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公司公告

透景生命:2017年年度报告摘要2018-04-19  

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证券代码:300642                                 证券简称:透景生命                              公告编号:2018-033




           上海透景生命科技股份有限公司 2017 年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒
体仔细阅读年度报告全文。
董事、监事、高级管理人员异议声明
                姓名                                职务                 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因
声明
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
       未亲自出席董事姓名       未亲自出席董事职务            未亲自出席会议原因               被委托人姓名
立信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 60,562,100 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 4.00 元(含
税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 5 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 □ 不适用


二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称                           透景生命                   股票代码                  300642
股票上市交易所                     深圳证券交易所
          联系人和联系方式                       董事会秘书                              证券事务代表
姓名                               王小清                                   陈思菡
                                   中国(上海)自由贸易试验区碧波路 572 中国(上海)自由贸易试验区碧波路 572
办公地址
                                   弄 115 号 1 幢                       弄 115 号 1 幢
传真                               86-21-50270390                           86-21-50270390
电话                               86-21-50495115                           86-21-50495115
电子信箱                           info@tellgen.com                         info@tellgen.com


2、报告期主要业务或产品简介

(一)主营业务情况
1、主营业务概况
    公司主要从事高端自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售,报告期内公司的主营业务未发生变化。截止报告期末,
公司产品已覆盖全国30个省份576家终端用户,广泛应用于国内各级医院、体检中心、独立实验室等。



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      公司产品从检测原理可分为免疫诊断产品和分子诊断产品两大类。公司综合运用高通量荧光技术、化学发光免疫分析技
术、多重多色荧光PCR技术等多个技术平台开发体外诊断试剂,形成了“以肿瘤全病程临床检测为主,其他领域检测产品为
辅”的丰富的产品线,涵盖“未病筛查-辅助诊断-个性化用药-预后及疗效监测”肿瘤全病程的各个环节,广泛应用于临床诊断
领域。
      在免疫诊断领域,公司专注于肿瘤标志物临床检测解决方案的开发应用。公司应用高通量流式荧光技术平台和化学发光
免疫分析技术平台,已开发了20种肿瘤标志物检测产品,是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域种类最齐全的公司
之一。
      在分子诊断领域,公司重点布局宫颈癌筛查、优生优育、个性化用药以及早期肿瘤检测等领域临床检测产品的开发。公
司基于高通量流式荧光技术平台和多重多色荧光PCR平台,开发了一系列的HPV检测产品,为不同客户提供HPV核酸检测全
面解决方案。针对个性化用药的临床辅助诊断,公司开发的EGFR、B-RAF、K-ras等重要基因位点的突变检测试剂盒,可作
为小细胞肺癌、结直肠癌等肿瘤的临床辅助诊断及个性化用药指导。公司运用基因甲基化突变检测技术开发的人SHOX2、
RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法),可用于肺癌疑似人群的肺泡灌洗液细胞学检测的辅助检查。
      此外,公司开发的“Y染色体微缺失检测试剂盒”以及“弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体检测试剂盒”
可用于优生优育临床辅助诊断。其中“Y染色体微缺失检测试剂盒”是国内同类产品中第一个获得医疗器械注册证的产品。
2、主要产品
      公司产品主要涵盖免疫、分子和生化等领域,截止报告期末,公司共取得133个医疗器械注册(备案)证书,其中免疫
产品注册(备案)证书77个主要为肿瘤检测产品,是公司的主要产品,分子产品注册(备案)证书15个,生化产品注册(备
案)证书41个,并有10个产品通过CE自我声明,产品符合欧盟IVD 98/79/EC指令要求,可以进入欧盟市场。
(1)肿瘤标志物检测产品
      公司共有肿瘤标志物检测产品(含校准品、质控品)77个,其中三类医疗器械53个,涉及20种肿瘤标志物,涵盖目前我
国最常见的恶性肿瘤(肺癌、女性乳腺癌、胃癌、肝癌、食管癌等)的检测,是目前国内肿瘤标志物最为齐全的公司之一。
      肿瘤标志物或不存在于正常成人组织仅见于胚胎组织,或在肿瘤组织中的含量大大超过正常组织中的含量,它们的存在
或量变可以提示肿瘤的性质,借以了解肿瘤的组织发生、细胞分化、细胞功能,以帮助肿瘤的诊断、分类、预后判断以及治
疗指导,目前常见的肿瘤标志物共28个。临床上检测的肿瘤标志物具有多源性,绝大多数不仅存在于恶性肿瘤,也存在于良
性肿瘤、胚胎组织甚至正常组织中。同一种肿瘤或不同类型的肿瘤可能有一种或几种肿瘤标志物异常,同一种肿瘤标志物可
在不同肿瘤中出现,因此单一指标用于肿瘤的辅助诊断或筛查时,灵敏度及特异性均不够理想。中华医学会检测医学分会肿
瘤标志物专家委员会建议,为提高肿瘤标志物的辅助诊断价值和确定何种肿瘤标志物可作为治疗后的随访监测指标,临床上
可以合理选择几项灵敏度、特异性能互补的肿瘤标志进行联合检测。
      公司应用流式荧光发光法和化学发光法两种技术平台开发肿瘤标志物检测试剂盒,形成了流式荧光发光法的多指标联合
检测和化学发光法的单指标检测的组合应用。其中高通量流式荧光技术开发的肿瘤标志物,可以实现多肿瘤标志物的快速联
合检测。高通量流式荧光技术采用共价结合的方式将不同的微球表面交联不同的检测靶标对应的抗原或抗体,加入标记抗原
或抗体,与待检测抗体或抗原形成夹心或竞争复合物,微球上所带的荧光信号与血清中的检测物浓度正相关。与其他化学发
光相比,高通量流式荧光技术具有一次检测可检测多个指标、检测速度快、灵敏度和准确度高、重复性好、线性范围广等优
点,代表了临床免疫检测的应用趋势。
(2)HPV核酸检测产品
      HPV广泛存在于自然界,根据其型别的致病力大小或致癌危险性大小不同可以将HPV分成低危型和高危型两大类,其中
高危型HPV感染被视为几乎所有宫颈癌发生的必要条件。研究统计表明,从HPV感染到发展成为宫颈癌一般要经历数年甚至
10年左右的时间,提高检测高危型HPV进而积极治疗将有助于清除女性生殖道的持续感染,防止其向宫颈癌演变,同时还可
以早期发现宫颈癌,从而降低宫颈癌的发生率和死亡率。
      针对宫颈癌检测,公司开发了一系列的产品,为不同客户提供HPV核酸检测全面解决方案。其中高危型HPV核酸检测试
剂盒是分型最全的产品,可以一次性检测27个亚型;“5+9”型HPV分型检测试剂盒对引发中国90%宫颈癌的前5种感染亚型以
及其他9种亚型进行分型检测,尤其适用于中国妇女宫颈癌早期筛查;“2+12”型HPV分型检测试剂盒对WHO推荐的2种高危
亚型和其他12种亚型进行检测,是最经济的HPV检测产品。
(3)肺癌甲基化突变检测产品
      DNA甲基化是表型修饰的一种,与癌症的发生密切相关,其在所有癌症中几乎均有发现,并且发生在癌前或者癌症早
期阶段,因而有望成为癌症早期诊断的理想检测标志物。矮小同源盒基因(SHOX2)和RAS相关家族1A(RASSF1A)是常
见的肺癌DNA甲基化标志物,公司针对此开发的人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法),可用于
体外定性检测人肺泡灌洗液中人SHOX2基因和人RASSF1A基因甲基化,作为肺癌疑似人群的肺泡灌洗液细胞学检测的辅助
检查。与传统的细胞学检测和血清肿瘤标志物检测相比,该产品灵敏度和特异性高,可作为低剂量螺旋CT肺部小结节患者
的肺癌鉴别诊断。
3、经营模式
(1)采购模式
      公司物流部负责公司研发、生产所需原材料的采购工作。整个采购的关键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择
与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。
(i)采购物料的分类
      物流部会同研发中心制定采购物料技术标准,根据重要性程度将采购物料分为三类:
a) 重要物资:构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物料,
如抗体、抗原等;
b) 一般物资:构成最终产品非关键部位的批量物料,不直接影响最终产品的质量或即使略有影响,但可采取措施予以纠正




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的物料;
c)辅助物资:非直接用于产品本身的起辅助作用的物料,如一般包装材料等。
(ii)合格供应商的选择与管理
     物流部会同总经办、研发中心、营销中心、质量管理部编制《供应商评估管理规程》,对供应商进行评估。根据采购物
料技术标准和生产需要,通过对物料的质量、价格、供货期等进行比较,选择合格的供应商,建立《合格供应商名录》,并
定期对合格供应商进行复核、评审以及更新。
    重要物资供应商的评定在产品研发阶段完成,在产品取得医疗器械注册证后,如需变更,应报相关监管部门重新批准。
对于长期的合格供应商,公司签订长期供货协议(包含质量协议),以确保供货产品质量稳定,交货及时。
    合格供应商评审流程图:




(iii)采购计划的制定和实施
     公司根据采购原材料的不同,分为订单采购、存量采购、补充采购、紧急采购、零星采购、战略采购等多种采购形式,
日常生产活动中主要采用订单采购和存量采购两种形式。其中,订单采购指依据订单生产需要而进行的采购方式,适用于高
价值、多种少量、特殊规格的物料;存量采购指公司常备一定存量以满足生产需要,适用于经常性、共用性物料以及采购耗
时较多的物料。
     订单采购由生产部根据生产计划或生产(开发)任务单、物料消耗等计算物料总需求与交货日期并填入《月度采购计划》,
交生产部经理审核;批准后交由采购部门对《月度采购计划》分解成针对各供应商的订购单或采购(购销)合同,经总经理
批准后执行采购。
     存量采购由生产部根据仓储部门提交的生产原辅料库存量确定采购计划,按照采购金额大小,由生产部负责人或总经理
批准后由采购部门执行采购。
(iv)采购流程




(v)采购周期
    为保证产品批次的稳定性,公司与重要物资的供应商签订长期供货协议,这类物资的采购周期一般为一年以上,如重要
的抗原、抗体;一般物资则根据生产消耗情况进行采购,采购周期在2、3个月至1年不等;其他采购频率较高的辅料,则根
据库存量进行即时采购。
(2)生产模式
    公司生产部门分三个层次组织生产:首先,生产部门根据公司年度销售总量制定年度生产计划;其次,结合历年经验以
及季度、月度实际销售增长情况制定季度、月度生产计划;再次,生产负责人按照每周库存量下达每天的生产指令。由于公
司正处于高速发展期,销售各区域在维护现有销售量的同时,亦积极开拓新的客户。由于新客户的需求不确定,生产部门主
要根据库存量来确定生产计划,如需求增幅较大,生产部门会按照加急生产模式安排生产。
    公司按照ISO13485:2012标准、《体外诊断试剂生产实施细则》及国家相关法规等制定了《质量手册》及相应的一系
列质量控制文件,建立并实施严格的质量管理体系,确保公司产品的质量满足法规和用户需求。
    公司生产流程如下:




                                                                                                              3
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(3)营销模式
     公司采用“经销与直销相结合、经销为主”、“仪器+试剂”联动销售的方式进行体外诊断试剂的销售。
(i)经销与直销相结合,经销为主
     公司采用“经销与直销相结合,经销为主”的销售模式,已建成覆盖全国30个省市的营销网络。经销模式是指公司将产品
销售给经销商,经销商再将产品销售给终端用户;直销模式是指公司直接将产品销售到终端用户。报告期内,两种销售模式
的收入情况如下:
                                                                                                 单位:人民币万元
  销售模式                 2017年                            2016年                            2015年
                  金额       占营业收入的比重       金额      占营业收入的比重        金额      占营业收入的比重
经销           21,313.65            70.37%       16,818.95         72.74%          12,003.43            70.87%
直销            8,975.17            29.63%       6,302.81          27.26%           4,934.77            29.13%
合计           30,288.82            100.00%      23,121.76         100.00%         16,938.20            100.00%
     公司销售以经销为主,2015-2017年经销模式的收入占全部收入的比例分别为70.87%、72.74%和70.37%。公司按照以下
标准选择合作的经销商:①重视产品技术的先进性,与公司长期发展理念一致;②以三甲医院为主要销售渠道,具有良好的
现金流;③现有经销的产品中没有公司的竞争产品;④寻求技术升级、具有一定规模的经销商。经过多年的发展,公司的经
销商数随着公司业务规模的扩张而平稳增长,截止报告期末,公司已与国内236家经销商建立了稳定的合作关系,建成了一
个覆盖全国30个省市的经销商网络。
(ii)仪器+试剂的联动销售
     公司主要采用“仪器+试剂”的联动销售模式。“仪器+试剂”联动销售模式是指公司向终端客户免费提供体外诊断仪器,仪
器产权为公司所有,终端客户获得仪器的使用权;公司向终端客户销售与安装仪器配套使用的诊断试剂,实现试剂产品的最
终销售。仪器使用期间作为公司固定资产,在专用设备科目中进行独立核算,按照预计使用年限计提折旧,相应的折旧费用
计入销售费用。提供的仪器不产生租赁收入或销售收入,不属于仪器租赁或销售。
    全国卫生产业企业管理协会医学检测产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会出版的《2015年中国体外诊断产业
行业年度报告》中对“联动销售模式”的行业发展趋势进行了描述:“在体外诊断产品的经营中,除了单独销售试剂和仪器之
外,试剂和仪器联动销售是一个趋势,在这种情况下,行业内企业较普遍地通过投放、租赁、低价销售等形式将体外诊断仪
器提供给医疗机构或经销商,以此建立稳定的合作关系,带动体外诊断试剂的销售”。联动销售模式作为一种新型业务模式,
未违反法律法规和强制性规定,已为行业内企业广泛接受并使用。
4、业绩驱动因素
    报告期内,公司实现营业收入30,288.82万元,其中试剂收入28,603.38万元,占营业收入的94.44%,同比增长33.77%,
为公司的主要收入来源。公司营业收入的增长主要来源于:
(1)体外诊断行业市场规模的扩大。随着中国社会向老龄化发展,人均医疗保健支出持续增加;随着我国经济不断发展,
居民人均收入持续增长,对医疗消费的需求也不断增长;随着免疫学、分子生物学、计算机科学等技术在医学领域的广泛应
用,诊断学技术有了突破性的进展,简便、快速、准确、高通量检测成为可能。这些因素都推动了体外诊断行业的发展,体
外诊断行业市场规模进一步扩大。
(2)公司产品市场占有率进一步提升。由于稳定的产品质量、领先的技术优势,丰富的产品布局,公司产品的市场占有率
进一步提高,截止报告期末公司产品在576家终端用户使用,其中三级医院数394家,占医院客户的86.4%。

(二)所属行业情况
1、行业简介
     根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为“C 制造业”中的“C27 医药制造业”,
具体为体外诊断行业。体外诊断是指在人体之外通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产
品和服务。体外诊断主要由诊断设备和诊断试剂构成。
     过去二三十年内,体外诊断试剂行业从实验生物学时期过渡到分子生物学时期,体外诊断技术在微生物学、免疫学、细



                                                                                                                  4
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胞学、分子生物学、遗传学、生物化学等领域取得了长足地进步,使得体外诊断不仅灵敏度、特异性有了极大的提高,而且
应用范围迅速扩大。随着人口老龄化、收入增长等因素的驱动,体外诊断试剂行业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行
业之一,在疾病预防、诊断和愈后判断、个性化用药检测、健康状况评价以及遗传学预测等领域正发挥着越来越大的作用。
目前临床诊断信息的80%来自体外诊断,被称为“医生的眼睛”。
    根据诊断方式的原理和应用不同,体外诊断产品可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、床旁诊断、血液检测、微生物
检测等多种类型。目前生化诊断、免疫诊断和分子诊断为我国诊断试剂的主要品种,其中免疫诊断占据了最大的市场,分子
诊断的市场潜力巨大。
     根据美国Boston biomedical consultants, inc数据显示,2015年全球体外诊断市场规模542亿美元,预计到2020年市场规模
将达672亿美元,年均增长速度4%。从地区分布看,美欧发达国家占据大部分的市场份额,美国是全球体外诊断创新中心和
最大的需求市场。发达国家市场相对成熟,发展较为平衡;而中国等发展中国家,人均体外诊断支出水平仍较低。随着经济
生活水平的提高,体外诊断处于较快发展阶段,预计市场需求增速约为10%,是全球体外诊断行业发展的主要推动力。
    中国的体外诊断行业起步于上世纪80年代,从早期的无序竞争到近几年来国家对行业的整顿,目前市场趋于稳定,行业
集中度逐渐提高,需求持续增长,行业进入了快速发展期,预计2019年体外诊断产品的市场规模将达到723亿元人民币,年
均复合增长率达18.7%。体外诊断行业在国内属于新兴产业,与欧美国家相比起步晚,产业发展相对滞后,行业集中度较低,
主要市场被国外大型企业所占据。近年来,国内企业抓住机遇,凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势,不断扩大市
场份额,逐渐打破以进口产品为主导的市场格局。随着研发投入的加大和产品质量的提升,国内体外诊断行业已涌现了一批
实力较强的本土企业。
2、行业发展周期性特点
     体外诊断行业与人类生命健康息息相关,属于刚性需求,因此行业周期性特征不明显,对于外部经济环境变化有一定的
防御性,行业抗风险能力较强。但因其受下游市场的影响,存在着一定的季节性特征。通常情况下,受春节长假因素影响,
就诊、体检人数较少,第一季度体外诊断产品的需求相应减少;第二、三季度较第一季度有所回升;第四季度由于季度变化,
疾病发病率升高,且体检需求上升,因此该季度的体外诊断产品需求最大。
3、公司所处行业地位
     公司产品主要涉及体外诊断领域的免疫诊断和分子诊断,目前的主要产品为肿瘤标志物系列产品以及HPV核酸分型检测
系列产品,可用于肿瘤全病程的监测和辅助诊断。公司产品自推向市场以来,即定位于高端临床诊断领域,与公司形成竞争
的主要有罗氏、雅培、西门子、丹纳赫等外资品牌。由于产品质量可靠、技术先进,能较好地满足临床需求,公司产品得到
了主流医疗机构的广泛认可。



3、主要会计数据和财务指标

(1)近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
                                                                                                  单位:人民币元
                                     2017 年             2016 年            本年比上年增减         2015 年
营业收入                             302,888,219.46      231,217,644.45                31.00%      169,382,003.03
归属于上市公司股东的净利润           126,814,971.01       97,765,499.23                29.71%       65,778,553.90
归属于上市公司股东的扣除非经
                                     117,093,493.39       94,210,022.04                24.29%       61,020,133.23
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额           105,997,332.79       98,421,152.19                 7.70%       64,668,231.76
基本每股收益(元/股)                           2.31                2.17                6.45%                 1.46
稀释每股收益(元/股)                           2.31                2.17                6.45%                 1.46
加权平均净资产收益率                        18.79%              41.04%                -22.25%             40.68%
                                    2017 年末           2016 年末          本年末比上年末增减     2015 年末
资产总额                             935,164,370.10      340,527,968.97               174.62%      230,796,448.79
归属于上市公司股东的净资产           895,856,396.41      288,652,497.74               210.36%      192,325,171.51


(2)分季度主要会计数据

                                                                                                  单位:人民币元




                                                                                                                     5
                                                                         上海透景生命科技股份有限公司 2017 年度报告摘要



                                      第一季度                  第二季度             第三季度              第四季度
营业收入                                  43,803,767.30           75,144,193.58        75,214,177.06       108,726,081.52
归属于上市公司股东的净利润                12,670,123.59           34,466,594.36        30,234,538.48        49,443,714.58
归属于上市公司股东的扣除非经
                                          12,536,415.78           29,985,178.20        29,482,858.99        45,089,040.42
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额                -1,066,084.67           24,604,056.90        53,031,806.32        29,427,554.24
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否


4、股本及股东情况

(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表

                                                                                                                 单位:股
                                                                                            年度报告披露
                            年度报告披露
                                                            报告期末表决                    日前一个月末
报告期末普通                日前一个月末
                     10,940                           9,176 权恢复的优先                  0 表决权恢复的               0
股股东总数                  普通股股东总
                                                            股股东总数                      优先股股东总
                            数
                                                                                            数
                                                 前 10 名股东持股情况

                                                                      持有有限售条件的股份数         质押或冻结情况
   股东名称     股东性质       持股比例           持股数量
                                                                                量              股份状态        数量
姚见儿         境内自然人           20.22%            12,131,000                   12,131,000 质押               950,000
凌飞集团有限 境内非国有
                                    13.93%                8,358,000                 8,358,000
公司         法人
启明维创(上
               境内非国有
海)股权投资中                      10.48%                6,286,000                 6,286,000
               法人
心(有限合伙)
上海荣振投资 境内非国有
                                     8.33%                5,000,000                 5,000,000 质押              4,000,000
集团有限公司 法人
上海张江创业 境内非国有
                                     8.33%                5,000,000                 5,000,000
投资有限公司 法人
上海浦东新星
纽仕达创业投 国有法人                5.00%                3,000,000                 3,000,000
资有限公司
周爱国         境内自然人            3.33%                2,000,000                 2,000,000
上海景人投资
               境内非国有
合伙企业(有限                       2.67%                1,600,000                 1,600,000
               法人
合伙)
苏州启明创智
股权投资合伙 境内非国有
                                     1.67%                1,000,000                 1,000,000
企业(有限合 法人
伙)
泰康人寿保险
有限责任公司- 其他                   1.20%                 722,047                          0
投连-行业配置
                         1、公司控股股东姚见儿先生担任景人投资的普通合伙人,直接持有景人投资 37.125%的财产
上述股东关联关系或一致行 份额。
动的说明                 2、公司自然人股东周爱国、牛正翔和景人投资与姚见儿系一致行动人。
                            3、股东纽士达创投的控股股东上海浦东新兴产业投资有限公司持有股东张江创投 9.22%的股



                                                                                                                            6
                                                               上海透景生命科技股份有限公司 2017 年度报告摘要



                          权。
                          4、上海启明、苏州启明和天津启明系由同一管理团队控制的不同基金管理机构管理的企业。
                          5、公司股东凌飞集团实际控制人俞张富和荣振投资实际控制人何忠孝共同投资上海欧奈而创
                          业投资有限公司。
                          除此之外,公司股东之间不存在其他关联关系。


(2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。


(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系




5、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否


三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
    随着医药体制改革的进一步深化,以及分级诊疗等相关政策的实施,体外诊断市场呈现持续发展态势,尤其是在政府推
动下县级医院快速发展,体外诊断产品的市场需求持续扩大。同时,越来越多优秀的企业进入体外诊断行业,行业竞争开始
加剧。报告期内,公司围绕董事会制定的年度经营计划,进一步加大新产品、新技术研发投入,不断开展各个平台的产品研
发,特别是新产品的研发,不断丰富公司的产品线,公司产品的市场覆盖面进一步提高。
     (一)成功登陆资本市场,公司发展步入崭新的阶段
    报告期内,在公司全体股东的支持下,在公司董事会、经营管理团队和全体员工的努力下,公司首次公开发行股票并在
创业板上市申请获得了证监会的批准。根据证监会《关于核准上海透景生命科技股份有限公司首次公开发行股票的批复》(证
监许可[2017]435号),公司首次向社会公开发行人民币普通股1,500万股,发行后公司总股本6,000万股,并于2017年4月21
日在深圳证券交易所成功上市,公司步入一个崭新的发展阶段。公司继续推进技术创新,并根据市场环境的变化积极调整市
场策略,加大产品推广力度,以更好地满足市场与客户的需求。
     (二)公司经营业绩快速增长
    报告期内,虽然国家推行的医疗器械行业两票制试点、医保控费、阳光采购等一系列控费措施,整个体外诊断行业的发
展增速受到一定的影响,但经过公司管理层的努力,公司实现营业收入30,288.82万元,比去年同期增长31.00%;营业利润
14,720.83万元,同比增长39.01%;净利润12,681.50万元,同比增长29.71%,这主要得益于公司产品技术的独特性、产品的
齐全性以及稳定的产品性能,公司的技术和产品被市场广泛认可,公司终端客户不断增加、市场占有率继续提升。公司全部
销售增长均来源于自身性增长。截止报告期末,公司总资产达93,516.44万元,同比增长174.62%;归属于上市公司所有者权
益达89,585.64万元,同比增长210.36%。公司收入和利润的增长主要源于体外诊断行业的发展以及公司产品市场占有率的进
一步提升;公司总资产及所有者权益增幅较大,主要由于公司于报告期内首次公开发行股票募集资金入账导致。主要财务数



                                                                                                            7
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据变动情况详见第二节“公司简介和主要财务指标”之“五、主要会计数据和财务指标”。
    (三)产品市场覆盖率进一步提高
    报告期内,公司加强了市场开拓力度,成功组织了多次大型的市场活动,公司产品的知名度有较大的提升,公司产品的
市场覆盖面进一步提高。截止报告期末,公司已与国内236家经销商建立了稳定的合作关系,建成了一个覆盖全国30个省市
的经销商网络。公司产品已覆盖全国30个省市576家终端用户,广泛应用于国内各级医院、体检中心、独立实验室,其中三
级医院394家,占医院客户的86.4%。
    (四)研发投入不断加强
    公司一直注重研发投入,不断推出符合市场需求的新产品可以确保公司在日渐激烈的市场竞争中处于领先地位。报告期
内研发投入2964.79万元,占同期公司营业收入的比例为9.79%,同比增长36.19%。目前公司在研的研发项目近60个,未来这
些项目的研发成功,将会为公司带来更多的新成品,公司的综合竞争力将不断得以提升。
    在开展项目研发时,公司也十分重视研发团队建设,公司拥有研发人员59人,占公司总人数的18.85%;其中硕士及以
上学历34人,本科及以上学历人员占研发人员总数的93.22%。高比例的研发人才队伍和高学历的技术团队在人力资源方面
为公司不断推出符合市场需求的新技术、新产品提供了保障。
    持续不断的研发投入保证了公司研发体系的活力和竞争力,公司在产品和知识产权等方面取得了丰硕的成果,报告期末
公司共取得了133个产品注册(备案)证书,累计获得授权专利14项和软件著作权2项。
    (五)募集资金投资项目有序推进
    随着募集资金的到位,公司募集资金投资项目继续按照实施计划有序开展。公司的“体外诊断医疗器械产业化项目”的基
础建设部分已取得阶段性成果,有望于2018完成基础建设。由于基础建设尚未完成,该项目所需的各类研发、生产设备尚未
购置,配套的募集资金累计使用3,657.21万元,累计投入进度11.81%。随着“体外诊断医疗器械产业化项目”基础建设的完成
并投入使用,将投入更多的募集资金用于项目的各类仪器设备的购置和研发、生产项目的开展,公司的产品产能也将得到进
一步扩大,可满足未来不断增长的产品销量的生产需求。
    公司的另一个募集资金项目“营销与服务网络建设项目”也在不断推进。报告期内,公司在广州和北京率先建立了办事
处,开展属地化营销服务的探索,争取为广东和北京两省市的客户提供快速的售前和售后服务,未来将根据公司的发展需要
在国内十余个主要城市建立办事处,提高客户服务的响应速度。同时继续加大仪器装机速度,截止报告期末,公司新增累计
安装各类仪器228台,其中流式荧光检测仪85台、PCR仪器15台,这些仪器的安装将在未来一段时间带来稳定的试剂产品的销
售收入。该项目已累计投入募集资金8,330.47万元,累计投入进度为44.01%。
    (六)公司人员规模不断扩大
    随着公司业务的不断扩大,公司的人员规模也在相应的增长。截止报告期末,公司人员总数313人,同比增长23.22%;
其中营销人员(不含售后技术人员)88人,同比增长57.14%。营销人员的增长,有利于公司进一步扩大销售力度,加强公
司与经销商和终端客户的沟通,公司的产品可以进一步进入二级及以下医院;同时随着营销人员的不断加入,公司除肿瘤标
志物和HPV检测产品以外的其他产品、特别是创新型产品和差异化产品得以大力的开展营销,进一步提高公司产品的销售收
入,提升公司产品的市场占有率,公司综合实力不断扩大。
    (七)员工激励计划顺利实施
    为了进一步建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动在公司(含子公司)任职的高级管理人员、
中层管理人员及核心技术(业务)人员的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,使各方共
同关注公司的长远发展,公司董事会、监事会根据证监会《上市公司股权激励管理办法》的相关规定审议通过了公司2017
年限制性股票激励计划,拟以47.67元/股的价格向69名激励对象授予公司股票。本次股权激励后公司中高层的管理层和核心
的技术(业务)人员实现了直接持股,绑定了核心人员的利益,完善了公司的治理结构,有助于保障公司业绩持续稳健快速
增长。
    (八)持续完善信息披露,增强与投资者沟通
    成功在深交所上市后,公司严格按照证监会及深交所相关法律法规、规范指引,对公司各类应披露事项进行了及时、准
确的信息披露。同时,公司进一步加强了与投资者的沟通,公司通过投资者热线电话和互联网(互动易)方式保持与投资者
的联系,认真倾听并回复中小投资者关心的问题,并多次举办或参与了投资者调研活动,公司与机构投资者进行了有效地沟
通与交流。


2、报告期内主营业务是否存在重大变化

□ 是 √ 否


3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                       单位:元
                                                                  营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同
    产品名称         营业收入        营业利润        毛利率
                                                                      同期增减       同期增减       期增减
肿标                214,619,362.20   35,299,242.31       83.55%           40.96%         30.17%          1.36%




                                                                                                                 8
                                                               上海透景生命科技股份有限公司 2017 年度报告摘要



HPV                 64,491,397.05   12,109,853.88     81.22%          13.16%          23.20%         -1.53%


4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否


5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生
重大变化的说明

□ 适用 √ 不适用


6、面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用


7、涉及财务报告的相关事项

(1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用
    财政部于2017年5月10日发布了《关于印发修订的通知》(财会〔2017〕15号),对《企业会计准则第16号—政府补助》
进行了修订,自2017年6月12日起施行。
    公司于2017年10月26日召开第一届董事会第十八次会议,审议通过了《关于变更会计政策的议案》,根据关于印发修订
《企业会计准则第16号—政府补助》的通知(财会[2017]15号)的要求,公司将修改财务报表列报,与日常活动有关且与收
益有关的政府补助,从利润表“营业外收入”项目调整为利润表“其他收益”项目列报,该变更对财务状况、经营成果和现
金流量无重大影响。除上述事项外,其他由于新准则的实施而进行的会计政策变更不会对财务报表项目及金额产生影响,也
无需进行追溯调整。
    本次会计政策变更是根据财政部相关文件要求进行的变更,符合《企业会计准则》、《深圳证券交易所创业板上市公司
规范运作指引》第七章第二节“会计政策及会计估计变更”等相关规定,本次会计政策变更不会对公司财务报表产生重大影
响,不存在损害公司及中小股东利益的情形。



(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。


(3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。




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