证券代码：600062   证券简称：华润双鹤   公告编号：临 2018－004



                 华润双鹤药业股份有限公司
    关于全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司
                    通过GMP认证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带责任。


    近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司
双鹤药业(商丘)有限责任公司收到河南省食品药品监督管理局颁发的
原料药(依达拉奉)《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：
    一、GMP 认证相关信息
    企业名称：双鹤药业(商丘)有限责任公司
    地    址：河南省柘城县产业集聚区苏州路 1 号
    证书编号：HA20180001
    认证范围：原料药(依达拉奉)
    有效期至：2023 年 1 月 7 日
    上述认证项目为新建场地取得 GMP 证书，该品种为与其他产品
共用车间生产(制剂产品按生产线通过 GMP 认证，原料药按单品通过
GMP 认证)。认证项目累计投入费用 295.50 万元，包括设备购置、安
装和改造费用。
            二、生产车间、计划生产品种及设计产能
     序号       生产车间名称       年产能      代表品种           类别
              化学合成五车间
      1                          1,800 公斤    依达拉奉      自由基清除剂
              精干包车间 D 线
            三、主要产品市场情况
序   产品
              剂型   相关制剂的功能主治     主要生产厂家       市场同类产品情况
号   名称
                 用于改善急性脑梗塞       华润双鹤药业股份   2016 年公司依达拉奉产
     依达        所致的神经症状、日       有限公司           量为 0.055 吨，2017 年
1         原料药
     拉奉        常生活活动能力和功       西安利君制药有限   未安排生产；其他厂家
                 能障碍。                 责任公司           市场数据尚无法获得。
            注：1、主要生产厂家信息来源于 2015 年《中国医药统计年报》；
            2、原料药是药剂的有效成分，原料药只有加工成为药物制剂，
     才能成为可供临床应用的药品。
            四、对上市公司影响及风险提示
            本次获得 GMP 证书将有利于提高公司产品质量和生产能力，满
     足市场需求。
            由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，投产后的
     药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较
     大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


            特此公告。


                                               华润双鹤药业股份有限公司
                                                       董 事 会
                                                    2018 年 1 月 24 日