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公司公告

中国医药:关于子公司获得药物临床试验通知书的公告2019-04-27  

						证券代码:600056      证券简称:中国医药      公告编号:临 2019-012 号



              中国医药健康产业股份有限公司
      关于子公司获得药物临床试验通知书的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。



    中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)于2019年1月16日发
布《关于子公司获得药物临床试验受理通知书的公告》(临2019-001号),披露
了公司下属全资子公司天方药业有限公司(以下简称“天方有限”)关于化学药
品1类创新药YPS345原料及片剂获得药物临床试验受理通知书及药品相关情况的
事项。近日,天方有限获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。
天方有限将根据《临床试验通知书》及相关法规要求,开展临床试验。现将有关
情况公告如下:
   一、通知书基本信息
      药品名称:YPS345
      受理号:CXHL1900009 国(YPS345 片)
      剂型:片剂
      申请事项:新药申请
      分类:化学药品 1 类
      申请人:天方药业有限公司
              中国科学院生物物理研究所
      审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,YPS345
片符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展拟用于治疗胸部肿瘤放疗
引起的肺炎及肺纤维化的临床试验。


   二、药品其他相关情况
      YPS345 药 品 相 关 情 况 具 体 详 见 公 司 在 上 海 证 交 易 所 网 站
(www.sse.com.cn)发布的临2019-001号公告。


    三、风险提示
    公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安
全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发
以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后
上市销售也容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。




                                   中国医药健康产业股份有限公司董事会
                                              2019 年 4 月 27 日