华大基因:关于全资子公司产品取得欧盟CE认证的公告2017-12-05
证券代码:300676 证券简称:华大基因 公告编号:2017-045
深圳华大基因股份有限公司
关于全资子公司产品取得欧盟 CE 认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、情况概述
深圳华大基因股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司 BGI Europe A/S
(以下简称“欧洲医学”)于近日取得了由BSI(英国标准协会)颁发的体外诊
断医疗器械的 CE 认证证书。具体情况如下:
产品名称:胎儿染色体非整倍体检测试剂盒
证书编码: CE 630524
生效日期: 2017-12-04
到期日:2020-06-11
二、对公司的影响及风险提示
本次取得欧盟 CE 认证, 表明公司“胎儿染色体非整倍体检测试剂盒”产品
符合欧盟相关指令的要求,已经具备欧盟市场的准入条件,可以在欧盟境内被合
法地投放市场,有利于进一步提高公司在生育健康业务领域的市场竞争力。公司
目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者给予关注并注
意投资风险。
特此公告。
深圳华大基因股份有限公司董事会
2017年12月5日