证券代码：600056        证券简称：中国医药      公告编号：临 2019-002 号



              中国医药健康产业股份有限公司
   关于上海新兴相关批号药品停用情况说明的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。



    近日，国家卫健委办公厅下发了《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司
相关批号静注人免疫球蛋白的通知》（国卫发明电[2019]4 号）。通知中指出，国
家卫健委接到江西省卫健委报告，江西省卫健委疾控中心检测上海新兴医药股份
有限公司（以下简称“上海新兴”）静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋
病抗体阳性。上海新兴为中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）
下属控股子公司，公司对此事件高度重视，立即成立专项工作小组，并迅速派员
进驻上海新兴进行现场督导工作。现将有关情况通报如下：


   一、产品基本信息
    人免疫球蛋白是一种由人的血浆制备的血液制品，主要用于危重感染和免疫
缺陷患者的治疗。本批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）于 2018 年 10
月 12 日由上海市食品药品检验所批签，共计 12,226 瓶，规格为 5%，2.5g/50ml/
瓶，保质期到 2021 年 6 月 8 日。


     二、目前进展情况
     (一)2019 年 2 月 6 日，国家卫健委发布《关于“静注人免疫球蛋白艾滋病
抗体阳性”有关问题的回应》：已第一时间派出工作组赴地方指导工作，并召集
专家对有关问题进行分析研判。根据国际相关文献报道，结合该药品灭活病毒的
生产工艺特点和产品 PH 值等因素，专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风
险很低。
    (二)2019 年 2 月 6 日，国家药监局公布《上海新兴相关产品初步调查情况》：

上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸
检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果为阴性。


    三、对上市公司的影响
     目前，公司持有上海新兴 51%股权，于 2018 年 6 月纳入上市公司合并报表
范围。公司对上海新兴无任何担保。
     (一) 财务数据
     截至 2018 年 9 月底，上海新兴合并口径资产总计 3.84 亿元，占公司资产
总额的 1.5%；净资产总计 3.61 亿元，占公司净资产总额的 3.6%；2018 年 1-9
月，上海新兴合并口径累计实现营业收入 1.53 亿元，占公司营业收入总额的
0.69%；实现净利润 7,183 万元，归属于其母公司的净利润为 3,663 万元，占公
司归属于上市公司股东的净利润总额的 2.95%。
     (二) 产品构成
     上海新兴 2018 年 1-9 月主要产品收入构成情况如下：
                                                          单位：万元
                     产品                        收入            占比
   静注人免疫球蛋白                            5,617.54        36.76%
   人血白蛋白                                  4,799.85        31.41%
   人纤维蛋白原                                3,210.78        21.01%
   人凝血酶原复合物                            1,069.24         7.00%
   人凝血因子Ⅷ                                 421.37          2.76%
   狂犬病人免疫球蛋白                           162.26          1.06%
                     合计                     15,281.04          100%


     综上，上海新兴经营规模及利润在公司占比不大，对公司影响较小。


    四、公司应对措施
   (一)公司在得知消息后的第一时间要求：
   1、 上海新兴通知相关单位全面停止销售、使用、封存并召回问题批次产品，
同时对问题批次产品的使用情况进行全面清查。
   2、 上海新兴全面停产，全面排查问题批次产品的原料来源、生产及质量控
 制全流程等各重要环节中可能存在的问题。一旦发现违规问题，公司将严肃追究
 相关人员的责任。
     3、 上海新兴立即开展自查，并全力配合相关部门的核查工作；要确保生产
 和质量控制原始记录的真实性和完整性。
     (二)公司成立专项工作小组立即进驻上海新兴，了解具体情况并开展现场督
 导工作。


      五、后续工作
     截至本公告披露日，相关部门的现场核查工作及上海新兴的自查工作尚在进
 行中，如有进一步的后续进展情况公司将及时公告。相关进展情况请以公司在官
 网 （ www.meheco.com ）、 法 定 信 息 披 露 媒 体 及 上 海 证 券 交 易 所 网 站
 （www.sse.com.cn ）发布的信息及公告为准。


      六、风险提示
    目前，上海新兴已全面停产开展自查并接受相关部门核查，恢复生产时间尚
不确定。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
     特此公告。




                                      中国医药健康产业股份有限公司董事会
                                                  2019 年 2 月 11 日