证券代码：600062   证券简称：华润双鹤   公告编号：临 2019－052



                华润双鹤药业股份有限公司
         关于下属公司浙江新赛科药业有限公司
                     通过GMP认证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带责任。

    近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)下属公司浙
江新赛科药业有限公司(以下简称“浙江新赛科”)收到浙江省药品监督
管理局颁发的左乙拉西坦原料药(以下简称“该产品”)《药品GMP证书》
(该产品前期通过CDE技术审评有关信息详见公司于2019年10月9日
披露的临2019－045号《关于左乙拉西坦原料药通过CDE技术审评及
左乙拉西坦片获得药品注册批件的公告》)，现将相关情况公告如下：
    一、GMP认证相关信息
    企业名称：浙江新赛科药业有限公司
    地    址：浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路33号
    证书编号：ZJ20190134
    认证范围：原料药(左乙拉西坦)
    有效期至：2024年11月20日
    本次认证为该产品首次GMP认证，为浙江新赛科生产常态化标准
迎接认证，未投入相关费用。
    二、生产车间、计划生产品种及设计产能情况

 生产车间名称    年产能          代表品种             类别

   201 车间       20 吨      左乙拉西坦            抗癫痫药

    三、产品市场情况
    该产品市场情况详见上述临2019－045号公告。
    四、对公司的影响及风险提示
    该产品获得《药品GMP证书》后可销售至国内市场，丰富了公司
产品结构，可带来新的利润增长点。本次获得《药品GMP证书》是对
浙江新赛科质量体系和生产能力的肯定，有利于进一步提高公司产品
质量和生产能力，满足市场需求。
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，投产后的
药品，在未来具体销售情况可能受到政策环境与市场环境变化等因素
影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资
风险。


    特此公告。


                                     华润双鹤药业股份有限公司
                                               董 事 会
                                            2019 年 11 月 27 日