证券代码：300601            证券简称：康泰生物              公告编号：2019-094



                   深圳康泰生物制品股份有限公司
     关于 23 价肺炎球菌多糖疫苗获得批签发证明的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

 误导性陈述或重大遗漏。


    深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京民海
生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗
近日获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。该疫苗目前已获得山东省、
河南省、安徽省的准入资格，公司将继续积极推进该疫苗的推广、招投标工作，
在通过省级公共资源交易平台采购流程后，将陆续进入当地市场。
    一、产品的基本情况
    23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、
中耳炎和菌血症等疾病，适用于2岁及以上易感人群，尤其是老年人、免疫功能
正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑
脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人
员等重点人群。
    世界卫生组织在可预防疾病的分级中，将预防肺炎球菌疾病列为“极高度优
先级别”，并推荐65岁（含）以上老年人和免疫功能低下者接种23价肺炎球菌多
糖疫苗。侵袭性肺炎球菌病的病死率较高，世界卫生组织曾估计肺炎球菌菌血症
病死率在成年人中达15%-20%，在老年人中高达30%-40%，而接种23价肺炎球菌多
糖疫苗可以对健康成人产生保护性效力。根据国家统计局统计数据，2018年我国
60岁及以上人口为24,949万人，占总人口的17.9%，其中，65岁及以上人口为
16,658万人，占总人口的11.9%。国家统计局近几年统计数据显示，老年人口数
量持续上升。
    中国食品药品检定研究院生物制品批签发数据显示，2017年至今国内23价肺
炎球菌多糖疫苗仅有3家企业有批签发，2018年该疫苗批签发总量为704.73万支，
较2017年批签发量增长34.05%。随着老龄人口增加、人们防病意识增强和国家加
大对老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗的推广，23价肺炎球菌多糖疫苗市场
前景良好。
    二、新产品对公司的影响
    民海生物自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗近日获得了国家药品监督管理
局生物制品批签发证明。该疫苗目前已获得山东省、河南省、安徽省的准入资格，
公司将继续积极推进该疫苗的推广、招投标工作，在通过省级公共资源交易平台
采购流程后，将陆续进入当地市场。
    23价肺炎球菌多糖疫苗是公司的重点产品之一，其获得批签发、上市将进一
步丰富和优化公司的产品结构，为公司形成新的收入和利润增长点，增强公司盈
利能力和市场竞争能力，为公司的可持续发展提供动力。
    三、风险提示
    23 价肺炎球菌多糖疫苗作为公司的新产品，实际销售情况受市场规模及开
拓力度等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。


                                    深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
                                                       2019 年 8 月 13 日