证券代码: 600079           证券简称:人福医药     编号:临2016-012号

                 人福医药集团股份公司
         关于控股子公司获得药品GMP证书的公告

                          特别提示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记
 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完
 整性承担个别及连带责任。

   人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）公司控股子公
司湖北竹溪人福药业有限责任公司（以下简称“竹溪人福”，与公司的股权关系
详见下图）于近日收到湖北省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书，现将有
关信息公告如下：




   本次GMP证书相关情况包括：证书编号：HB20160211；生产地址：湖北省十
堰市竹溪县工业园区；认证范围：原料药（黄体酮）；有效期至2021年1月13日，
代表品种即黄体酮原料药。
   竹溪人福成立于2011年10月，法定代表人周建生，注册资本6,000万元，经营
范围包括生产销售原料药（黄体酮、去氢表雄酮、醋酸去氢表雄酮）、医药中间
体及化工产品（危险化学品除外）、植物提取物等；药品的研究与开发；经营本
企业生产所需原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务，经营
本企业自产产品及技术的出口业务。截至目前，竹溪人福本次GMP认证的累计投
入约为人民币5000万元，预计产能为50吨/年。
    本次认证所涉及的产品黄体酮原料药是一种生殖健康药物，用于先兆性流产、
习惯性流产等闭经或闭经原因的反应性诊断等，在全球已上市多年。目前全国有
12家企业获得黄体酮原料药的生产批文，生产该药品的主要厂商包括湖北葛店人
福药业有限责任公司、浙江神洲药业有限公司等（信息来源：国家食品药品监督
管理总局网站）；国外主要厂商包括Merck Serono Limited、Teva Pharmaceutical
Industries Ltd.等（信息来源：美国FDA药品数据库）。2014年黄体酮原料药在中国
（不包括港澳台地区）销售额约为人民币0.6~1亿元，国外市场销售额约为人民币
8~10亿元（信息来源：IMS数据库）。
    本次竹溪人福获得《药品 GMP 证书》，有利于进一步提高其产品质量和生
产能力，满足市场需求。
    特此公告。




                                              人福医药集团股份公司董事会
                                                 二〇一六年一月二十七日