证券代码：300630          证券简称：普利制药          公告编号：2019-133


                   海南普利制药股份有限公司
            关于全资子公司浙江普利药业有限公司
               获得欧盟人用药品GMP证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    海南普利制药股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司浙江普利药
业有限公司（以下简称“浙江普利”）于近日收到了荷兰卫生监督机构Health and
Youth Care Inspectorate－Pharmaceutical Affairs颁发的《药品GMP证书》，现

将相关情况公告如下：

    一、GMP证书基本情况
    （一）证书编号：NL/H 19/2011774；

    （二）企业名称：浙江普利药业有限公司；
    （三）地址：浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新洲路78号；
    （四）审计时间：2019年5月6日~8日；
    （五）证书有效期：3年。

    二、GMP证书所涉的检查范围和产品情况
    （一）审计范围：批准前GMP检查；
    （二）所涉剂型：片剂；
    （三）所涉活动：生产、包装、检测、仓储与发运；

    （四）所涉产品：左氧氟沙星片250mg；
    根据欧盟国家的GMP互认制度，本次浙江普利获得荷兰GMP证书说明公司
质量管理体系符合欧盟药品生产质量管理规范标准。

    三、风险提示
    公司高度重视药品研发，生产和销售。在整个药品生命周期管理过程中，严
格遵守国内外市场相关的药品研发、生产和销售质量管理规范，确保药品质量和
安全。本次欧盟GMP证书的获得，不会对公司当前的业绩产生较大的波动，公
司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防
范投资风险。

   四、备查文件

   （一）《药品GMP证书》
   特此公告。




                                           海南普利制药股份有限公司

                                                  董   事   会
                                                2019年10月30日