普利制药:关于全资子公司浙江普利药业有限公司获得欧盟人用药品GMP证书的公告2019-10-30
证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2019-133
海南普利制药股份有限公司
关于全资子公司浙江普利药业有限公司
获得欧盟人用药品GMP证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海南普利制药股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司浙江普利药
业有限公司(以下简称“浙江普利”)于近日收到了荷兰卫生监督机构Health and
Youth Care Inspectorate-Pharmaceutical Affairs颁发的《药品GMP证书》,现
将相关情况公告如下:
一、GMP证书基本情况
(一)证书编号:NL/H 19/2011774;
(二)企业名称:浙江普利药业有限公司;
(三)地址:浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新洲路78号;
(四)审计时间:2019年5月6日~8日;
(五)证书有效期:3年。
二、GMP证书所涉的检查范围和产品情况
(一)审计范围:批准前GMP检查;
(二)所涉剂型:片剂;
(三)所涉活动:生产、包装、检测、仓储与发运;
(四)所涉产品:左氧氟沙星片250mg;
根据欧盟国家的GMP互认制度,本次浙江普利获得荷兰GMP证书说明公司
质量管理体系符合欧盟药品生产质量管理规范标准。
三、风险提示
公司高度重视药品研发,生产和销售。在整个药品生命周期管理过程中,严
格遵守国内外市场相关的药品研发、生产和销售质量管理规范,确保药品质量和
安全。本次欧盟GMP证书的获得,不会对公司当前的业绩产生较大的波动,公
司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防
范投资风险。
四、备查文件
(一)《药品GMP证书》
特此公告。
海南普利制药股份有限公司
董 事 会
2019年10月30日