证券代码：600079              证券简称：人福医药                编号：临 2016-073 号

                      人福医药集团股份公司关于
              布洛芬软胶囊获得美国 FDA 批准文号的公告

                             特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
 别及连带责任。

     近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司
PuraCap Pharmaceutical LLC（以下简称“美国普克”，公司持有其72%的股权）收到美
国食品药品监督管理局（FDA）关于布洛芬软胶囊的批准文号，现将主要情况公告如
下：
     药品名称：Ibuprofen Capsule（布洛芬胶囊）
     申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA
审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）
     ANDA批件号：206568
     剂型：Liquid Filled Capsule（软胶囊）
     规格：200mg
     药品类型：OTC（非处方药）
     布洛芬用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、
牙痛，也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。美国普克于2014年提交布洛芬软
胶囊的ANDA申请，累计研发投入约为100万美元。根据汤森路透数据库，2015年度布
洛芬所有剂型在美国市场的总销售额约为12亿美元；经公司自行测算，2015年度布洛
芬 软 胶 囊 在 美 国 市 场 的 总 销 售 额 约 为 2 亿 美 元 ， 主 要 生 产 厂 商 包 括 PFIZER 、
MARKSANS、AMNEAL等。根据米内网资料显示，2015年度布洛芬所有剂型的国内样
本医院用药金额约为2.5亿元人民币，主要生产厂商包括上海强生制药有限公司、中美
天津史克制药有限公司、四川中方制药有限公司等；公司未知国内市场布洛芬软胶囊
的生产销售数据。
    本次布洛芬软胶囊获得美国FDA批准文号标志着美国普克具备了在美国市场销售
该产品的资格，将对公司拓展美国制剂市场带来积极的影响。公司将积极推进该产品
在美国市场的上市准备工作，制剂出口业务容易受到海外市场政策环境变化、汇率波
动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

    特此公告。




                                            人福医药集团股份公司董事会
                                                二〇一六年六月二十四日