酒酵母)药品GMP证书将于2019年2月17日到期,该GMP证书系公司原深圳市南山
区生产基地的认证证书。因公司位于深圳市南山区的生产基地实施城市更新,公
司南山区生产基地搬迁至深圳市光明区(详见公司于2018年10月25日在巨潮资讯
网披露的《关于办公地址搬迁的公告》),南山区生产基地将不再进行重组乙型肝
炎疫苗(酿酒酵母)的生产和GMP再认证,重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)生产
和GMP认证将在光明区生产基地进行。
    公司重组乙型肝炎疫苗生产场地的变更应进行药品补充注册申请和GMP认
证,目前光明生产基地处于准备阶段。根据相关规定,光明疫苗研发生产基地获
得GMP证书后方可进行重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的生产。公司在停产搬迁
前,已根据市场需求,合理安排了重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的生产任务,以
保障停产期间市场的稳定供应。
    公司将根据深圳证券交易所信息披露相关规则的要求,对后续事项及时履行
信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。


                                       深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
                                                            2019 年 1 月 31 日