证券代码：600062   证券简称：华润双鹤   公告编号：临 2019－040


               华润双鹤药业股份有限公司
                关于通过GMP认证的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记
 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完
 整性承担个别及连带责任。

    近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到北京
市药品监督管理局颁发的原料药(阿法骨化醇)、冻干粉针剂的《药品
GMP 证书》。现将相关情况公告如下：
    一、GMP 认证相关信息
    企业名称：华润双鹤药业股份有限公司
    地址：1、河北省沧州市临港经济技术开发区西区化工大道以南
经四路以东；2、北京市朝阳区双桥东路 2 号
    证书编号：BJ20190447
    认证范围：1、原料药(阿法骨化醇)；2、冻干粉针剂
    有效期至：2024 年 8 月 26 日
    上述认证项目是在原有厂房、设备情况下的再认证，未投入资金。
        二、生产车间、计划生产品种及设计产能

序号      生产线名称      年产能     代表品种             适应症

    1       原料药        0.2kg      阿法骨化醇   钙代谢调节药。
                                                  用于治疗新生儿呼吸窘迫
                                     注射用牛肺
    2     冻干粉针剂     12 万支                  综合征(RDS)，以及预防早
                                     表面活性剂
                                                  产婴儿呼吸窘迫综合征。
        三、主要产品市场情况
序
        药品名称       剂型   规格     主要生产厂家     市场同类产品情况
号
                                      华润双鹤药业
                                                       该产品目前用于公司
                                     股份有限公司
                                                       阿法骨化醇软胶囊的
                                      重庆药友制药
                                                       生产。
                                     有限责任公司
1       阿法骨化醇 原料药 --                           公司尚无法从公开渠
                                      浙江普洛康裕
                                                       道获悉其他生产企业
                                     制药有限公司
                                                       相关产品的生产或销
                                      正大制药(青岛)
                                                       售数据。
                                     有限公司
                                                    该产品为公司独家产
        注射用牛肺 冻干粉            华润双鹤药业股
2                         70mg                      品，2018 年销售收入
        表面活性剂 针剂              份有限公司
                                                    为 2.40 亿元。
        注：主要生产厂家数据来源为国家药品监督管理局官方网站。
        四、对上市公司影响及风险提示
        本次获得GMP证书，表明公司相关生产线满足GMP要求。本次
《药品GMP证书》的获得，将有利于提高公司产品质量和生产能力，
满足市场需求。
        由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产
后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具
有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。




                                   华润双鹤药业股份有限公司
                                          董   事   会
                                       2019 年 9 月 17 日